Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků cvičení a kineziologického tejpování na deformity páteře a sérové ​​markery u jedinců se skoliózou

25. března 2024 aktualizováno: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University

Zkoumání účinků cvičení a kineziologického tejpování na deformity páteře

Cílem této studie je prozkoumat účinky Schrothových cvičení a kineziologického tejpování na deformity páteře a sérové ​​markery u mladých dospělých se skoliózou. Studie bude zahrnovat mladé dospělé ve věku 18-21 let se skoliózou. Do studie bude zahrnuto celkem 57 účastníků. Z 57 účastníků má 38 skoliózu a 19 je zdravých. 38 účastníků bude náhodně rozděleno do 2 skupin. Jedna skupina (n=19) bude dostávat pouze Schrothova cvičení a druhá skupina (n=19) bude dostávat jak Schrothova cvičení, tak kineziologický tejp. Laboratorní analýzy proteinů spojených s autofagií (Beclin-1, LC3 a ATG3) a kostně-chrupavkovým metabolismem (COMP a MMP-3) budou prováděny v Laboratoři biomedicínského inženýrství naší univerzity. Rotace trupu bude hodnocena pomocí Adams Forward Bend Test se skoliometrem, kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života SRS-22 a dotazníku Quality of life pro deformity páteře, vnímání deformity bude měřeno pomocí Walter Reed Visual Hodnotící škála a Cobbovy úhly budou vyhodnoceny z předozadních rentgenových snímků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinky Schrothových cvičení a kineziologického tejpování na deformity páteře a sérové ​​markery u mladých dospělých se skoliózou. Studie bude zahrnovat mladé dospělé ve věku 18-21 let se skoliózou. Do studie bude zahrnuto celkem 57 účastníků. Z 57 účastníků má 38 skoliózu a 19 je zdravých. 38 účastníků bude náhodně rozděleno do 2 skupin. Jedna skupina (n=19) bude dostávat pouze Schrothova cvičení a druhá skupina (n=19) bude dostávat jak Schrothova cvičení, tak kineziologický tejp. Laboratorní analýzy proteinů spojených s autofagií (Beclin-1, LC3 a ATG3) a kostně-chrupavkovým metabolismem (COMP a MMP-3) budou prováděny v Laboratoři biomedicínského inženýrství naší univerzity. Schrothova cvičení budou oběma skupinám podávána dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Kineziologické tejpování bude aplikováno dvakrát týdně skupině přijímající jak Schrothovo cvičení, tak kineziologické tejpování. Hodnocení před léčbou bude zahrnovat hodnocení Cobbových úhlů, rotace trupu, sérových markerů, kvality života a vnímání deformity. Hodnocení po léčbě bude zahrnovat hodnocení rotace trupu, Cobbových úhlů, sérových markerů, kvality života a vnímání deformity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří souhlasí s podmínkami studie a budou pokračovat v léčebném protokolu.
  • 18-21 let
  • Jedinci se skoliózou

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s metabolickými problémy, jako je cukrovka, problémy se štítnou žlázou, problémy s ledvinami atd.
  • Jedinci s onemocněními kloubů, jako je septická artritida, virová artritida, revmatoidní artritida atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina
Po dobu 12 týdnů budou účastníci dvakrát týdně dostávat rotační dýchání, korekční techniky, polohování, mobilizaci a trojrozměrná cvičení specifická pro jejich zakřivení.
Jiný: Jen Cvičení
Schrothova cvičení zahrnují rotační dýchání, korekční techniky, polohování, mobilizaci a trojrozměrná cvičení specifická pro jejich zakřivení.
Experimentální: Skupina cvičení a tejpování
Po dobu 12 týdnů budou účastníci schroth cvičení zahrnující rotační dýchání, korekční techniky, polohování, mobilizaci a trojrozměrná cvičení specifická pro jejich zakřivení a kineziologické tejpování. Kineziologický tejp bude aplikován jako tónový zesilovač nebo tónový redukce podle konkávní a konvexní strany křivky.
Jiný: Cvičení
Schrothova cvičení zahrnují rotační dýchání, korekční techniky, polohování, mobilizaci a trojrozměrná cvičení specifická pro jejich zakřivení.
Jiný: Tejpování
Kineziologické tejpování bude aplikováno jako tónový zesilovač nebo tónový redukce podle konkávní a konvexní strany křivky.
Žádný zásah: Zdraví lidé
Zařazeni budou zdraví jedinci bez skoliózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rotace kmene
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Tato metoda hodnotí rotaci páteře způsobenou skoliózou. Jednotlivci byli požádáni, aby stáli s nohama u sebe a rameny na šířku od sebe, a pak se předklonili. Stupně rotace byly měřeny pomocí skoliometru.
Na začátku studie a o tři měsíce později
Cobbovy úhly
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Na začátku a na konci studie bude účastníkům vyhodnocen Cobbův úhel z předozadních a zadopředních rentgenových snímků.
Na začátku studie a o tři měsíce později
Sérové ​​markery
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Laboratorní analýzy proteinů spojených s autofagií (Beclin-1, LC3 a ATG3) a kostně-chrupavkovým metabolismem (COMP a MMP-3) budou prováděny v Laboratoři biomedicínského inženýrství naší univerzity.
Na začátku studie a o tři měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života lidí se skoliózou
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Společnost pro výzkum skoliózy vyvinula stupnici SRS-22, která je široce akceptována pro hodnocení kvality života související se zdravím pacientů se skoliózou. Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku SRS-22. Škála SRS-22 se skládá z 22 otázek a 5 podskupin. Mezi podskupiny patří bolest, celkový vzhled (obraz), funkce páteře, duševní zdraví a spokojenost s léčbou. Skóre získaná z každé podskupiny se pohybuje od 5 do 25 pro bolest, celkový vzhled (obraz) a funkci páteře a od 2 do 10 pro spokojenost s léčbou. Skóre se vypočítává přiřazením hodnoty odpovědi každé z 22 otázek v rámci 5bodové hodnotící stupnice. Každý výrok obsahuje odpovědi v rozmezí od negativních po kladné. Nejnegativnější odpověď získá 1 bod, zatímco nejpozitivnější 5 bodů. Vyšší skóre na škále znamená zvýšení kvality života, zatímco nižší skóre znamená snížení.
Na začátku studie a o tři měsíce později
Hodnocení tělesného obrazu
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Hodnocení tělesného obrazu bude hodnoceno pomocí Walter Reed Visual Assessment Scale. WRVAS je stupnice vyvinutá pro hodnocení fyzické deformity u jedinců se skoliózou a účinnosti léčby při zlepšování tělesných deformací. Skládá se z vizuálních zobrazení představujících zakřivení páteře, prominenci žeber, prominenci pasu, polohový vztah hlava-hrudní koš-pánev, vztah hlavy k pánvi, úroveň ramen a rotaci lopatky. Každá deformita ve vizuálech je hodnocena od minima „1“ do maxima „5“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou deformaci.
Na začátku studie a o tři měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HÜ- FTR- BD- 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení