Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chuť k jídlu a příjem stravy v průběhu menstruačního cyklu

27. dubna 2026 aktualizováno: Sarah Purcell, University of British Columbia

Parametry chuti k jídlu a energetické bilance v průběhu menstruačního cyklu

Laické shrnutí: Ženy jsou mladší a menstruují zhruba měsíčně („před menopauzou“) mají často výkyvy v jídle, které konzumují („dietní příjem“) v průběhu menstruačního cyklu. Nebyly však popsány vztahy mezi příjmem potravy a chutí k jídlu, metabolismem, tělesným složením (tj. podílem svalů a tuku), fyzickou aktivitou a premenstruačními příznaky. Tato studie bude měřit chuť k jídlu a příjem potravy v laboratorních a obvyklých životních podmínkách u zdravých premenopauzálních žen ve dvou hormonálně odlišných částech menstruačního cyklu. Budou také shromažďovány údaje o ovariálních hormonech, metabolismu, tělesném složení, fyzické aktivitě a premenstruačních symptomech, aby bylo možné posoudit jejich potenciální vztah k příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Parametry energetické bilance (příjem a výdej energie ze stravy) jsou ovlivněny gonadálními hormony, jako je estradiol a progesteron, které u žen před menopauzou kolísají v průběhu menstruačního cyklu. Dietní příjem se mění v průběhu menstruačního cyklu, s vyšším energetickým příjmem, který sám uvádí v luteální fázi. Není však jasné, jak fyziologické a behaviorální parametry, jako je chuť k jídlu, klidová rychlost metabolismu, tělesná stavba, fyzická aktivita nebo premenstruační příznaky, souvisí s kolísáním příjmu energie. Kromě toho pouze dvě studie měřily objektivní příjem potravy ve volném životě během menstruačního cyklu, přičemž žádná z nich podrobně neměřila další aspekty energetické bilance. Tato studie pomůže vyřešit tyto mezery ve znalostech tím, že charakterizuje několik aspektů energetické bilance jak v laboratorních podmínkách, tak ve volném prostředí u zdravých premenstruačních žen v průběhu menstruačního cyklu. Do pozorovací studie bude zařazeno 23 žen (pro kompletní údaje o n=18) ve věku 18-35 let bez závažných komorbidit a s normálními menstruačními cykly. Kromě základní návštěvy za účelem měření tělesného složení absolvují účastníci dvě 4,5hodinové studijní návštěvy, z nichž jedna proběhne ve folikulární fázi a druhá v luteální fázi (jak bylo potvrzeno řadou metod s nízkou zátěží, včetně vlastního hlášení anamnéza menstruačního cyklu a močový luteinizační hormon). Účastníci dostanou před každým studijním dnem dvoudenní zaběhnutou dietu, aby byla zajištěna energetická rovnováha. Při každé návštěvě studijního dne účastníci podstoupí klidový metabolický test, po kterém bude následovat série vzorků slin nalačno kvantitativně shromážděných pro měření estradiolu a progesteronu. Po shromáždění hodnocení chuti k jídlu nalačno bude účastníkům poskytnuta standardní snídaně. Hodnocení chuti k jídlu se bude opakovat 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle. Během této doby budou také vyplněny dotazníky týkající se stravovacího chování. Po uplynutí 180 minut bude účastníkům poskytnut oběd formou bufetu s instrukcemi, jak jíst tolik nebo jen málo, kolik by chtěli; to umožní měření ad libitního dietního příjmu v jednom jídle. Aby bylo možné posoudit volně žijící ad libitum dietní příjem, účastníci dostanou tři dny potravinových krabiček přizpůsobených jejich preferencím, přičemž nesnězené jídlo bude vráceno na konci třídenního období. Po každé studijní návštěvě budou účastníci požádáni, aby zaznamenali svůj dietní příjem a chuť k jídlu (tři dny) a monitorovali nošení a aktivitu (sedm dní). Rozdíly ve výsledcích mezi návštěvami budou hodnoceny pomocí párových vzorků t-testů a vztahy mezi proměnnými budou hodnoceny pomocí Pearsonových korelací. Tato studie poskytne předběžné důkazy o faktorech spojených s kolísáním příjmu potravy v průběhu menstruačního cyklu a poskytne základní předběžná data, která by mohla poskytnout informace o budoucích strategiích řízení hmotnosti a podpory zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • University of British Columbia - Okanagan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé sedavé nebo rekreačně aktivní ženy s normálním menstruačním cyklem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský sex
  • Věk: 18 - 35 let
  • Nuliparní
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Premenopauza, s pravidelným menstruačním cyklem (každých 21-38 dní, na základě vlastního hlášení)
  • Sedavý nebo rekreačně aktivní, definovaný jako: <300 minut týdně dobrovolného cvičení se střední intenzitou nebo vyšší za posledních 12 týdnů
  • V současné době nejste těhotná nebo nekojíte, neplánujete otěhotnět v příštích 12 týdnech
  • Schopnost a ochota postit se 12 hodin před každou návštěvou studijního dne

  • V případě potřeby:

    • Pro lidi, kteří příležitostně (tj. <1x/den) užívají konopí (včetně produktů na bázi kanabidiolu): schopnost a ochota abstinovat od konopí dva dny před každou návštěvou studijního dne, v den každé studijní návštěvy a během každé reklamy fáze libitální diety.
    • Pro lidi, kteří užívají konopí denně: schopnost a ochota pokračovat v užívání přesně stejného množství konopí, jaké běžně užívají, dva dny před každou návštěvou studijního dne, v den každé studijní návštěvy a během každé ad libitní fáze diety.

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo předchozí hlavní komorbidity podle vlastního hlášení, včetně:

    • Kardiovaskulární choroby
    • Diabetes (typ 1 nebo typ 2)
    • Rakovina
    • Onemocnění štítné žlázy
    • Virus lidské imunodeficience nebo hepatitida B nebo C
    • Onemocnění ledvin
    • Onemocnění jater
    • Syndrom polycystických vaječníků

  • Nekontrolovaný/neléčený (sebe-hlášení):

    • Hypertenze (nebo naměřený diastolický krevní tlak > 100 mm HG nebo systolický krevní tlak > 160 mm HG)
    • Dyslipidémie
    • Poruchy spánku
    • Jakýkoli jiný stav, který může ovlivnit chuť k jídlu a energetickou rovnováhu

  • Aktuálně nebo za posledních šest měsíců:

    • Užívání perorálních antikoncepčních pilulek nebo jakékoli jiné hormonální antikoncepce
    • Nitroděložní tělísko uvolňující progestin
    • Užívání jakékoli hormonální terapie/léku (kromě léků na onemocnění štítné žlázy, které nebyly změněny déle než 6 měsíců)
    • Užívání pravidelných léků, které mohou ovlivnit chuť k jídlu, energetickou rovnováhu nebo spánek
    • Pravidelné užívání tabákových nebo nikotinových výrobků
  • Zahájení jakékoli nové medikace na předpis do dvou týdnů od první návštěvy studijního dne nebo během studie
  • Je-li to relevantní, nemožnost zdržet se doplňků nebo rostlinných produktů, které mohou ovlivnit pohlavní hormony (např. chastetree, fytoestrogeny, glukarát vápenatý, sójové isoflavony, maca, černá rasca, červená malina atd.) po dobu dvou týdnů před prvním dnem studie návštěvy a do dokončení druhého studijního dne návštěvy a hodnocení volného života.
  • Práce na noční směny nebo cestování přes více než 2 časová pásma během dvou týdnů od studie a v jejím průběhu
  • Potravinové intolerance nebo alergie, kterým nelze vyhovět
  • Historie chirurgického zákroku pro snížení hmotnosti kdykoli (např. gastroplastika, bypass žaludku, gastrektomie nebo částečná gastrektomie, nastavitelná bandáž, žaludeční návlek); anamnéza rozsáhlé resekce střeva z jiných důvodů
  • Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek (skóre > 1 v dotazníku pro otvírání očí s rozzlobeným proviněním [CAGE])
  • Současná nebo minulá anamnéza poruch příjmu potravy včetně mentální anorexie, bulimie, záchvatovitého přejídání (sebe-hlášení nebo skóre >20 v testu stravovacích postojů – dotazník 26 [EATS-26])
  • Současná těžká deprese nebo historie těžké deprese v předchozím roce na základě skóre > 30 podle Beck Depression Inventory (BDI)
  • Hubnutí > 5 kg za posledních 12 týdnů z jakéhokoli důvodu
  • Hubnutí o více než 20 kg za poslední 3 roky z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie
Časové okno: 1 hodina
Ad libitum příjem při obědě; rozdíl mezi energií ve váženém jídle před a po konzumaci v laboratorním prostředí
1 hodina
Oblast hladu pod křivkou
Časové okno: 3 hodiny (před a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po snídani)
Opakovaná vizuální analogová stupnice (0-100 mm) hodnocení hladu po standardní snídani
3 hodiny (před a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po snídani)
Oblast sytosti pod křivkou
Časové okno: 3 hodiny (před a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po snídani)
Opakovaná vizuální analogová stupnice (0-100 mm) hodnocení sytosti po standardní snídani
3 hodiny (před a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po snídani)
Oblast potenciální spotřeby potravin pod křivkou
Časové okno: 3 hodiny (před a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po snídani)
Opakovaná vizuální analogová stupnice (0-100 mm) hodnocení potenciální spotřeby jídla po standardní snídani
3 hodiny (před a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po snídani)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volně žijící ad libitum příjem energie
Časové okno: 2,5 dne po studijní návštěvě
Ad libitum příjem; rozdíl mezi energií ve váženém jídle před a po konzumaci, poskytnuté účastníkům ve volném prostředí
2,5 dne po studijní návštěvě
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 30 minut
Rychlost metabolismu v klidu, prostřednictvím nepřímé kalorimetrie (metabolický vozík)
30 minut
Složení těla
Časové okno: 30 minut
Tuková hmota a beztuková hmota z duální rentgenové absorbometrie
30 minut
Estradiol
Časové okno: 5 minut
Koncentrace cirkulujícího estradiolu, měřená ze slin
5 minut
Progesteron
Časové okno: 5 minut
Koncentrace cirkulujícího progesteronu, měřená ze slin
5 minut
Vzorce fyzické aktivity
Časové okno: 7 dní
Vzorce fyzické aktivity (např. kroky/den, čas strávený sezením nebo středně intenzivní až intenzivní fyzická aktivita) z akcelerometrů activPAL
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-00874

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou zpřístupněny výzkumným pracovníkům na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení