Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Tai Chi a Pilates pro jedince s prediabetem

27. března 2024 aktualizováno: Nigde Omer Halisdemir University

Vliv různých cvičebních programů na kontrolu glykémie, složení těla, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u jedinců s prediabetem

Účel této studie; Zkoumat účinky klinických cvičení Pilates a Tai Chi na kontrolu glykémie, složení těla, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u jedinců s prediabetem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účel této studie; Zkoumat účinky klinických cvičení Pilates a Tai Chi na kontrolu glykémie, složení těla, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u jedinců s prediabetem. Metoda: Naší studie se zúčastní 54 jedinců s diagnostikovaným prediabetem na Endokrinologické a metabolické poliklinice ve školicí a výzkumné nemocnici Niğde Ömer Halisdemir. Jednotlivci budou rozděleni do 3 skupin: skupina klinického pilates, skupina Tai Chi a kontrolní skupina. Před cvičením budou jedincům provedeny rutinní krevní testy a zkontrolována hladina glukózy v krvi nalačno a po jídle a hladiny HbA1C (Glycosized Hemoglobin). Bioelektrické impedanční zařízení bude použito k hodnocení tělesného složení. Timed Up and Go Test a Berg Balance Scale budou použity k vyhodnocení rovnovážných funkcí jednotlivců. Úroveň fyzické aktivity jednotlivců bude měřena pomocí Mezinárodní škály úrovně fyzické aktivity (IPAQ) a zařízení Accelerometer. Hodnocení se bude opakovat ve všech skupinách na konci 12týdenní aplikace cvičení. K analýze dat bude použit software SPSS (Statistical Package Program for Social Science). Statistická analýza studie bude provedena s Wilcoxonovým dvouvzorkovým testem pro měření v rámci skupiny a testem Man Whitney U pro meziskupinová hodnocení. Pro hladinu významnosti bude p hodnota přijata jako p<0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili biochemický rozbor ke kontrole glykémie v rámci rutinních kontrol na Endokrinologické a metabolické poliklinice.
  • Pacienti, kteří neužívají žádné léky související s prediabetem
  • Umět samostatně chodit
  • Dobrovolně cvičit alespoň 3 dny v týdnu v rámci výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají diagnostikovaný diabetes typu 1, latentní autoimunitní diabetes u dospělých (LADA)
  • Dostáváte se do diabetického ketoacidózového kómatu,
  • Máte ortopedický problém, který brání chůzi a cvičení
  • Máte ortopedický nebo cévní problém s nohou
  • Máte nějaké neurologické onemocnění
  • Srdeční, plicní nebo systémové onemocnění, které by bránilo cvičení mít
  • Hubnutí více než 4 kg za měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Pilates
Jednotlivci budou provádět klinické cvičení pilates po dobu 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Zahrnuje 45 minut základního cvičení pilates, 10 minut zahřátí a 5 minut cvičení na ochlazení. Dietu navíc doporučí lékař jako rutinní léčbu.
Jiný: Skupina cvičení pilates
Jednotlivci budou provádět klinické cvičení pilates po dobu 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Zahrnuje 45 minut základního cvičení pilates, 10 minut zahřátí a 5 minut cvičení na ochlazení.
Experimentální: Skupina Tai Chi
Jednotlivci budou provádět cvičení Tai Chi po dobu 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Zahrnuje 45 minut pohybů Tai Chi, 10 minut zahřívání a 5 minut cvičení na ochlazení. Dietu navíc doporučí lékař jako rutinní léčbu.
Jiný: Skupina cvičení Tai Chi
Jednotlivci budou provádět cvičení Tai Chi po dobu 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Zahrnuje 45 minut pohybů Tai Chi, 10 minut zahřívání a 5 minut cvičení na ochlazení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné školení. Dietu a rychlou chůzi 3 dny v týdnu doporučí lékař jako rutinní léčbu pro kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glisemická kontrola
Časové okno: 2024–2025
V naší studii budou z rutinních biochemických analýz vyšetřovány hodnoty hemoglobinu A1C (HbA1C), glykémie nalačno a postprandiální glykémie.
2024–2025
Složení těla
Časové okno: 2024–2025
V naší studii bude složení těla účastníků hodnoceno pomocí zařízení s bioelektrickou impedancí.
2024–2025
Zůstatek
Časové okno: 2024–2025
V naší studii bylo rozhodnuto použít k měření rovnováhy Berg Balance Scale a Timed Up and Go Test.
2024–2025
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 2024–2025
V naší studii budou k určení úrovně fyzické aktivity použity Mezinárodní škála fyzické aktivity (IPAQ) a akcelerometr.
2024–2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nigde Omer Halisdemir University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HASAN KALYONCU UNIVERSITY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení