Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetit og kostindtag på tværs af menstruationscyklussen

27. april 2026 opdateret af: Sarah Purcell, University of British Columbia

Parametre for appetit og energibalance på tværs af menstruationscyklussen

Lægsprogsopsummering: Kvinder er yngre og menstruerer omkring månedligt ("pre-menopausal") har ofte udsving i den mad, de spiser ("diætindtagelse") på tværs af menstruationscyklussen. Der er dog ikke rapporteret sammenhænge mellem fødeindtagelse og appetit, stofskifte, kropssammensætning (dvs. andelen af ​​muskler og fedt), fysisk aktivitet og præmenstruelle symptomer. Denne undersøgelse vil måle appetit og fødeindtagelse i laboratorie- og sædvanlige livsmiljøer hos raske præmenopausale kvinder i to hormonelt forskellige dele af menstruationscyklussen. Data om ovariehormoner, stofskifte, kropssammensætning, fysisk aktivitet og præmenstruelle symptomer vil også blive indsamlet for at vurdere deres potentielle sammenhæng med fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Energibalanceparametre (diætindtag og energiforbrug) påvirkes af gonadale hormoner, såsom østradiol og progesteron, der svinger hen over menstruationscyklussen hos kvinder før overgangsalderen. Kostindtaget varierer på tværs af menstruationscyklussen, med højere selvrapporteret energiindtag i lutealfasen. Det er dog uklart, hvordan fysiologiske og adfærdsmæssige parametre såsom appetit, hvilestofskifte, kropssammensætning, fysisk aktivitet eller præmenstruelle symptomer relaterer sig til udsving i energiindtaget. Ydermere har kun to undersøgelser målt frilevende objektivt diætindtag på tværs af menstruationscyklussen, hvoraf ingen har målt andre aspekter af energibalance i detaljer. Denne undersøgelse vil hjælpe med at adressere disse videnshuller ved at karakterisere flere aspekter af energibalancen i både laboratorie- og frilevende omgivelser hos raske præmenstruelle kvinder på tværs af menstruationscyklussen. Treogtyve kvinder (for fuldstændige data om n=18) i alderen 18-35 år uden større følgesygdomme og med normal menstruationscyklus vil blive tilmeldt et observationsforsøg. Ud over et baseline-besøg for at måle kropssammensætning vil deltagerne gennemgå to 4,5-timers studiebesøg, hvoraf det ene vil finde sted i follikulærfasen og det andet i lutealfasen (som bekræftet med flere metoder med lav belastning, inklusive selvrapporterede menstruationscyklushistorie og luteiniserende hormon i urinen). Deltagerne vil få en to-dages indløbsdiæt forud for hver studiedag for at sikre energibalancen. Ved hvert studiedagsbesøg vil deltagerne gennemgå en test af metabolisk hastighed i hvile efterfulgt af en række fastende spytprøver, der er kvantitativt samlet for at måle østradiol og progesteron. Efter indsamling af fastevurderinger af appetit, vil deltagerne blive forsynet med et standard morgenmadsmåltid. Appetitvurderinger vil blive gentaget 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter måltidet. Spørgeskemaer relateret til spiseadfærd vil også blive udfyldt i løbet af denne tid. Efter tidspunktet på 180 minutter vil deltagerne blive forsynet med et buffet-lignende frokostmåltid med instruktioner om at spise så meget eller så lidt, som de ønsker; dette vil tillade måling af ad libitum diætindtag ved et enkelt måltid. For at vurdere frilevende ad libitum diætindtag vil deltagerne modtage tre dages madkasser, der er skræddersyet til deres præferencer, med uspist mad returneret i slutningen af ​​den tre-dages periode. Efter hvert studiebesøg vil deltagerne blive bedt om at registrere deres kostindtag og appetit (tre dage) og slid og aktivitetsmonitor (syv dage). Forskelle i resultater mellem besøg vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøver t-tests, og forhold mellem variabler vil blive vurderet via Pearson-korrelationer. Denne undersøgelse vil give foreløbige beviser for de faktorer, der er forbundet med diætindtagssvingninger på tværs af menstruationscyklussen og give væsentlige foreløbige data, der kan informere fremtidig vægtstyring og sundhedsfremmende strategier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • University of British Columbia - Okanagan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde stillesiddende eller rekreativt aktive kvinder med normal menstruationscyklus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig køn
  • Alder: 18 - 35 år
  • Nulliparøs
  • Body mass index (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Præmenopausal, med regelmæssig menstruationscyklus (hver 21.-38. dag, ved selvrapportering)
  • Stillesiddende eller rekreativt aktiv, defineret som: <300 minutter om ugen med frivillig træning med moderat intensitet eller mere over de seneste 12 uger
  • Ikke gravid eller ammende i øjeblikket, planlægger ikke at blive gravid inden for de næste 12 uger
  • Evne og vilje til at faste i 12 timer før hvert studiedagsbesøg

  • Hvis relevant:

    • For personer, der lejlighedsvis (dvs. <1x/dag) bruger cannabis (inklusive cannabidiol-baserede produkter): evne og vilje til at afholde sig fra cannabis i to dage forud for hvert studiedagsbesøg, dagen for hvert studiebesøg og under hver annonce libitum diætfase.
    • For personer, der bruger cannabis dagligt: ​​evne og vilje til at fortsætte med at bruge nøjagtig samme mængde cannabis, som de normalt bruger i to dage forud for hvert studiedagsbesøg, dagen for hvert studiebesøg og under hver ad libitum diætfase.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere større komorbiditeter, ved selvrapportering, herunder:

    • Hjerte-kar-sygdomme
    • Diabetes (type 1 eller type 2)
    • Kræft
    • Skjoldbruskkirtelsygdomme
    • Humant immundefektvirus eller hepatitis B eller C
    • Nyresygdomme
    • Leversygdomme
    • Polycystisk ovariesyndrom

  • Ukontrolleret/ubehandlet (selvrapportering):

    • Hypertension (eller målt diastolisk blodtryk > 100 mm HG eller systolisk blodtryk > 160 mm HG)
    • Dyslipidæmi
    • Søvnforstyrrelser
    • Enhver anden tilstand, der kan påvirke appetit og energibalance

  • I øjeblikket eller inden for de seneste seks måneder:

    • Brug af p-piller eller anden hormonrelateret prævention
    • Progestin-frigivende intrauterin enhed
    • Brug af enhver hormonbehandling/medicin (undtagen medicin mod skjoldbruskkirteltilstande, som ikke er blevet ændret i >6 måneder)
    • Brug af almindelig medicin, der kan påvirke appetitten, energibalancen eller søvnen
    • Regelmæssig brug af tobak eller nikotinprodukter
  • Start af ny receptpligtig medicin inden for to uger efter det første studiedagsbesøg eller under undersøgelsen
  • Hvis det er relevant, manglende evne til at afholde sig fra kosttilskud eller urteprodukter, der kan påvirke kønshormoner (f.eks. chastetree, phytoøstrogener, calcium d-glucarat, sojaisoflavoner, maca, sort cohosh, rød hindbær osv.) i to uger før den første studiedag besøg og indtil anden studiedag besøg og fribovurderinger er gennemført.
  • At arbejde nathold eller rejse på tværs af mere end 2 tidszoner inden for to uger efter og under hele studiet
  • Fødevareintolerancer eller allergier, der ikke kan imødekommes
  • Anamnese med kirurgisk indgreb til vægttab til enhver tid (f. gastroplastik, gastrisk bypass, gastrectomy eller partiel gastrectomy, justerbar banding, gastrisk sleeve); historie med omfattende tarmresektion af andre årsager
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug (score >1 på det nedskærede-irriterede-skyldige-øjeåbner [CAGE] spørgeskema)
  • Nuværende eller tidligere historie med spiseforstyrrelser, herunder anorexia nervosa, bulimi, binge eating disorder (selvrapportering eller score >20 på Eating Attitudes Test - 26 [EATS-26] spørgeskema)
  • Aktuel svær depression eller historie med svær depression inden for det foregående år, baseret på score > 30 på Beck Depression Inventory (BDI)
  • Vægttab >5 kg inden for de seneste 12 uger uanset årsag
  • Vægttab på >20 kg inden for de seneste 3 år uanset årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: 1 time
Ad libitum indtag til frokost; forskel mellem energi i vejet mad før og efter indtagelse i laboratoriemiljø
1 time
Sult område under kurven
Tidsramme: 3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter morgenmad)
Gentagne visuel analog skala (0-100 mm) vurderinger af sult efter et standard morgenmadsmåltid
3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter morgenmad)
Mæthedsområdet under kurven
Tidsramme: 3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter morgenmad)
Gentagne visuel analog skala (0-100 mm) vurderinger af mæthed efter et standard morgenmadsmåltid
3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter morgenmad)
Potentielt fødevareforbrugsområde under kurven
Tidsramme: 3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter morgenmad)
Gentagne vurderinger af visuel analog skala (0-100 mm) af potentielt madforbrug efter et standard morgenmadsmåltid
3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter morgenmad)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fritlevende ad libitum energiindtag
Tidsramme: 2,5 dage efter studiebesøget
Ad libitum indtag; forskel mellem energi i vejet mad før og efter indtagelse, givet til deltagere i frit levende miljøer
2,5 dage efter studiebesøget
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 30 minutter
Hvilestofskifte, via indirekte kalorimetri (metabolisk vogn)
30 minutter
Kropssammensætning
Tidsramme: 30 minutter
Fedtmasse og fedtfri masse fra dobbelt røntgenabsorptiometri
30 minutter
Østradiol
Tidsramme: 5 minutter
Koncentration af cirkulerende østradiol, målt fra spyt
5 minutter
Progesteron
Tidsramme: 5 minutter
Koncentration af cirkulerende progesteron, målt fra spyt
5 minutter
Fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: 7 dage
Fysiske aktivitetsmønstre (f.eks. skridt/dag, siddende tid eller moderat til kraftig fysisk aktivitet) fra activPAL accelerometre
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-00874

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed for forskere efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger