Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky izotonické suplementace červené řepy na výkonnost při sprintovém intervalovém cvičení

10. dubna 2025 aktualizováno: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Účinky izotonické suplementace červené řepy na výkonnost při sprintovém intervalovém cvičení.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky suplementace dusičnanů ve stravě šťávou z červené řepy na výkonnost při sprintovém intervalovém cyklistickém cvičení. Dvacet čtyři účastníků (mužů nebo žen) podstoupí randomizovanou, zkříženou studii, kde konzumují buď (i) izotonický nápoj z červené řepy obsahující dusičnany (12,9 mmol) po dobu 5 dnů, nebo (ii) izotonický sportovní nápoj (bez dusičnanů) po dobu 5 dnů. 5 dní. V den 5 každého pokusu přijdou účastníci do laboratoře a 2 hodiny po konzumaci jim přiděleného nápoje absolvují 6 tréninkových intervalů ve sprintu. Výkon během cyklování bude měřen jako primární výstupní měřítko. Měření dusičnanů a dusitanů ve slinách a plazmě bude provedeno v průběhu dopoledne 5. dne. Po 5denním vymývacím období účastníci přejdou a zahájí druhý pokus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky suplementace dusičnanů ve stravě šťávou z červené řepy na výkonnost při sprintovém intervalovém cyklistickém cvičení. Dvacet čtyři účastníků (mužů nebo žen) podstoupí randomizovanou, zkříženou studii, kde konzumují buď (i) izotonický nápoj z červené řepy obsahující dusičnany (12,9 mmol) po dobu 5 dnů, nebo (ii) izotonický sportovní nápoj (bez dusičnanů) po dobu 5 dnů. 5 dní. Nápoje budou mít ekvivalentní izotonicitu a budou stejně zbarvené, takže účastníci a vyšetřovatelé budou vůči každému pokusu zaslepeni. Randomizaci a přidělování nápojů provede třetí osoba, která není spojena se studijním týmem. V den 5 každého pokusu přijdou účastníci do laboratoře a 2 hodiny po požití jim přiděleného nápoje absolvují 6 sprintů intervalového cvičení (10 sekund maximální sprinty proložené 50 sekundami odpočinku). Výkon (vrchol a průměr) během cyklistických sprintů bude měřen jako primární měřítko výsledku. Měření dusičnanů/dusitanů ve slinách bude provedeno ve třech časových bodech v průběhu dopoledne v den 5 - (i) konzumace před nápojem; (ii) 2 hodiny po konzumaci nápoje; a (iii) po cvičení. Plazmatická měření dusičnanů a dusitanů budou provedena ve dvou časových bodech v průběhu dopoledne v den 5 – (i) konzumace před nápojem; a (ii) 2 hodiny konzumace po pití. Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) bude použita k měření okysličení svalů (vastus lateralis) během cyklistických závodů. Před a po cvičení bude proveden Stroopův test k měření inhibice (výkonná funkce). Smyslové vnímání nápoje bude měřeno bezprostředně po konzumaci v den 5. Po 5denním vymývacím období účastníci přejdou a zahájí druhý pokus.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 21 - 40 let
  • Zdravé a bez zranění (např. žádné kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, ortopedické postižení, které narušuje středně intenzivní až intenzivní cvičení)
  • Krevní tlak < 130/90 mmHg
  • Buďte fyzicky aktivní: Každý týden se zapojte do minimálně 150 minut středně intenzivního cvičení nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity.
  • Rekreační cyklista (minimálně 1 hodina jízdy na kole týdně).
  • Index tělesné hmotnosti: 18,5-25 kg/m2
  • Nekuřák
  • asijský

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli alergie na červenou řepu nebo izotonický nápoj.
  • Astma
  • Jakákoli diagnostikovaná forma kardiometabolického onemocnění (onemocnění srdce, cévní mozková příhoda, onemocnění periferních cév, diabetes, metabolický syndrom, vysoký krevní tlak).
  • Jakékoli příznaky kontraindikující zátěžové testy (např. bolesti na hrudi).
  • Jakékoli problémy s rovnováhou nebo závratěmi.
  • Jakékoli chronické zdravotní stavy (ať už medikované nebo ne).
  • Jakékoli problémy s kostními klouby.
  • Každý lékař diagnostikoval kontraindikace cvičení.
  • Jakékoli jiné zdravotní problémy, které mohou být důvodem k obavám nebo kontraindikací ke cvičení.
  • Jakékoli nedávné očkování proti Covid (během posledních 2 týdnů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoký dusičnan
Izotonický nápoj s vysokým obsahem dusičnanů
Jiný: Doplněk stravy: Izotonický nápoj s vysokým obsahem dusičnanů
Nápoj s vysokým obsahem dusičnanů (12,9 mmol) se sacharidy a minerály
Aktivní komparátor: Žádný dusičnan
Bez dusičnanového izotonického nápoje
Jiný: Doplněk stravy: Bez nitrátového izotonického nápoje
Sacharidový a minerální izotonický nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při maximální sprintové jízdě
Časové okno: 2 hodiny po požití nápoje
Špičkový a střední výstupní výkon
2 hodiny po požití nápoje

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový dusičnan a dusitan
Časové okno: Před pitím a 2 hodiny po pití
Plazmový dusičnan a dusitan
Před pitím a 2 hodiny po pití
Slinný dusičnan
Časové okno: Před pitím, 2 hodiny po pití a ihned po cvičení (2,5 hodiny po pití)
Koncentrace dusičnanů/dusitanů ve slinách
Před pitím, 2 hodiny po pití a ihned po cvičení (2,5 hodiny po pití)
Okysličení svalů
Časové okno: Během cvičení (2-2,5 hodiny po pití)
Blízká infračervená spektroskopie
Během cvičení (2-2,5 hodiny po pití)
Smyslové hodnocení (Acceptance and Preference Test Evaluation by Meilgaard et al 2007)
Časové okno: Ihned po pití (1 minuta po pití)
Chuť a vnímání nápoje (7bodová škála – 1 extrémně nelíbí až 7 extrémně líbí)
Ihned po pití (1 minuta po pití)
Stroopův test
Časové okno: Bezprostředně před (2 hodiny po pití) a bezprostředně po cvičení (2,5 hodiny po pití)
Reakční doba a správné odpovědi
Bezprostředně před (2 hodiny po pití) a bezprostředně po cvičení (2,5 hodiny po pití)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nanyang Technological University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-2023-972

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna zveřejněná data budou po zveřejnění umístěna do úložiště dat Národního vzdělávacího institutu technologické univerzity Nanyang pro veřejný přístup.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění - trvalé úložiště

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejné úložiště – přesná webová adresa dostupná při zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení