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Die Auswirkungen von Tai Chi und Pilates für Personen mit Prädiabetes

27. März 2024 aktualisiert von: Nigde Omer Halisdemir University

Die Wirkung verschiedener Trainingsprogramme auf die Blutzuckerkontrolle, die Körperzusammensetzung, das Gleichgewicht und das körperliche Aktivitätsniveau bei Personen mit Prädiabetes

Der Zweck dieser Studie; Untersuchung der Auswirkungen klinischer Pilates- und Tai-Chi-Übungen auf die Blutzuckerkontrolle, die Körperzusammensetzung, die Gleichgewichtsfunktion und das körperliche Aktivitätsniveau bei Personen mit Prädiabetes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie; Untersuchung der Auswirkungen klinischer Pilates- und Tai-Chi-Übungen auf die Blutzuckerkontrolle, die Körperzusammensetzung, die Gleichgewichtsfunktion und das körperliche Aktivitätsniveau bei Personen mit Prädiabetes. Methode: An unserer Studie nehmen 54 Personen teil, bei denen in der Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses Niğde Ömer Halisdemir Prädiabetes diagnostiziert wurde. Einzelpersonen werden in 3 Gruppen eingeteilt: Klinische Pilates-Gruppe, Tai Chi-Gruppe und Kontrollgruppe. Vor dem Training werden routinemäßige Blutuntersuchungen der Personen durchgeführt und ihr Nüchtern- und postprandialer Blutzucker- und HbA1C-Wert (glykosisiertes Hämoglobin) überprüft. Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wird ein bioelektrisches Impedanzgerät verwendet. Der Timed Up and Go-Test und die Berg Balance Scale werden verwendet, um die Gleichgewichtsfunktionen von Einzelpersonen zu bewerten. Das körperliche Aktivitätsniveau von Personen wird mithilfe der International Physical Activity Level Scale (IPAQ) und des Beschleunigungsmessers gemessen. Die Auswertungen werden in allen Gruppen am Ende der 12-wöchigen Übungsanwendung wiederholt. Zur Analyse der Daten wird die Software SPSS (Statistical Package Program for Social Science) verwendet. Die statistische Analyse der Studie erfolgt mit dem Wilcoxon-bezogenen Zwei-Stichproben-Test für gruppeninterne Messungen und dem Man-Whitney-U-Test für gruppenübergreifende Auswertungen. Für das Signifikanzniveau wird ein p-Wert von p<0,05 akzeptiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Rahmen von Routineuntersuchungen in der Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten einer biochemischen Analyse zur Blutzuckerkontrolle unterzogen haben.
  • Patienten, die keine Medikamente im Zusammenhang mit Prädiabetes einnehmen
  • Selbstständig gehen können
  • Freiwilliges Engagement, um im Rahmen der Forschung mindestens drei Tage pro Woche Sport zu treiben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Typ-1-Diabetes, latenter Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA), diagnostiziert wurde
  • In ein diabetisches Ketoazidose-Koma fallen,
  • Sie haben ein orthopädisches Problem, das das Gehen und Trainieren verhindert
  • Sie haben ein orthopädisches oder vaskuläres Problem am Fuß
  • An einer neurologischen Erkrankung leiden
  • Herz-, Lungen- oder systemische Erkrankungen, die körperliche Betätigung verhindern würden
  • Mehr als 4 kg Gewicht pro Monat verlieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilates-Gruppe
Einzelpersonen führen 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 60 Minuten lang klinische Pilates-Übungen durch. Es umfasst 45 Minuten grundlegende Pilates-Übungen, 10 Minuten Aufwärmübungen und 5 Minuten Abkühlübungen. Darüber hinaus wird Ihnen der Arzt als Routinebehandlung eine Diät empfehlen.
Sonstiges: Pilates-Übungsgruppe
Einzelpersonen führen 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 60 Minuten lang klinische Pilates-Übungen durch. Es umfasst 45 Minuten grundlegende Pilates-Übungen, 10 Minuten Aufwärmübungen und 5 Minuten Abkühlübungen.
Experimental: Tai-Chi-Gruppe
Einzelpersonen führen 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 60 Minuten lang Tai-Chi-Übungen durch. Es umfasst 45 Minuten Tai-Chi-Bewegungen, 10 Minuten Aufwärmübungen und 5 Minuten Abkühlübungen. Darüber hinaus wird Ihnen der Arzt als Routinebehandlung eine Diät empfehlen.
Sonstiges: Tai-Chi-Übungsgruppe
Einzelpersonen führen 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 60 Minuten lang Tai-Chi-Übungen durch. Es umfasst 45 Minuten Tai-Chi-Bewegungen, 10 Minuten Aufwärmübungen und 5 Minuten Abkühlübungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Schulung. Der Arzt empfiehlt der Kontrollgruppe als Routinebehandlung eine Diät und zügiges Gehen an drei Tagen in der Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glisämische Kontrolle
Zeitfenster: 2024-2025
In unserer Studie werden Hämoglobin A1C (HbA1C), Nüchternblutzucker und postprandiale Blutzuckerwerte anhand routinemäßiger biochemischer Analysen untersucht.
2024-2025
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2024-2025
In unserer Studie wird die Körperzusammensetzung der Teilnehmer mithilfe des bioelektrischen Impedanzgeräts bewertet.
2024-2025
Gleichgewicht
Zeitfenster: 2024-2025
In unserer Studie wurde beschlossen, die Berg Balance Scale und den Timed Up and Go Test zur Messung des Gleichgewichts zu verwenden.
2024-2025
Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 2024-2025
In unserer Studie werden die International Physical Activity Scale (IPAQ) und der Beschleunigungsmesser verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen.
2024-2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nigde Omer Halisdemir University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HASAN KALYONCU UNIVERSITY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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