Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apetyt i spożycie w całym cyklu menstruacyjnym

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sarah Purcell, University of British Columbia

Parametry apetytu i równowagi energetycznej w całym cyklu menstruacyjnym

Podsumowanie w języku laickim: Kobiety są młodsze i miesiączkują mniej więcej raz w miesiącu („przedmenopauzalny”). Często występują wahania w jedzeniu („spożycie diety”) w trakcie cyklu menstruacyjnego. Nie opisano jednak związku między przyjmowaniem pokarmu a apetytem, ​​metabolizmem, składem ciała (tj. proporcją mięśni i tłuszczu), aktywnością fizyczną i objawami napięcia przedmiesiączkowego. W badaniu tym mierzona będzie apetyt i spożycie pokarmu w warunkach laboratoryjnych i w zwykłych warunkach życia u zdrowych kobiet przed menopauzą w dwóch hormonalnie różnych częściach cyklu menstruacyjnego. Zbierane będą również dane dotyczące hormonów jajników, metabolizmu, składu ciała, aktywności fizycznej i objawów napięcia przedmiesiączkowego w celu oceny ich potencjalnego związku ze spożyciem pokarmu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na parametry bilansu energetycznego (spożycie i wydatek energetyczny) wpływają hormony gonadalne, takie jak estradiol i progesteron, których zmiany zachodzą w trakcie cyklu miesiączkowego u kobiet przed menopauzą. Spożycie w diecie różni się w zależności od cyklu menstruacyjnego, przy czym większe jest spożycie energii w fazie lutealnej. Nie jest jednak jasne, w jaki sposób parametry fizjologiczne i behawioralne, takie jak apetyt, spoczynkowe tempo metabolizmu, skład ciała, aktywność fizyczna lub objawy napięcia przedmiesiączkowego, odnoszą się do wahań spożycia energii. Co więcej, tylko w dwóch badaniach zmierzono obiektywne spożycie diety osób wolno żyjących w całym cyklu menstruacyjnym, przy czym w żadnym z nich nie zmierzono szczegółowo innych aspektów bilansu energetycznego. Niniejsze badanie pomoże wypełnić te luki w wiedzy poprzez scharakteryzowanie kilku aspektów bilansu energetycznego zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i w warunkach wolnego życia u zdrowych kobiet w okresie przedmiesiączkowym w całym cyklu menstruacyjnym. Do badania obserwacyjnego zostaną włączone dwadzieścia trzy kobiety (w celu uzyskania pełnych danych dla n=18) w wieku 18–35 lat, bez poważnych chorób współistniejących i z prawidłowymi cyklami menstruacyjnymi. Oprócz wizyty podstawowej w celu pomiaru składu ciała uczestnicy przejdą dwie 4,5-godzinne wizyty badawcze, z których jedna odbędzie się w fazie folikularnej, a druga w fazie lutealnej (co potwierdzono wieloma metodami o niskim obciążeniu, w tym samodzielnie zgłaszanymi historia cyklu miesiączkowego i hormon luteinizujący w moczu). Uczestnicy otrzymają dwudniową dietę wprowadzającą przed każdym dniem badania, aby zapewnić równowagę energetyczną. Podczas każdej wizyty w dniu badania uczestnicy zostaną poddani spoczynkowemu badaniu tempa metabolizmu, a następnie pobraniu serii próbek śliny na czczo, połączonych ilościowo w celu pomiaru estradiolu i progesteronu. Po zebraniu ocen apetytu na czczo uczestnicy otrzymają standardowy posiłek śniadaniowy. Ocena apetytu będzie powtarzana 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku. W tym czasie zostaną także wypełnione ankiety dotyczące zachowań żywieniowych. Po upływie 180 minut uczestnicy otrzymają lunch w formie bufetu z instrukcją, jak jeść tyle, ile chcą; umożliwi to pomiar ad libitum spożycia w jednym posiłku. Aby ocenić spożycie pokarmu przez osoby żyjące na wolności, uczestnicy otrzymają na trzy dni pudełka z żywnością dostosowaną do ich preferencji, a niezjedzony pokarm zostanie zwrócony pod koniec trzydniowego okresu. Po każdej wizycie studyjnej uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie spożycia i apetytu (trzy dni) oraz monitorowanie zużycia i aktywności (siedem dni). Różnice w wynikach pomiędzy wizytami zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek, a relacje między zmiennymi zostaną ocenione za pomocą korelacji Pearsona. Badanie to dostarczy wstępnych dowodów na czynniki związane z wahaniami spożycia diety w trakcie cyklu menstruacyjnego i dostarczy niezbędnych danych wstępnych, które mogą pomóc w przyszłych strategiach kontroli wagi i promocji zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • University of British Columbia - Okanagan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety prowadzące siedzący tryb życia lub aktywne rekreacyjnie, z normalnymi cyklami menstruacyjnymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seks żeński
  • Wiek: 18 - 35 lat
  • Nieródka
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Okres przedmenopauzalny, z regularnym cyklem miesiączkowym (co 21-38 dni, według samoopisu)
  • Prowadzenie siedzącego trybu życia lub aktywność rekreacyjna, definiowana jako: <300 minut tygodniowo dobrowolnych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub większej w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Obecnie nie jestem w ciąży ani nie karmię piersią i nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 tygodni
  • Możliwość i chęć poszczenia przez 12 godzin przed każdą wizytą w dniu badania

  • Jeśli dotyczy:

    • Dla osób, które okazjonalnie (tj. <1x dziennie) używają konopi indyjskich (w tym produktów na bazie kannabidiolu): możliwość i chęć powstrzymania się od marihuany przez dwa dni przed każdą wizytą w dniu badania, w dniu każdej wizyty studyjnej oraz podczas każdej reklamy Faza diety libitum.
    • W przypadku osób, które codziennie używają konopi indyjskich: zdolność i chęć dalszego używania dokładnie tej samej ilości konopi, jaką zwykle stosują, przez dwa dni przed każdą wizytą w dniu badania, w dniu każdej wizyty studyjnej oraz podczas każdej fazy diety ad libitum.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub wcześniejsze poważne choroby współistniejące, według własnego zgłoszenia, w tym:

    • Choroby układu krążenia
    • Cukrzyca (typ 1 lub typ 2)
    • Rak
    • Choroby tarczycy
    • Ludzki wirus niedoboru odporności lub wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
    • Choroby nerek
    • Choroby wątroby
    • Zespół policystycznych jajników

  • Niekontrolowane/nieleczone (samoocena):

    • Nadciśnienie (lub zmierzone rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm HG lub skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm HG)
    • Dyslipidemia
    • Zaburzenia snu
    • Każdy inny stan, który może wpływać na apetyt i równowagę energetyczną

  • Obecnie lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy:

    • Stosowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych lub innych środków antykoncepcyjnych opartych na hormonach
    • Wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca progestagen
    • Stosowanie jakiejkolwiek terapii hormonalnej/leków (z wyjątkiem leków na choroby tarczycy, które nie były zmieniane przez ponad 6 miesięcy)
    • Stosowanie regularnych leków, które mogą wpływać na apetyt, równowagę energetyczną lub sen
    • Regularne używanie wyrobów tytoniowych lub nikotynowych
  • Rozpoczęcie stosowania nowego leku na receptę w ciągu dwóch tygodni od wizyty w pierwszym dniu badania lub w trakcie badania
  • Jeśli ma to zastosowanie, niemożność powstrzymania się od suplementów lub produktów ziołowych, które mogą wpływać na hormony płciowe (np. chastetree, fitoestrogeny, d-glukaran wapnia, izoflawony sojowe, maca, pluskwiak groniasty, czerwona malina itp.) przez dwa tygodnie przed pierwszym dniem badania wizyty i do drugiego dnia badania zostaną zakończone wizyty i oceny dotyczące warunków życia swobodnego.
  • Praca na nocne zmiany lub podróżowanie przez więcej niż 2 strefy czasowe w ciągu dwóch tygodni od badania i przez cały jego okres
  • Nietolerancje pokarmowe lub alergie, których nie można tolerować
  • Historia zabiegów chirurgicznych mających na celu utratę wagi w dowolnym momencie (np. gastroplastyka, bajpas żołądka, resekcja żołądka lub częściowa resekcja żołądka, opaska regulowana, rękaw żołądkowy); historia rozległej resekcji jelita z innych powodów
  • Aktualne nadużywanie alkoholu lub substancji (wynik > 1 w kwestionariuszu CAGE)
  • Obecne lub przeszłe zaburzenia odżywiania, w tym jadłowstręt psychiczny, bulimia, zaburzenia odżywiania się (samoocena lub wynik > 20 w kwestionariuszu Eating Attitudes Test – 26 [EATS-26])
  • Obecna ciężka depresja lub historia ciężkiej depresji w ciągu poprzedniego roku, na podstawie wyniku > 30 w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
  • Utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 12 tygodni z dowolnej przyczyny
  • Utrata masy ciała o > 20 kg w ciągu ostatnich 3 lat z dowolnej przyczyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: 1 godzina
Spożycie ad libitum w porze lunchu; różnica między energią w zważonej żywności przed i po spożyciu w warunkach laboratoryjnych
1 godzina
Obszar głodu pod krzywą
Ramy czasowe: 3 godziny (przed i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po śniadaniu)
Powtarzana wizualna skala analogowa (0-100 mm) ocena głodu po standardowym posiłku śniadaniowym
3 godziny (przed i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po śniadaniu)
Obszar sytości pod krzywą
Ramy czasowe: 3 godziny (przed i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po śniadaniu)
Powtarzana wizualna skala analogowa (0-100 mm) ocena sytości po standardowym posiłku śniadaniowym
3 godziny (przed i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po śniadaniu)
Potencjalny obszar spożycia żywności pod krzywą
Ramy czasowe: 3 godziny (przed i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po śniadaniu)
Powtarzana wizualna skala analogowa (0-100 mm) ocena potencjalnego spożycia pokarmu po standardowym posiłku śniadaniowym
3 godziny (przed i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po śniadaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii w trybie życia swobodnego
Ramy czasowe: 2,5 dnia po wizycie studyjnej
Spożycie ad libitum; różnica pomiędzy energią w zważonej żywności przed i po spożyciu, dostarczonej uczestnikom w środowiskach wolnożyjących
2,5 dnia po wizycie studyjnej
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 30 minut
Spoczynkowe tempo metabolizmu metodą kalorymetrii pośredniej (wózek metaboliczny)
30 minut
Składu ciała
Ramy czasowe: 30 minut
Masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa z podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
30 minut
Estradiol
Ramy czasowe: 5 minut
Stężenie krążącego estradiolu mierzone w ślinie
5 minut
Progesteron
Ramy czasowe: 5 minut
Stężenie krążącego progesteronu mierzone w ślinie
5 minut
Wzorce aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni
Wzorce aktywności fizycznej (np. liczba kroków dziennie, czas spędzony w pozycji siedzącej lub podczas umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej) z akcelerometrów activPAL
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-00874

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione badaczom na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami