Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń i tapingu kinezjologicznego na deformacje kręgosłupa i markery surowicy u osób ze skoliozą

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University

Badanie wpływu ćwiczeń i tapingu kinezjologicznego na deformacje kręgosłupa

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń Schrotha i tapingu kinezjologicznego na deformacje kręgosłupa i markery surowicy u młodych dorosłych ze skoliozą. Badaniem zostaną objęci młodzi dorośli w wieku 18-21 lat ze skoliozą. W badaniu weźmie udział łącznie 57 uczestników. Spośród 57 uczestników 38 ma skoliozę, a 19 jest zdrowych. 38 uczestników zostanie losowo podzielonych na 2 grupy. Jedna grupa (n=19) otrzyma wyłącznie ćwiczenia Schrotha, natomiast druga grupa (n=19) otrzyma zarówno ćwiczenia Schrotha, jak i kinezjologiczny taping. Analizy laboratoryjne białek związanych z autofagią (Beclin-1, LC3 i ATG3) oraz metabolizmem chrząstki kostnej (COMP i MMP-3) będą prowadzone w Laboratorium Inżynierii Biomedycznej naszej uczelni. Rotacja tułowia będzie oceniana za pomocą testu zgięcia do przodu Adamsa ze skoliometrem, jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Jakości Życia SRS-22 i kwestionariusza Profilu Jakości Życia dla deformacji kręgosłupa, percepcja deformacji będzie mierzona za pomocą Waltera Reeda Visual Skala oceny i kąty Cobba zostaną ocenione na podstawie przednio-tylnych zdjęć rentgenowskich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń Schrotha i tapingu kinezjologicznego na deformacje kręgosłupa i markery surowicy u młodych dorosłych ze skoliozą. Badaniem zostaną objęci młodzi dorośli w wieku 18-21 lat ze skoliozą. W badaniu weźmie udział łącznie 57 uczestników. Spośród 57 uczestników 38 ma skoliozę, a 19 jest zdrowych. 38 uczestników zostanie losowo podzielonych na 2 grupy. Jedna grupa (n=19) otrzyma wyłącznie ćwiczenia Schrotha, natomiast druga grupa (n=19) otrzyma zarówno ćwiczenia Schrotha, jak i kinezjologiczny taping. Analizy laboratoryjne białek związanych z autofagią (Beclin-1, LC3 i ATG3) oraz metabolizmem chrząstki kostnej (COMP i MMP-3) będą prowadzone w Laboratorium Inżynierii Biomedycznej naszej uczelni. Ćwiczenia Schrotha będą podawane obu grupom dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Kinesiological taping będzie stosowany dwa razy w tygodniu w grupie otrzymującej zarówno ćwiczenia Schrotha, jak i kinesiological taping. Ocena przed leczeniem będzie obejmować ocenę kątów Cobba, rotacji tułowia, markerów w surowicy, jakości życia i postrzegania deformacji. Ocena po leczeniu będzie obejmować ocenę rotacji tułowia, kątów Cobba, markerów w surowicy, jakości życia i postrzegania deformacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które wyrażą zgodę na warunki badania i będą kontynuować protokół leczenia.
  • 18-21 lat
  • Osoby ze skoliozą

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z problemami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, problemy z tarczycą, problemy z nerkami itp.
  • Osoby cierpiące na choroby stawów, takie jak septyczne zapalenie stawów, wirusowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Przez 12 tygodni uczestnicy dwa razy w tygodniu będą otrzymywać oddychanie rotacyjne, techniki korekcji, pozycjonowanie, mobilizację i trójwymiarowe ćwiczenia dostosowane do ich krzywizny.
Inny: Po prostu ćwicz
Ćwiczenia Schrotha obejmują oddychanie rotacyjne, techniki korekcyjne, pozycjonowanie, mobilizację i ćwiczenia trójwymiarowe specyficzne dla ich krzywizny.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń i tapingu
Przez 12 tygodni uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia schrotha, obejmujące oddychanie rotacyjne, techniki korekcyjne, pozycjonowanie, mobilizację i ćwiczenia trójwymiarowe specyficzne dla ich krzywizny oraz taping kinezjologiczny. Taping kinezjologiczny będzie stosowany jako wzmocnienie lub zmniejszenie napięcia w zależności od wklęsłej i wypukłej strony krzywizny.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia Schrotha obejmują oddychanie rotacyjne, techniki korekcyjne, pozycjonowanie, mobilizację i ćwiczenia trójwymiarowe specyficzne dla ich krzywizny.
Inny: Tapowanie
Taping kinezjologiczny będzie stosowany jako wzmocnienie lub zmniejszenie napięcia w zależności od wklęsłej i wypukłej strony krzywizny.
Brak interwencji: Zdrowi ludzie
Do badania zostaną włączone osoby zdrowe, bez skoliozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót tułowia
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Metoda ta pozwala na ocenę rotacji kręgosłupa spowodowanej skoliozą. Osoby proszono, aby stanęły ze złączonymi stopami i ramionami rozstawionymi na szerokość, a następnie pochyliły się do przodu. Stopnie rotacji mierzono za pomocą skoliometru.
Na początku badania i trzy miesiące później
Kąty Cobba
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Na początku i na końcu badania uczestnicy będą oceniani kąt Cobba na podstawie zdjęć rentgenowskich przednio-tylnych i tylno-przednich.
Na początku badania i trzy miesiące później
Markery serum
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Analizy laboratoryjne białek związanych z autofagią (Beclin-1, LC3 i ATG3) oraz metabolizmem chrząstki kostnej (COMP i MMP-3) będą prowadzone w Laboratorium Inżynierii Biomedycznej naszej uczelni.
Na początku badania i trzy miesiące później

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia osób ze skoliozą
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Towarzystwo Badań nad Skoliozą opracowało skalę SRS-22, która jest powszechnie akceptowana w ocenie jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów ze skoliozą. Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SRS-22. Skala SRS-22 składa się z 22 pytań i 5 podgrup. Podgrupy obejmują ból, ogólny wygląd (wizerunek), funkcję kręgosłupa, zdrowie psychiczne i satysfakcję z leczenia. Wyniki uzyskane w każdej podgrupie wahają się od 5 do 25 dla bólu, ogólnego wyglądu (obrazu) i funkcji kręgosłupa oraz od 2 do 10 dla satysfakcji z leczenia. Wyniki oblicza się poprzez przypisanie wartości odpowiedzi do każdego z 22 pytań w 5-punktowej skali ocen. Każde stwierdzenie zawiera odpowiedzi od negatywnych do pozytywnych. Najbardziej negatywna odpowiedź otrzymuje 1 punkt, a najbardziej pozytywna – 5 punktów. Wyższe wyniki na skali wskazują na wzrost jakości życia, natomiast niższe wyniki wskazują na jej obniżenie.
Na początku badania i trzy miesiące później
Ocena obrazu ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Ocena obrazu ciała będzie oceniana za pomocą Skali Oceny Wizualnej Waltera Reeda. WRVAS to skala opracowana w celu oceny deformacji fizycznych osób ze skoliozą oraz skuteczności leczenia w zakresie poprawy deformacji ciała. Składa się z reprezentacji wizualnych przedstawiających skrzywienie kręgosłupa, wystające żebra, wystającą talię, położenie głowy, klatki piersiowej i miednicy, położenie głowy w stosunku do miednicy, poziom ramion i rotację szkaplerza. Każde zniekształcenie wizualne jest oceniane w skali od minimum „1” do maksymalnie „5”, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą deformację.
Na początku badania i trzy miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HÜ- FTR- BD- 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami