Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny wyprostowanego kręgosłupa pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą zwoju gwiaździstego u pacjentów z ostrym bólem związanym z półpaścem i półpaścem kończyny górnej.

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University

Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą zwoju gwiaździstego u pacjentów z ostrym bólem w przebiegu półpaśca i półpaśca: randomizowane badanie kontrolowane

Półpasiec (HZ) to bolesna, wybuchowa choroba wirusowa wynikająca z reaktywacji utajonego wirusa ospy wietrznej i półpaśca po pierwotnym zakażeniu. Wybór skutecznej metody przeciwbólowej w ostrej fazie półpaśca może zmniejszyć częstość występowania neuralgii popółpaścowej poprzez zmniejszenie uwrażliwienia nerwowego. Zwój gwiaździsty występuje u 80% populacji ogólnej i składa się z dolnego zwoju szyjnego i pierwszego połączenia zwoju piersiowego. Leży przed szyjką pierwszego żebra i sięga do dolnej części wyrostka poprzecznego C7. Donoszono, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) zapewnia rozproszoną i skuteczną analgezję w obszarze szyjnym, piersiowym i lędźwiowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, gdy odporność komórkowa słabnie, pojawiają się typowe objawy półpaśca, przede wszystkim ból w obrębie skóry z uczuciem pieczenia, ostrego bólu (parestezje) i swędzeniem, a także rozwój wysypki pęcherzykowej. Wybór skutecznej metody przeciwbólowej w ostrej fazie półpaśca może zmniejszyć częstość występowania neuralgii popółpaścowej poprzez zmniejszenie uwrażliwienia nerwowego. Włókna współczulne głowy, szyi, serca i kończyn górnych wychodzą z pierwszych odcinków klatki piersiowej, wznoszą się przez łańcuch współczulny i łączą się z synapsami w zwojach szyjnych górnego, środkowego i dolnego. Zwój gwiaździsty występuje u 80% populacji ogólnej i składa się z dolnego zwoju szyjnego i pierwszego połączenia zwoju piersiowego. Leży przed szyjką pierwszego żebra i sięga do dolnej części wyrostka poprzecznego C7. Donoszono, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) zapewnia rozproszoną i skuteczną analgezję w obszarze szyjnym, piersiowym i lędźwiowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • None Selected
      • Tanta, None Selected, Egipt, 31527
        • Tanta University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku powyżej 21 lat z opryszczką na kończynach górnych trwającą krócej niż tydzień i towarzyszącym bólem o nasileniu od umiarkowanego do silnego, którzy otrzymali odpowiednie leki przeciwwirusowe

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni zostaną pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, przyjmują leki przeciwzakrzepowe, mają wtórne zakażenie bakteryjne dermatomu, mają alergię na środki miejscowo znieczulające lub poważną chorobę serca (np. blok serca), płuc, nerek oraz u pacjentów, którzy przeszli operację szyi, taką jak rak tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: wyłącznie leczenie
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać doustne leki przeciwwirusowe (800 mg acyklowiru 5 razy na dobę) w momencie postawienia diagnozy oraz leczenie wspomagające, w tym acetaminofen (1 g 3 razy na dobę) i gabapentynę (począwszy od 100 mg trzy razy na dobę), które będą stopniowo zwiększane w miarę upływu czasu. w razie potrzeby o 100 do 300 mg co 3 do 5 dni, aż do dawki wynoszącej od 1800 do 3600 mg/dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych
Eksperymentalny: Blokada zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG
Wstrzykuje się dziesięć mililitrów roztworu znieczulenia miejscowego (bupiwakaina (0,25%) + 8 mg deksametazonu) do momentu, aż płyn rozprzestrzeni się wzdłuż powięzi przykręgowej do zwoju gwiaździstego.
Procedura: Blokada zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG
Przetwornik liniowy o wysokiej częstotliwości (6 do 13 MHz) zostanie umieszczony prostopadle do osi tchawicy na chrząstce pierścieniowatej i będzie przesuwany w dół, aż do uwidocznienia górnej części tarczycy. Później głowicę należy przesunąć na bok, aby uwidocznić przednią stronę guzka Chassaignaca na wyrostku poprzecznym C6. Można zidentyfikować tętnicę szyjną, żyłę szyjną wewnętrzną, tarczycę, tchawicę, mięsień długi i długi głowy, powięź przedkręgową, korzeń nerwu rdzeniowego C6 i wyrostek poprzeczny C6. Do wykrycia położenia naczyń zostanie zastosowany kolorowy Doppler. Przy podejściu w płaszczyźnie igłę o rozmiarze 22 do 25 G ze wzmocnionym echem umieszcza się obok tchawicy w kierunku bocznym do środkowego.
Eksperymentalny: Grupa III T2 T3 (wysoka klatka piersiowa) Blok planu wyprostowanego kręgosłupa
Doustne leki znieczulające (0,2-0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% 8 mg deksametazonu) będą podawane standardowo wszystkim pacjentom, których celem jest rozprowadzenie leku w płaszczyźnie pomiędzy przednią powięzią mięśnia prostownika kręgosłupa a wyrostkiem poprzecznym.
Procedura: Blok ESP T2 T3 (wysoko klatki piersiowej).
Będziemy liczyć blaszki w kierunku od głowy do ogona, zaczynając od C7, korzystając z USG, aby określić dokładny poziom kręgów, w którym zostanie wprowadzona igła. Do wykonania bloków wykorzystana zostanie liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości. Po ustaleniu miejsca wkłucia igły, sondę USG umieszczono nad wyrostkami kolczystymi kręgów w linii pośrodkowej w płaszczyźnie podłużnej. Sonda USG zostanie następnie przesunięta w bok od wyrostków kolczystych, aby uwidocznić wyrostek poprzeczny. Igła zostanie wprowadzona od tyłu do przodu, w kierunku ogonowym do głowowym, stosując orientację w płaszczyźnie w mięśniach przykręgosłupowych, celując w wyrostek poprzeczny. Gdy czubek igły dotrze i zetknie się z wyrostkiem poprzecznym, zostaną podane leki znieczulające miejscowo (0,2-0,3ml/kg(11) bupiwakainy 0,25% 8mg deksametazonu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie punktacji bólu w numerycznej skali oceny (NRS).
Ramy czasowe: po porcerze do 12 słaby
  1. Intensywność bólu przed blokadą według wyniku NRS (0-10)
  2. Intensywność bólu po bloku według wyniku NRS (0-10) Intensywność bólu w 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 tygodniu
po porcerze do 12 słaby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tanta University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aliaa M Belal, MD, tanta univ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • stellate block and ESP block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami