Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Tai Chi og Pilates for personer med prædiabetes

27. marts 2024 opdateret af: Nigde Omer Halisdemir University

Effekten af ​​forskellige træningsprogrammer på glykæmisk kontrol, kropssammensætning, balance og fysisk aktivitetsniveau hos personer med prædiabetes

Formålet med denne undersøgelse; At undersøge virkningerne af klinisk pilates og tai chi øvelser på glykæmisk kontrol, kropssammensætning, balancefunktion og fysisk aktivitetsniveau hos personer med prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse; At undersøge virkningerne af klinisk pilates og tai chi øvelser på glykæmisk kontrol, kropssammensætning, balancefunktion og fysisk aktivitetsniveau hos personer med prædiabetes. Metode: 54 personer diagnosticeret med prædiabetes i endokrinologi og metaboliske sygdommes poliklinik på Niğde Ömer Halisdemir Training and Research Hospital vil deltage i vores undersøgelse. Individer vil blive opdelt i 3 grupper: Klinisk Pilates gruppe, Tai Chi gruppe og kontrolgruppe. Før træning vil der blive udført rutinemæssige blodprøver af individer, og deres fastende og postprandiale blodsukker og HbA1C (Glycosized Hemoglobin) niveauer vil blive kontrolleret. Bioelektrisk impedansanordning vil blive brugt til at evaluere kropssammensætning. Timed Up and Go Test og Berg Balance Scale vil blive brugt til at evaluere individers balancefunktioner. Individers fysiske aktivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Level Scale (IPAQ) og Accelerometer-enheden. Evalueringer vil blive gentaget i alle grupper i slutningen af ​​den 12-ugers træningsansøgning. SPSS (Statistical Package Program for Social Science) software vil blive brugt til at analysere dataene. Statistisk analyse af undersøgelsen vil blive udført med Wilcoxon-relateret to-prøve-test til intra-gruppe målinger og Man Whitney U-test til inter-gruppe evalueringer. For signifikansniveauet vil p-værdien blive accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik biokemisk analyse for deres glykæmiske kontrol som en del af rutinetjek på Endokrinologi og Metaboliske Sygdomme Poliklinikken.
  • Patienter, der ikke bruger nogen form for medicin relateret til prædiabetes
  • At kunne gå selvstændigt
  • Frivilligt at motionere mindst 3 dage om ugen inden for forskningens omfang

Ekskluderingskriterier:

  • Dem diagnosticeret med type 1-diabetes, Latent Autoimmun Diabetes in Adults (LADA)
  • Går i diabetisk ketoacidose koma,
  • Har et ortopædisk problem, der forhindrer gang og motion
  • Har et ortopædisk eller vaskulært problem med foden
  • Har nogen neurologisk sygdom
  • Hjerte-, lunge- eller systemisk sygdom, der ville forhindre træning har
  • At tabe sig mere end 4 kg om måneden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates gruppe
Enkeltpersoner vil udføre kliniske pilatesøvelser i 60 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger. Det inkluderer 45 minutters grundlæggende pilatesøvelser, 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelser. Derudover vil Diæt blive anbefalet af lægen som rutinebehandling.
Andet: Pilates træningsgruppe
Enkeltpersoner vil udføre kliniske pilatesøvelser i 60 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger. Det inkluderer 45 minutters grundlæggende pilatesøvelser, 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelser.
Eksperimentel: Tai Chi gruppe
Enkeltpersoner vil udføre Tai Chi-øvelser i 60 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger. Det inkluderer 45 minutters Tai Chi-bevægelser, 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelser. Derudover vil Diæt blive anbefalet af lægen som rutinebehandling.
Andet: Tai Chi træningsgruppe
Enkeltpersoner vil udføre Tai Chi-øvelser i 60 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger. Det inkluderer 45 minutters Tai Chi-bevægelser, 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet. Kost og rask gang 3 dage om ugen vil blive anbefalet af lægen som rutinebehandling for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glisemisk kontrol
Tidsramme: 2024-2025
I vores undersøgelse vil hæmoglobin A1C (HbA1C), fastende blodsukker og postprandiale blodsukkerværdier blive undersøgt ud fra rutinemæssige biokemiske analyser.
2024-2025
Kropssammensætning
Tidsramme: 2024-2025
I vores undersøgelse vil deltagernes kropssammensætning blive evalueret ved hjælp af Bioelectrical Impedance Device.
2024-2025
Balance
Tidsramme: 2024-2025
I vores undersøgelse blev det besluttet at bruge Berg Balance Scale og Timed Up and Go Test til at måle balance.
2024-2025
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 2024-2025
I vores undersøgelse vil International Physical Activity Scale (IPAQ) og Accelerometer blive brugt til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau.
2024-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nigde Omer Halisdemir University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HASAN KALYONCU UNIVERSITY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger