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Effetti dell'integrazione isotonica di barbabietola rossa sulle prestazioni degli esercizi a intervalli di sprint

10 aprile 2025 aggiornato da: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Gli effetti dell'integrazione isotonica di barbabietola rossa sulle prestazioni degli esercizi a intervalli di sprint.

Questo studio mira a esaminare gli effetti dell'integrazione alimentare di nitrati tramite succo di barbabietola sulle prestazioni degli esercizi di ciclismo a intervalli di sprint. Ventiquattro partecipanti (maschi o femmine) intraprenderanno uno studio randomizzato e crossover in cui consumeranno (i) una bevanda isotonica a base di succo di barbabietola contenente nitrato (12,9 mmol) per 5 giorni o (ii) una bevanda sportiva isotonica (senza nitrato) per 5 giorni. Il giorno 5 di ogni prova, i partecipanti verranno al laboratorio e 2 ore dopo aver consumato la bevanda assegnata completeranno un esercizio di intervallo di sprint di 6 periodi. La potenza erogata durante il ciclismo sarà misurata come misura di risultato primaria. Le misurazioni salivari e plasmatiche di nitrati e nitriti verranno effettuate nel corso della mattinata del giorno 5. Dopo un periodo di washout di 5 giorni, i partecipanti si incrocieranno e inizieranno la seconda prova.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a esaminare gli effetti dell'integrazione alimentare di nitrati tramite succo di barbabietola sulle prestazioni degli esercizi di ciclismo a intervalli di sprint. Ventiquattro partecipanti (maschi o femmine) intraprenderanno uno studio randomizzato e crossover in cui consumeranno (i) una bevanda isotonica a base di succo di barbabietola contenente nitrato (12,9 mmol) per 5 giorni o (ii) una bevanda sportiva isotonica (senza nitrato) per 5 giorni. Le bevande saranno equivalenti in termini di isotonicità e colorate allo stesso modo in modo che i partecipanti e gli investigatori siano accecati da ogni prova. La randomizzazione e l'assegnazione delle bevande saranno completate da una terza persona non associata al team di studio. Il giorno 5 di ciascuna prova, i partecipanti verranno in laboratorio e 2 ore dopo aver consumato la bevanda assegnata completeranno un esercizio di intervallo di sprint di 6 periodi (sprint massimali a tutto campo di 10 secondi intervallati da 50 secondi di riposo). La potenza erogata (picco e media) durante gli sprint ciclistici sarà misurata come misura di risultato primaria. Le misurazioni salivari di nitrati/nitriti verranno effettuate in tre momenti nel corso della mattinata del giorno 5: (i) consumo prima della bevanda; (ii) consumo 2 ore dopo la bevanda; e (iii) post-esercizio. Le misurazioni plasmatiche di nitrati e nitriti verranno effettuate in due momenti nel corso della mattinata del giorno 5: (i) consumo prima della bevanda; e (ii) consumo 2 ore dopo la bevanda. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) verrà utilizzata per misurare l'ossigenazione del muscolo (vastus lateralis) durante gli allenamenti in bicicletta. Verrà effettuato un test Stroop per misurare l'inibizione (funzione esecutiva) prima e dopo l'esercizio. La percezione sensoriale della bevanda sarà misurata immediatamente dopo il consumo il Giorno 5. Dopo un periodo di washout di 5 giorni, i partecipanti si incrocieranno e inizieranno la seconda prova.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 21 - 40 anni
  • Sano e senza infortuni (ad esempio, nessuna malattia cardiovascolare, diabete mellito, disabilità ortopedica che interferisce con l'esercizio fisico da moderato a intenso)
  • Pressione sanguigna < 130/90 mmHg
  • Essere fisicamente attivi: impegnarsi in un minimo di 150 minuti di esercizio fisico di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa ogni settimana.
  • Ciclista ricreativo (minimo 1 ora di bicicletta a settimana).
  • Indice di massa corporea: 18,5-25 kg/m2
  • Non fumatore
  • asiatico

Criteri di esclusione:

  • Eventuali allergie alla barbabietola rossa o alla bevanda isotonica.
  • Asma
  • Qualsiasi forma diagnosticata di malattia cardiometabolica (malattia cardiaca, ictus, malattia vascolare periferica, diabete, sindrome metabolica, ipertensione).
  • Qualsiasi sintomo che controindica il test da sforzo (ad es. dolore al petto).
  • Eventuali problemi di equilibrio o vertigini.
  • Qualsiasi condizione medica cronica (medicata o meno).
  • Eventuali problemi alle articolazioni ossee.
  • Qualsiasi medico ha diagnosticato controindicazioni all'esercizio fisico.
  • Qualsiasi altro problema di salute che possa essere motivo di preoccupazione o controindicazione all’esercizio fisico.
  • Qualsiasi vaccinazione Covid recente (entro le ultime 2 settimane).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Alto nitrato
Bevanda isotonica ad alto contenuto di nitrati
Altro: Integratore Alimentare: Bevanda isotonica ad alto contenuto di nitrati
Bevanda ad alto contenuto di nitrati (12,9 mmol) con carboidrati e minerali
Comparatore attivo: Nessun nitrato
Bevanda isotonica senza nitrato
Altro: Integratore alimentare: Bevanda isotonica senza nitrati
Bevanda isotonica di carboidrati e minerali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza erogata durante il ciclismo di sprint massimo
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'assunzione della bevanda
Potenza di picco e media
2 ore dopo l'assunzione della bevanda

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nitrato e nitrito plasmatici
Lasso di tempo: Prima della consumazione e 2 ore dopo la consumazione
Nitrato e nitrito plasmatici
Prima della consumazione e 2 ore dopo la consumazione
Nitrato salivare
Lasso di tempo: Prima della bevanda, 2 ore dopo la bevanda e immediatamente dopo l'esercizio (2,5 ore dopo la bevanda)
Concentrazione di nitrati/nitriti salivari
Prima della bevanda, 2 ore dopo la bevanda e immediatamente dopo l'esercizio (2,5 ore dopo la bevanda)
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Durante l'esercizio (2-2,5 ore dopo la bevanda)
Spettroscopia nel vicino infrarosso
Durante l'esercizio (2-2,5 ore dopo la bevanda)
Valutazione sensoriale (valutazione del test di accettazione e preferenza di Meilgaard et al 2007)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la bevanda (1 minuto dopo la bevanda)
Gusto e percezione del bere (scala a 7 punti: da 1 estremamente antipatico a 7 estremamente piacevole)
Immediatamente dopo la bevanda (1 minuto dopo la bevanda)
Prova di Stroop
Lasso di tempo: Immediatamente prima (2 ore dopo la bevanda) e immediatamente dopo l'esercizio (2,5 ore dopo la bevanda)
Tempo di reazione e risposte corrette
Immediatamente prima (2 ore dopo la bevanda) e immediatamente dopo l'esercizio (2,5 ore dopo la bevanda)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nanyang Technological University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-2023-972

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati pubblicati verranno inseriti nell'archivio dati dell'Istituto nazionale di istruzione dell'Università tecnologica di Nanyang per l'accesso del pubblico al momento della pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione - archivio permanente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Repository pubblico: indirizzo web esatto disponibile al momento della pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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