Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki Tai Chi i Pilates dla osób ze stanem przedcukrzycowym

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ różnych programów ćwiczeń na kontrolę glikemii, skład ciała, równowagę i poziom aktywności fizycznej u osób ze stanem przedcukrzycowym

Cel tego badania; Zbadanie wpływu ćwiczeń Pilates klinicznego i Tai Chi na kontrolę glikemii, skład ciała, funkcję równowagi i poziom aktywności fizycznej u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel tego badania; Zbadanie wpływu ćwiczeń Pilates klinicznego i Tai Chi na kontrolę glikemii, skład ciała, funkcję równowagi i poziom aktywności fizycznej u osób ze stanem przedcukrzycowym. Metoda: W badaniu biorą udział 54 osoby, u których w Poliklinice Endokrynologii i Chorób Metabolicznych w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Niğde Ömer Halisdemir zdiagnozowano stan przedcukrzycowy. Osoby zostaną podzielone na 3 grupy: grupa Pilates Kliniczny, grupa Tai Chi i grupa kontrolna. Przed ćwiczeniami będą wykonywane rutynowe badania krwi poszczególnych osób oraz sprawdzany będzie poziom glukozy we krwi na czczo i po posiłku oraz poziom HbA1C (hemoglobiny glikozowanej). Do oceny składu ciała zostanie użyte urządzenie do pomiaru impedancji bioelektrycznej. Do oceny funkcji równowagi poszczególnych osób wykorzystany zostanie test Timed Up and Go oraz skala równowagi Berga. Poziom aktywności fizycznej osób będzie mierzony za pomocą Międzynarodowej Skali Poziomu Aktywności Fizycznej (IPAQ) i urządzenia Akcelerometr. Oceny zostaną powtórzone we wszystkich grupach na koniec 12-tygodniowego stosowania ćwiczeń. Do analizy danych zostanie wykorzystane oprogramowanie SPSS (Statistical Package Program for Social Science). Analiza statystyczna badania zostanie przeprowadzona za pomocą testu dwóch próbek Wilcoxona do pomiarów wewnątrzgrupowych oraz testu U Mana-Whitneya do ocen międzygrupowych. Za poziom istotności przyjmuje się wartość p p < 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano analizę biochemiczną kontroli glikemii w ramach rutynowych badań w Poliklinice Endokrynologii i Chorób Metabolicznych.
  • Pacjenci, którzy nie stosują żadnych leków związanych ze stanem przedcukrzycowym
  • Możliwość samodzielnego chodzenia
  • Zgłoszenie się na wolontariat do ćwiczeń przynajmniej 3 dni w tygodniu w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1, utajoną cukrzycą autoimmunologiczną u dorosłych (LADA)
  • Zapadnięcie w śpiączkę cukrzycową z kwasicą ketonową,
  • Problem ortopedyczny uniemożliwiający chodzenie i ćwiczenia
  • Masz problemy ortopedyczne lub naczyniowe ze stopą
  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę neurologiczną
  • Choroba serca, płuc lub układowa, która uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń
  • Utrata ponad 4 kg wagi miesięcznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Pilates
Poszczególne osoby będą wykonywać kliniczne ćwiczenia pilates przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Obejmuje 45 minut podstawowych ćwiczeń pilates, 10 minut rozgrzewki i 5 minut ćwiczeń uspokajających. Dodatkowo lekarz zaleci dietę jako rutynowe leczenie.
Inny: Grupa ćwiczeń Pilates
Poszczególne osoby będą wykonywać kliniczne ćwiczenia pilates przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Obejmuje 45 minut podstawowych ćwiczeń pilates, 10 minut rozgrzewki i 5 minut ćwiczeń uspokajających.
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi
Poszczególne osoby będą wykonywać ćwiczenia Tai Chi przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Obejmuje 45 minut ruchów Tai Chi, 10 minut rozgrzewki i 5 minut ćwiczeń uspokajających. Dodatkowo lekarz zaleci dietę jako rutynowe leczenie.
Inny: Grupa ćwiczeń Tai Chi
Poszczególne osoby będą wykonywać ćwiczenia Tai Chi przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Obejmuje 45 minut ruchów Tai Chi, 10 minut rozgrzewki i 5 minut ćwiczeń uspokajających.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie przeszkolona. W grupie kontrolnej lekarz zaleci dietę i szybki marsz 3 dni w tygodniu jako rutynowe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 2024-2025
W naszym badaniu na podstawie rutynowych analiz biochemicznych sprawdzane będą stężenie hemoglobiny A1C (HbA1C), stężenie glukozy we krwi na czczo i po posiłku.
2024-2025
Składu ciała
Ramy czasowe: 2024-2025
W naszym badaniu skład ciała uczestników zostanie oceniony za pomocą urządzenia do pomiaru impedancji bioelektrycznej.
2024-2025
Balansować
Ramy czasowe: 2024-2025
W naszym badaniu do pomiaru równowagi zdecydowano się wykorzystać skalę Berg Balance oraz test Timed Up and Go.
2024-2025
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2024-2025
W naszym badaniu do określenia poziomu aktywności fizycznej wykorzystana zostanie Międzynarodowa Skala Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz Akcelerometr.
2024-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nigde Omer Halisdemir University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HASAN KALYONCU UNIVERSITY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami