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Untersuchung der Auswirkungen von Bewegung und kinesiologischem Taping auf Wirbelsäulendeformitäten und Serummarker bei Personen mit Skoliose

25. März 2024 aktualisiert von: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University

Untersuchung der Auswirkungen von Bewegung und kinesiologischem Taping auf Wirbelsäulendeformitäten

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schroth-Übungen und kinesiologischem Taping auf Wirbelsäulendeformitäten und Serummarker bei jungen Erwachsenen mit Skoliose zu untersuchen. An der Studie werden junge Erwachsene im Alter von 18 bis 21 Jahren mit Skoliose teilnehmen. Insgesamt werden 57 Teilnehmer in die Studie einbezogen. Von den 57 Teilnehmern leiden 38 an Skoliose und 19 sind gesund. 38 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe (n=19) erhält nur Schroth-Übungen und die andere Gruppe (n=19) erhält sowohl Schroth-Übungen als auch kinesiologisches Taping. Die Laboranalysen von Proteinen, die mit der Autophagie (Beclin-1, LC3 und ATG3) und dem Knochen-Knorpel-Stoffwechsel (COMP und MMP-3) assoziiert sind, werden im Labor für Biomedizintechnik unserer Universität durchgeführt. Die Rumpfrotation wird mit dem Adams-Vorwärtsbeugetest mit Skoliometer beurteilt, die Lebensqualität wird mit dem SRS-22-Fragebogen zur Lebensqualität und dem Lebensqualitätsprofil für Wirbelsäulendeformitäten bewertet. Die Wahrnehmung von Deformitäten wird mit dem Walter Reed Visual gemessen Bewertungsskala und Cobb-Winkel werden anhand von anterior-posterioren Röntgenbildern bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schroth-Übungen und kinesiologischem Taping auf Wirbelsäulendeformitäten und Serummarker bei jungen Erwachsenen mit Skoliose zu untersuchen. An der Studie werden junge Erwachsene im Alter von 18 bis 21 Jahren mit Skoliose teilnehmen. Insgesamt werden 57 Teilnehmer in die Studie einbezogen. Von den 57 Teilnehmern leiden 38 an Skoliose und 19 sind gesund. 38 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe (n=19) erhält nur Schroth-Übungen und die andere Gruppe (n=19) erhält sowohl Schroth-Übungen als auch kinesiologisches Taping. Die Laboranalysen von Proteinen, die mit der Autophagie (Beclin-1, LC3 und ATG3) und dem Knochen-Knorpel-Stoffwechsel (COMP und MMP-3) assoziiert sind, werden im Labor für Biomedizintechnik unserer Universität durchgeführt. Beiden Gruppen werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche Schroth-Übungen verabreicht. Kinesiologisches Taping wird zweimal pro Woche bei der Gruppe angewendet, die sowohl Schroth-Übungen als auch kinesiologisches Taping erhält. Zu den Bewertungen vor der Behandlung gehören die Beurteilung des Cobb-Winkels, der Rumpfrotation, der Serummarker, der Lebensqualität und der Wahrnehmung von Deformitäten. Zu den Bewertungen nach der Behandlung gehören die Beurteilung der Rumpfrotation, der Cobb-Winkel, der Serummarker, der Lebensqualität und der Wahrnehmung von Deformitäten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Personen, die den Studienbedingungen zustimmen und mit dem Behandlungsprotokoll fortfahren.
  • 18-21 Jahre
  • Personen mit Skoliose

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Stoffwechselproblemen wie Diabetes, Schilddrüsenproblemen, Nierenproblemen usw.
  • Personen mit Gelenkerkrankungen wie septischer Arthritis, viraler Arthritis, rheumatoider Arthritis usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungsgruppe
12 Wochen lang erhalten die Teilnehmer zweimal pro Woche Rotationsatmung, Korrekturtechniken, Positionierung, Mobilisierung und dreidimensionale Übungen speziell für ihre Krümmung.
Sonstiges: Einfach trainieren
Zu den Schroth-Übungen gehören Rotationsatmung, Korrekturtechniken, Positionierung, Mobilisierung und dreidimensionale Übungen speziell für die Krümmung.
Experimental: Übungs- und Taping-Gruppe
12 Wochen lang erhalten die Teilnehmer Schroth-Übungen, darunter Rotationsatmung, Korrekturtechniken, Positionierung, Mobilisierung und dreidimensionale Übungen speziell für ihre Krümmung sowie kinesiologisches Taping. Kinesiologisches Taping wird je nach konkaver und konvexer Seite der Kurve als Tonusverstärker oder Tonusreduzierer angewendet.
Sonstiges: Übung
Zu den Schroth-Übungen gehören Rotationsatmung, Korrekturtechniken, Positionierung, Mobilisierung und dreidimensionale Übungen speziell für die Krümmung.
Sonstiges: Tapen
Kinesiologisches Taping wird je nach konkaver und konvexer Seite der Kurve als Tonusverstärker oder Tonusreduzierer angewendet.
Kein Eingriff: Gesunde Menschen
Eingeschlossen werden gesunde Personen ohne Skoliose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfrotation
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
Diese Methode beurteilt die durch Skoliose verursachte Wirbelsäulenrotation. Die Teilnehmer wurden gebeten, mit zusammenstehenden Füßen und schulterbreit auseinander zu stehen und sich dann nach vorne zu beugen. Der Rotationsgrad wurde mit einem Skoliometer gemessen.
Zu Beginn der Studie und drei Monate später
Cobb-Winkel
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
Zu Beginn und am Ende der Studie wird der Cobb-Winkel der Teilnehmer anhand von anterior-posterioren und posterior-anterioren Röntgenbildern beurteilt.
Zu Beginn der Studie und drei Monate später
Serummarker
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
Die Laboranalysen von Proteinen, die mit der Autophagie (Beclin-1, LC3 und ATG3) und dem Knochen-Knorpel-Stoffwechsel (COMP und MMP-3) assoziiert sind, werden im Labor für Biomedizintechnik unserer Universität durchgeführt.
Zu Beginn der Studie und drei Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität für Menschen mit Skoliose
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
Die Scoliosis Research Society hat die SRS-22-Skala entwickelt, die weithin zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Skoliosepatienten anerkannt ist. Die Lebensqualität wird anhand des SRS-22-Fragebogens bewertet. Die SRS-22-Skala besteht aus 22 Fragen und 5 Untergruppen. Zu den Untergruppen gehören Schmerzen, allgemeines Erscheinungsbild (Bild), Wirbelsäulenfunktion, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit der Behandlung. Die für jede Untergruppe erhaltenen Werte reichen von 5 bis 25 für Schmerzen, allgemeines Erscheinungsbild (Bild) und Wirbelsäulenfunktion und von 2 bis 10 für die Zufriedenheit mit der Behandlung. Die Punktzahlen werden berechnet, indem jeder der 22 Fragen innerhalb einer 5-Punkte-Bewertungsskala ein Antwortwert zugewiesen wird. Jede Aussage enthält Antworten, die von negativ bis positiv reichen. Die negativste Antwort erhält 1 Punkt, während die positivste Antwort 5 Punkte erhält. Höhere Werte auf der Skala deuten auf eine Steigerung der Lebensqualität hin, während niedrigere Werte auf eine Verschlechterung hinweisen.
Zu Beginn der Studie und drei Monate später
Beurteilung des Körperbildes
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
Die Beurteilung des Körperbildes erfolgt anhand der visuellen Bewertungsskala von Walter Reed. WRVAS ist eine Skala, die entwickelt wurde, um die körperliche Deformität bei Personen mit Skoliose und die Wirksamkeit der Behandlung bei der Verbesserung von Körperdeformitäten zu bewerten. Es besteht aus visuellen Darstellungen, die die Krümmung der Wirbelsäule, die Hervorhebung der Rippen, die Hervorhebung der Taille, die Positionsbeziehung zwischen Kopf, Brustkorb und Becken, die Beziehung zwischen Kopf und Becken, Schulterhöhe und Schulterblattrotation darstellen. Jede sichtbare Deformität wird mit einem Wert von mindestens „1“ bis maximal „5“ bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Deformität hinweisen.
Zu Beginn der Studie und drei Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HÜ- FTR- BD- 3

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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