Appetito e apporto alimentare durante il ciclo mestruale
Parametri dell'appetito e del bilancio energetico durante il ciclo mestruale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sarah A Purcell, PhD
- Numero di telefono: 2508079827
- Email: sarah.purcell@ubc.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia - Okanagan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso femminile
- Età: 18 - 35 anni
- Nullipare
- Indice di massa corporea (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2
- In premenopausa, con ciclo mestruale regolare (ogni 21-38 giorni, tramite autovalutazione)
- Sedentario o attivo a livello ricreativo, definito come: <300 minuti a settimana di esercizio volontario di intensità moderata o superiore nelle ultime 12 settimane
- Non attualmente in gravidanza o in allattamento, non pianificando una gravidanza nelle prossime 12 settimane
- Capacità e disponibilità a digiunare per 12 ore prima di ogni visita del giorno di studio
Se applicabile:
- Per le persone che usano occasionalmente (cioè <1 volta al giorno) cannabis (compresi prodotti a base di cannabidiolo): capacità e volontà di astenersi dalla cannabis per due giorni prima di ogni visita del giorno dello studio, il giorno di ciascuna visita dello studio e durante ogni annuncio fase di dieta libitum.
- Per le persone che usano cannabis quotidianamente: capacità e volontà di continuare a utilizzare esattamente la stessa quantità di cannabis che usano normalmente per due giorni prima di ciascuna visita del giorno di studio, il giorno di ciascuna visita di studio e durante ciascuna fase di dieta ad libitum.
Criteri di esclusione:
Principali comorbidità attuali o precedenti, mediante autovalutazione, tra cui:
- Malattia cardiovascolare
- Diabete (tipo 1 o tipo 2)
- Cancro
- Malattie della tiroide
- Virus dell’immunodeficienza umana o dell’epatite B o C
- Malattie renali
- Malattie epatiche
- Sindrome delle ovaie policistiche
Non controllato/non trattato (auto-segnalazione):
- Ipertensione (o pressione arteriosa diastolica misurata > 100 mm HG o pressione arteriosa sistolica > 160 mm HG)
- Dislipidemia
- Disordini del sonno
- Qualsiasi altra condizione che possa influenzare l’appetito e l’equilibrio energetico
Attualmente o negli ultimi sei mesi:
- Uso di pillole contraccettive orali o qualsiasi altro metodo contraccettivo correlato agli ormoni
- Dispositivo intrauterino a rilascio di progestinico
- Uso di qualsiasi terapia/farmaco ormonale (ad eccezione dei farmaci per le patologie della tiroide, che non sono stati modificati per> 6 mesi)
- Uso di farmaci regolari che possono influenzare l’appetito, l’equilibrio energetico o il sonno
- Uso regolare di prodotti a base di tabacco o nicotina
- Iniziare qualsiasi nuova prescrizione di farmaci entro due settimane dalla prima visita del giorno dello studio o durante lo studio
- Se applicabile, incapacità di astenersi da integratori o prodotti a base di erbe che possono avere un impatto sugli ormoni sessuali (ad es. Agnocasto, fitoestrogeni, calcio d glucarato, isoflavoni di soia, maca, cohosh nero, lampone rosso, ecc.) per due settimane prima del primo giorno di studio visita e fino al completamento della visita del secondo giorno di studio e delle valutazioni di vita libera.
- Lavorare su turni notturni o viaggiare attraverso più di 2 fusi orari entro due settimane e durante lo studio
- Intolleranze alimentari o allergie che non possono essere soddisfatte
- Anamnesi di interventi chirurgici per la perdita di peso in qualsiasi momento (ad es. gastroplastica, bypass gastrico, gastrectomia o gastrectomia parziale, bendaggio regolabile, manica gastrica); storia di resezione intestinale estesa per altri motivi
- Attuale abuso di alcol o sostanze (punteggio >1 nel questionario CAGE)
- Anamnesi attuale o passata di disturbi alimentari tra cui anoressia nervosa, bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata (autovalutazione o punteggio >20 nel questionario Eating Attitudes Test - 26 [EATS-26])
- Depressione grave attuale o storia di depressione grave nell'anno precedente, sulla base di un punteggio > 30 al Beck Depression Inventory (BDI)
- Perdita di peso >5 kg nelle ultime 12 settimane per qualsiasi motivo
- Perdita di peso >20 kg negli ultimi 3 anni per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto energetico
Lasso di tempo: 1 ora
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Assunzione ad libitum a pranzo; differenza tra l'energia negli alimenti pesati prima e dopo il consumo in un ambiente di laboratorio
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1 ora
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Zona della fame sotto la curva
Lasso di tempo: 3 ore (prima e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la colazione)
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Valutazioni ripetute della fame su scala analogica visiva (0-100 mm) dopo una colazione standard
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3 ore (prima e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la colazione)
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Area di sazietà sotto la curva
Lasso di tempo: 3 ore (prima e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la colazione)
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Valutazioni ripetute su scala analogica visiva (0-100 mm) di sazietà dopo una colazione standard
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3 ore (prima e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la colazione)
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Area potenziale di consumo alimentare sotto la curva
Lasso di tempo: 3 ore (prima e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la colazione)
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Valutazioni ripetute su scala analogica visiva (0-100 mm) del potenziale consumo di cibo dopo una colazione standard
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3 ore (prima e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la colazione)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto energetico ad libitum da vita libera
Lasso di tempo: 2,5 giorni successivi alla visita di studio
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Assunzione ad libitum; differenza tra l'energia nel cibo pesato prima e dopo il consumo, fornita ai partecipanti in ambienti di vita libera
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2,5 giorni successivi alla visita di studio
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 30 minuti
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Tasso metabolico a riposo, tramite calorimetria indiretta (carrello metabolico)
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30 minuti
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 30 minuti
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Massa grassa e massa magra da assorbimetria a doppio raggio X
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30 minuti
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Estradiolo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Concentrazione di estradiolo circolante, misurata dalla saliva
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5 minuti
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Progesterone
Lasso di tempo: 5 minuti
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Concentrazione di progesterone circolante, misurata dalla saliva
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5 minuti
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Modelli di attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
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Modelli di attività fisica (ad esempio passi al giorno, tempo trascorso seduti o in attività fisica da moderata a intensa) dagli accelerometri activPAL
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-00874
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