- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06343025
Účinky Tai Chi a Pilates pro jedince s prediabetem
27. března 2024 aktualizováno: Nigde Omer Halisdemir University
Vliv různých cvičebních programů na kontrolu glykémie, složení těla, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u jedinců s prediabetem
Účel této studie; Zkoumat účinky klinických cvičení Pilates a Tai Chi na kontrolu glykémie, složení těla, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u jedinců s prediabetem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel této studie; Zkoumat účinky klinických cvičení Pilates a Tai Chi na kontrolu glykémie, složení těla, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u jedinců s prediabetem.
Metoda: Naší studie se zúčastní 54 jedinců s diagnostikovaným prediabetem na Endokrinologické a metabolické poliklinice ve školicí a výzkumné nemocnici Niğde Ömer Halisdemir.
Jednotlivci budou rozděleni do 3 skupin: skupina klinického pilates, skupina Tai Chi a kontrolní skupina.
Před cvičením budou jedincům provedeny rutinní krevní testy a zkontrolována hladina glukózy v krvi nalačno a po jídle a hladiny HbA1C (Glycosized Hemoglobin).
Bioelektrické impedanční zařízení bude použito k hodnocení tělesného složení.
Timed Up and Go Test a Berg Balance Scale budou použity k vyhodnocení rovnovážných funkcí jednotlivců.
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců bude měřena pomocí Mezinárodní škály úrovně fyzické aktivity (IPAQ) a zařízení Accelerometer.
Hodnocení se bude opakovat ve všech skupinách na konci 12týdenní aplikace cvičení.
K analýze dat bude použit software SPSS (Statistical Package Program for Social Science).
Statistická analýza studie bude provedena s Wilcoxonovým dvouvzorkovým testem pro měření v rámci skupiny a testem Man Whitney U pro meziskupinová hodnocení.
Pro hladinu významnosti bude p hodnota přijata jako p<0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Telefonní číslo: 2871 0388 211 28 60
- E-mail: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili biochemický rozbor ke kontrole glykémie v rámci rutinních kontrol na Endokrinologické a metabolické poliklinice.
- Pacienti, kteří neužívají žádné léky související s prediabetem
- Umět samostatně chodit
- Dobrovolně cvičit alespoň 3 dny v týdnu v rámci výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají diagnostikovaný diabetes typu 1, latentní autoimunitní diabetes u dospělých (LADA)
- Dostáváte se do diabetického ketoacidózového kómatu,
- Máte ortopedický problém, který brání chůzi a cvičení
- Máte ortopedický nebo cévní problém s nohou
- Máte nějaké neurologické onemocnění
- Srdeční, plicní nebo systémové onemocnění, které by bránilo cvičení mít
- Hubnutí více než 4 kg za měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Pilates
Jednotlivci budou provádět klinické cvičení pilates po dobu 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Zahrnuje 45 minut základního cvičení pilates, 10 minut zahřátí a 5 minut cvičení na ochlazení.
Dietu navíc doporučí lékař jako rutinní léčbu.
|
Jednotlivci budou provádět klinické cvičení pilates po dobu 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Zahrnuje 45 minut základního cvičení pilates, 10 minut zahřátí a 5 minut cvičení na ochlazení.
|
|
Experimentální: Skupina Tai Chi
Jednotlivci budou provádět cvičení Tai Chi po dobu 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Zahrnuje 45 minut pohybů Tai Chi, 10 minut zahřívání a 5 minut cvičení na ochlazení.
Dietu navíc doporučí lékař jako rutinní léčbu.
|
Jednotlivci budou provádět cvičení Tai Chi po dobu 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Zahrnuje 45 minut pohybů Tai Chi, 10 minut zahřívání a 5 minut cvičení na ochlazení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné školení.
Dietu a rychlou chůzi 3 dny v týdnu doporučí lékař jako rutinní léčbu pro kontrolní skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glisemická kontrola
Časové okno: 2024–2025
|
V naší studii budou z rutinních biochemických analýz vyšetřovány hodnoty hemoglobinu A1C (HbA1C), glykémie nalačno a postprandiální glykémie.
|
2024–2025
|
|
Složení těla
Časové okno: 2024–2025
|
V naší studii bude složení těla účastníků hodnoceno pomocí zařízení s bioelektrickou impedancí.
|
2024–2025
|
|
Zůstatek
Časové okno: 2024–2025
|
V naší studii bylo rozhodnuto použít k měření rovnováhy Berg Balance Scale a Timed Up and Go Test.
|
2024–2025
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 2024–2025
|
V naší studii budou k určení úrovně fyzické aktivity použity Mezinárodní škála fyzické aktivity (IPAQ) a akcelerometr.
|
2024–2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina cvičení pilates
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno