Appetit und Nahrungsaufnahme während des Menstruationszyklus
Appetit- und Energiebilanzparameter während des Menstruationszyklus
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sarah A Purcell, PhD
- Telefonnummer: 2508079827
- E-Mail: sarah.purcell@ubc.ca
Studienorte
-
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British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- University of British Columbia - Okanagan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- Alter: 18 - 35 Jahre
- Nullipar
- Body-Mass-Index (BMI): 18,5 – 24,9 kg/m2
- Prämenopausal, mit regelmäßigem Menstruationszyklus (alle 21–38 Tage, laut Selbstbericht)
- Sitzend oder freizeitaktiv, definiert als: <300 Minuten pro Woche freiwilliger Bewegung mit mäßiger Intensität oder mehr in den letzten 12 Wochen
- Derzeit nicht schwanger oder stillend, habe nicht vor, in den nächsten 12 Wochen schwanger zu werden
- Fähigkeit und Bereitschaft, vor jedem Besuch am Studientag 12 Stunden lang zu fasten
Wenn anwendbar:
- Für Personen, die gelegentlich (d. h. <1x/Tag) Cannabis (einschließlich Cannabidiol-basierter Produkte) konsumieren: Fähigkeit und Bereitschaft, zwei Tage lang vor jedem Studienbesuch, am Tag jedes Studienbesuchs und während jeder Werbung auf Cannabis zu verzichten Libitum-Diätphase.
- Für Menschen, die täglich Cannabis konsumieren: Fähigkeit und Bereitschaft, zwei Tage vor jedem Studienbesuch, am Tag jedes Studienbesuchs und während jeder Ad-libitum-Diätphase weiterhin genau die gleiche Menge Cannabis zu konsumieren, die sie normalerweise konsumieren.
Ausschlusskriterien:
Aktuelle oder frühere schwerwiegende Komorbiditäten, laut Selbstbericht, einschließlich:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes (Typ 1 oder Typ 2)
- Krebs
- Schilddrüsenerkrankungen
- Humanes Immundefizienzvirus oder Hepatitis B oder C
- Nierenerkrankungen
- Lebererkrankungen
- PCO-Syndrom
Unkontrolliert/unbehandelt (Selbstbericht):
- Hypertonie (oder gemessener diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg oder systolischer Blutdruck > 160 mm Hg)
- Dyslipidämie
- Schlafstörungen
- Jede andere Erkrankung, die den Appetit und den Energiehaushalt beeinträchtigen kann
Derzeit oder in den letzten sechs Monaten:
- Verwendung oraler Verhütungspillen oder anderer hormoneller Verhütungsmittel
- Gestagen freisetzendes Intrauterinpessar
- Verwendung jeglicher Hormontherapie/Medikamente (mit Ausnahme von Medikamenten gegen Schilddrüsenerkrankungen, die seit mehr als 6 Monaten nicht verändert wurden)
- Einnahme regelmäßiger Medikamente, die den Appetit, den Energiehaushalt oder den Schlaf beeinträchtigen können
- Regelmäßiger Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten
- Beginnen Sie mit der Einnahme neuer verschreibungspflichtiger Medikamente innerhalb von zwei Wochen nach dem ersten Besuch am Studientag oder während der Studie
- Gegebenenfalls Unfähigkeit, zwei Wochen vor dem ersten Studientag auf Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Produkte zu verzichten, die Auswirkungen auf die Sexualhormone haben können (z. B. Mönchspfeffer, Phytoöstrogene, Calcium-D-Glucarat, Soja-Isoflavone, Maca, Traubensilberkerze, rote Himbeere usw.). Besuch und bis der Besuch am zweiten Studientag und die Beurteilung des freien Lebens abgeschlossen sind.
- Arbeiten in Nachtschichten oder Reisen durch mehr als zwei Zeitzonen innerhalb von zwei Wochen nach und während der Studie
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Allergien, die nicht berücksichtigt werden können
- Anamnese eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsabnahme zu irgendeinem Zeitpunkt (z. B. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder Teilgastrektomie, verstellbares Banding, Schlauchmagen); Vorgeschichte einer ausgedehnten Darmresektion aus anderen Gründen
- Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch (Punktzahl >1 im CAGE-Fragebogen)
- Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimie, Binge-Eating-Störung (Selbstbericht oder Punktzahl >20 im Eating Attitudes Test – 26 [EATS-26]-Fragebogen)
- Aktuelle schwere Depression oder schwere Depression in der Vorgeschichte im Vorjahr, basierend auf einem Wert > 30 im Beck Depression Inventory (BDI)
- Gewichtsverlust > 5 kg in den letzten 12 Wochen aus irgendeinem Grund
- Gewichtsverlust von >20 kg in den letzten 3 Jahren aus irgendeinem Grund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 Stunde
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Ad-libitum-Einnahme zum Mittagessen; Unterschied zwischen der Energie in abgewogenen Lebensmitteln vor und nach dem Verzehr in einer Laborumgebung
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1 Stunde
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Hungerbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 3 Stunden (vor und 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Frühstück)
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Wiederholte visuelle Analogskala (0–100 mm) zur Messung des Hungergefühls nach einer normalen Frühstücksmahlzeit
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3 Stunden (vor und 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Frühstück)
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Sättigungsbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 3 Stunden (vor und 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Frühstück)
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Wiederholte Bewertungen des Sättigungsgefühls auf einer visuellen Analogskala (0–100 mm) nach einer Standardfrühstücksmahlzeit
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3 Stunden (vor und 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Frühstück)
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Voraussichtlicher Lebensmittelkonsumbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 3 Stunden (vor und 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Frühstück)
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Wiederholte visuelle Analogskala (0–100 mm) zur Bewertung des voraussichtlichen Lebensmittelkonsums nach einer Standardfrühstücksmahlzeit
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3 Stunden (vor und 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Frühstück)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freilebende Ad-libitum-Energieaufnahme
Zeitfenster: 2,5 Tage nach dem Studienbesuch
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Ad-libitum-Einnahme; Unterschied zwischen der Energie in abgewogenen Lebensmitteln vor und nach dem Verzehr, bereitgestellt für Teilnehmer in freilebenden Umgebungen
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2,5 Tage nach dem Studienbesuch
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 30 Minuten
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Stoffwechselrate im Ruhezustand, mittels indirekter Kalorimetrie (Stoffwechselwagen)
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30 Minuten
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Fettmasse und fettfreie Masse aus dualer Röntgenabsorptiometrie
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30 Minuten
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Östradiol
Zeitfenster: 5 Minuten
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Konzentration des zirkulierenden Östradiols, gemessen im Speichel
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5 Minuten
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Progesteron
Zeitfenster: 5 Minuten
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Konzentration des zirkulierenden Progesterons, gemessen im Speichel
|
5 Minuten
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Muster körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
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Körperliche Aktivitätsmuster (z. B. Schritte/Tag, im Sitzen verbrachte Zeit oder bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität) von activPAL-Beschleunigungsmessern
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 22-00874
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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