- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06333535
Masáž chodidel a břicha aplikovaná po kolonoskopii
Vliv masáže chodidel a břicha po kolonoskopii na roztažení břicha, bolest a spokojenost pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38000
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 let a více
- Žádost o kolonoskopii pro diagnostiku a léčbu,
- Být vědomý a orientovaný na místo, osobu a čas,
- Bolest po zákroku,
- Žádné komunikační bariéry,
- Umět komunikovat v turečtině,
- Do studie byli zahrnuti jedinci, kteří dali písemný souhlas s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- s nějakou psychiatrickou chorobou,
- Ti, kteří v minulosti podstoupili resekci střeva nebo jinou operaci střev,
- Ti s kolostomií a ileostomií,
- Ti s perkutánní endoskopickou gastrostomií,
- Ti se zánětlivým onemocněním střev,
- mají v anamnéze maligní střevní obstrukci v anamnéze,
- Diagnostikována rakovina tlustého střeva,
- Ti s pupeční/břišní kýlou,
- Máte otevřenou ránu v oblasti břicha a/nebo nohy,
- Ti s aktivním krvácením do dolního gastrointestinálního systému,
- Ti s celiakií,
- Pacienti s onemocněním FMF byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina masáží chodidel
Fáze 1/Předtest: Po kolonoskopickém postupu, poté, co se pacienti na zotavovací jednotce probrali k vědomí, byl vyplněn formulář pro úvod pacienta, formulář škály NRS bolesti břicha a formulář škály abdominální distenze NRS. 2. fáze/intervence: Pacienti byli masírováni na obou chodidlech v souladu s pokyny pro masáž chodidel. 3. fáze / 30. minuta: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha. . 4. fáze / 2. hodina: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha. 5. fáze / 4. hodina NRS škály bolesti břicha, abdominální distenze NRS škála a skóre spokojenosti (spokojenost NRS) byly nasměrovány na pacienty a zaznamenány. |
masáž nohou
|
Experimentální: Skupina masáží břicha
Fáze 1/Předtest: Po kolonoskopickém postupu, poté, co se pacienti na zotavovací jednotce probrali k vědomí, byl vyplněn formulář pro úvod pacienta, formulář škály NRS bolesti břicha a formulář škály abdominální distenze NRS. 2. fáze/intervence: Pacienti byli masírováni v oblasti břicha v souladu s pokyny pro masáž břicha. 3. fáze / 30. minuta: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha. . 4. fáze / 2. hodina: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha. 5. fáze / 4. hodina NRS škály bolesti břicha, abdominální distenze NRS škála a skóre spokojenosti (spokojenost NRS) byly nasměrovány na pacienty a zaznamenány. |
masáž břicha
|
Experimentální: Skupina masáží chodidel a břicha
Fáze 1/Předtest: Po kolonoskopickém postupu, poté, co se pacienti na zotavovací jednotce probrali k vědomí, byl vyplněn formulář pro úvod pacienta, formulář škály NRS bolesti břicha a formulář škály abdominální distenze NRS. 2. fáze/intervence: Pacienti byli masírováni v oblasti břicha v souladu s pokyny pro masáž břicha a poté byla masírována obě chodidla v souladu s pokyny pro masáž nohou. 3. fáze / 30. minuta: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha. 4. fáze / 2. hodina: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha. 5. fáze / 4. hodina NRS škály bolesti břicha, abdominální distenze NRS škála a skóre spokojenosti (spokojenost NRS) byly nasměrovány na pacienty a zaznamenány. |
masáž chodidel a břicha
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Fáze 1/Předtest: Po kolonoskopickém postupu, poté, co se pacienti na zotavovací jednotce probrali k vědomí, byl vyplněn formulář pro úvod pacienta, formulář škály NRS bolesti břicha a formulář škály abdominální distenze NRS. Fáze 2/Pokus: Nebyl proveden žádný pokus. 3. fáze / 30. minuta: Forma škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha byly podávány pacientům a zaznamenány. 4. fáze / 2. hodina: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha. 5. fáze / 4. hodina NRS stupnice bolesti břicha a forma stupnice abdominální distenze NRS byly podávány pacientům a zaznamenány. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bolest břicha
Časové okno: Konec kolonoskopie (0. min), konec intervence 30. min., 2. hodina a 4. hodina ]
|
Bolest břicha hodnocená pomocí numerické hodnotící škály Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
|
Konec kolonoskopie (0. min), konec intervence 30. min., 2. hodina a 4. hodina ]
|
Roztažení břicha
Časové okno: Konec kolonoskopie (0. min), konec intervence 30. min., 2. hodina a 4. hodina
|
Roztažení břicha hodnocené pomocí numerické hodnotící stupnice Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
|
Konec kolonoskopie (0. min), konec intervence 30. min., 2. hodina a 4. hodina
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Konec zásahu 4. hodina
|
Spokojenost hodnocená pomocí číselné stupnice hodnocení Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
|
Konec zásahu 4. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/568
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest břicha
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na masáž nohou
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameDokončenoAmputace | Uživatel protézy | Omezení mobility | Dekubity, kotník | Trvanlivost protézy | Kožní zranění | Amputace; Traumatické, noha | Nedostatky končetinSpojené státy
-
KU LeuvenNeznámý
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsDokončenoChůze, pokles nohy | Senzomotorická porucha chůze | Neurologická ambulantní porucha | Hemiparéza po mrtvici | Hemiparéza po cerebrovaskulární nehodě (CVA).Spojené státy
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan