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Gli effetti del Tai Chi e del Pilates per gli individui con prediabete

27 marzo 2024 aggiornato da: Nigde Omer Halisdemir University

L'effetto di diversi programmi di esercizi sul controllo glicemico, sulla composizione corporea, sull'equilibrio e sul livello di attività fisica negli individui con prediabete

Lo scopo di questo studio; Studiare gli effetti degli esercizi clinici di Pilates e Tai Chi sul controllo glicemico, sulla composizione corporea, sulla funzione di equilibrio e sul livello di attività fisica in individui con prediabete.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio; Studiare gli effetti degli esercizi clinici di Pilates e Tai Chi sul controllo glicemico, sulla composizione corporea, sulla funzione di equilibrio e sul livello di attività fisica in individui con prediabete. Metodo: 54 persone con diagnosi di prediabete presso il Policlinico di Endocrinologia e Malattie Metaboliche dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Niğde Ömer Halisdemir parteciperanno al nostro studio. Gli individui saranno divisi in 3 gruppi: gruppo Clinical Pilates, gruppo Tai Chi e gruppo di controllo. Prima dell'esercizio, verranno eseguiti esami del sangue di routine degli individui e verranno controllati i livelli di glucosio nel sangue a digiuno e postprandiale e di HbA1C (emoglobina glicosizzata). Il dispositivo di impedenza bioelettrica verrà utilizzato per valutare la composizione corporea. Il Timed Up and Go Test e la Berg Balance Scale verranno utilizzati per valutare le funzioni di equilibrio degli individui. Il livello di attività fisica degli individui sarà misurato utilizzando la scala internazionale del livello di attività fisica (IPAQ) e il dispositivo accelerometro. Le valutazioni verranno ripetute in tutti i gruppi al termine dell'applicazione dell'esercizio di 12 settimane. Per analizzare i dati verrà utilizzato il software SPSS (Statistical Package Program for Social Science). L'analisi statistica dello studio verrà effettuata con il test a due campioni correlato a Wilcoxon per le misurazioni intragruppo e il test U di Man Whitney per le valutazioni intergruppo. Per il livello di significatività, il valore p sarà accettato come p<0,05.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad analisi biochimiche per il controllo glicemico nell'ambito dei controlli di routine presso il Policlinico di Endocrinologia e Malattie Metaboliche.
  • Pazienti che non utilizzano alcun farmaco correlato al prediabete
  • Essere in grado di camminare in modo indipendente
  • Offrirsi volontario per esercitare almeno 3 giorni a settimana nell'ambito della ricerca

Criteri di esclusione:

  • Quelli con diagnosi di diabete di tipo 1, diabete autoimmune latente negli adulti (LADA)
  • Entrando in coma da chetoacidosi diabetica,
  • Avere un problema ortopedico che impedisce di camminare e fare esercizio
  • Avere un problema ortopedico o vascolare al piede
  • Avere qualsiasi malattia neurologica
  • Malattia cardiaca, polmonare o sistemica che impedirebbe l'esercizio fisico
  • Perdere più di 4 kg di peso al mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Pilates
Gli individui eseguiranno esercizi clinici di pilates per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane. Comprende 45 minuti di esercizi base di pilates, 10 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di defaticamento. Inoltre, il medico consiglierà la dieta come trattamento di routine.
Altro: Gruppo di esercizi di Pilates
Gli individui eseguiranno esercizi clinici di pilates per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane. Comprende 45 minuti di esercizi base di pilates, 10 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi
Gli individui eseguiranno esercizi di Tai Chi per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane. Comprende 45 minuti di movimenti di Tai Chi, 10 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di defaticamento. Inoltre, il medico consiglierà la dieta come trattamento di routine.
Altro: Gruppo di esercizi di Tai Chi
Gli individui eseguiranno esercizi di Tai Chi per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane. Comprende 45 minuti di movimenti di Tai Chi, 10 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non verrà fornita alcuna formazione. Il medico consiglierà una dieta e una camminata veloce 3 giorni alla settimana come trattamento di routine per il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glisemico
Lasso di tempo: 2024-2025
Nel nostro studio, i valori dell'emoglobina A1C (HbA1C), della glicemia a digiuno e della glicemia postprandiale saranno esaminati da analisi biochimiche di routine.
2024-2025
Composizione corporea
Lasso di tempo: 2024-2025
Nel nostro studio, la composizione corporea dei partecipanti verrà valutata utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrica.
2024-2025
Bilancia
Lasso di tempo: 2024-2025
Nel nostro studio, si è deciso di utilizzare la Berg Balance Scale e il Timed Up and Go Test per misurare l'equilibrio.
2024-2025
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 2024-2025
Nel nostro studio, la scala internazionale dell'attività fisica (IPAQ) e l'accelerometro verranno utilizzati per determinare il livello di attività fisica.
2024-2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nigde Omer Halisdemir University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HASAN KALYONCU UNIVERSITY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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