Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af isotonisk rødbedetilskud på Sprint Interval Exercise Performance

10. april 2025 opdateret af: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Virkningerne af isotonisk rødbedetilskud på sprintintervaltræningspræstation.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af diætet nitrattilskud via rødbedejuice på sprintinterval cykling træningspræstation. Fireogtyve deltagere (mandlige eller kvindelige) vil gennemføre et randomiseret, crossover-forsøg, hvor de indtager enten (i) en isotonisk rødbedejuicedrik indeholdende nitrat (12,9 mmol) i 5 dage eller (ii) en isotonisk sportsdrik (ingen nitrat) for 5 dage. På dag 5 i hvert forsøg kommer deltagerne til laboratoriet, og 2 timer efter indtagelse af deres tildelte drik vil de gennemføre en 6 omgange med sprintintervaløvelser. Effekten under cykling vil blive målt som det primære resultatmål. Spyt- og plasmamålinger af nitrat og nitrit vil blive taget i løbet af formiddagen på dag 5. Efter en 5-dages udvaskningsperiode vil deltagerne krydse og begynde deres anden prøveperiode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af diætet nitrattilskud via rødbedejuice på sprintinterval cykling træningspræstation. Fireogtyve deltagere (mandlige eller kvindelige) vil gennemføre et randomiseret, crossover-forsøg, hvor de indtager enten (i) en isotonisk rødbedejuicedrik indeholdende nitrat (12,9 mmol) i 5 dage eller (ii) en isotonisk sportsdrik (ingen nitrat) for 5 dage. Drikkevarer vil være ækvivalente i isotonicitet og have samme farve, så deltagere og efterforskere vil blive blindet for hvert forsøg. Randomisering og drikkevareallokering vil blive gennemført af en tredje person, der ikke er tilknyttet undersøgelsesholdet. På dag 5 i hvert forsøg kommer deltagerne til laboratoriet, og 2 timer efter indtagelse af deres tildelte drik vil de gennemføre en 6 omgange med sprintintervaløvelser (10 sekunders all-out maksimale sprint afbrudt med 50 sekunders hvile). Effekten (peak og middelværdi) under cykelsprints vil blive målt som det primære resultatmål. Spytmålinger af nitrat/nitrit vil blive taget på tre tidspunkter i løbet af morgenen på dag 5 - (i) indtagelse før drikken; (ii) 2 timer efter indtagelse af drikke; og (iii) efter træning. Plasmamålinger af nitrat og nitrit vil blive taget på to tidspunkter i løbet af morgenen på dag 5 - (i) indtagelse før drikken; og (ii) 2 timer efter indtagelse af drikke. Nær infrarød spektroskopi (NIRS) vil blive brugt til at måle muskel (vastus lateralis) iltning under cykelkampe. En Stroop-test til måling af hæmning (eksekutiv funktion) vil blive taget før og efter træning. Sensorisk opfattelse af drikken vil blive målt umiddelbart efter indtagelse på dag 5. Efter en 5-dages udvaskningsperiode vil deltagerne krydse og begynde deres anden prøveperiode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 21 - 40 år
  • Sund og skadesfri (f.eks. ingen hjerte-kar-sygdom, diabetes mellitus, ortopædisk svækkelse, der forstyrrer moderat til kraftig træning)
  • Blodtryk < 130/90 mmHg
  • Vær fysisk aktiv: Deltag i mindst 150 minutters motion med moderat intensitet eller 75 minutters fysisk aktivitet med kraftig intensitet hver uge.
  • Fritidscyklist (Minimum 1 times cykling om ugen).
  • Kropsmasseindeks: 18,5-25 kg/m2
  • Ikke ryger
  • asiatisk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver allergi over for rødbeder eller isotonisk drik.
  • Astma
  • Enhver diagnosticeret form for kardiometabolisk sygdom (hjertesygdom, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom, diabetes, metabolisk syndrom, forhøjet blodtryk).
  • Eventuelle symptomer, der kontraindikerer træningstest (f.eks. brystsmerter).
  • Eventuelle problemer med balance eller svimmelhed.
  • Enhver kronisk medicinsk tilstand (uanset om den er medicineret eller ej).
  • Eventuelle knogleledsproblemer.
  • Enhver læge diagnosticeret kontraindikationer til træning.
  • Eventuelle andre sundhedsproblemer, der kan give anledning til bekymring eller kontraindikation til træning.
  • Enhver nylig Covid-vaccination (inden for de sidste 2 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Høj nitrat
Isotonisk drik med højt nitratindhold
Andet: Kosttilskud: Isotonisk drik med højt nitratindhold
Drik med højt nitratindhold (12,9 mmol) med kulhydrat og mineraler
Aktiv komparator: Ingen nitrat
Ingen nitrat isotonisk drik
Andet: Kosttilskud: Ingen nitrat isotonisk drik
Kulhydrat og mineralsk isotonisk drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektudgang under maksimal sprintcykling
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse af drikke
Peak og middel effekt
2 timer efter indtagelse af drikke

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma nitrat og nitrit
Tidsramme: Fordrink og 2 timer efter drink
Plasma nitrat og nitrit
Fordrink og 2 timer efter drink
Spytnitrat
Tidsramme: Fordrink, 2 timer efter drink og umiddelbart efter træning (2,5 timer efter drink)
Spyt nitrat/nitrit koncentration
Fordrink, 2 timer efter drink og umiddelbart efter træning (2,5 timer efter drink)
Muskel iltning
Tidsramme: Under træning (2-2,5 timer efter drink)
Nær infrarød spektroskopi
Under træning (2-2,5 timer efter drink)
Sensorisk evaluering (Acceptance and Preference Test Evaluation af Meilgaard et al 2007)
Tidsramme: Umiddelbart efter drink (1 minut efter drink)
Drik smag og opfattelse (7-trins skala - 1 kan lide ekstremt til 7 kan lide ekstremt)
Umiddelbart efter drink (1 minut efter drink)
Stroop test
Tidsramme: Umiddelbart før (2 timer efter drink) og umiddelbart efter træning (2,5 timer efter drink)
Reaktionstid og rigtige svar
Umiddelbart før (2 timer efter drink) og umiddelbart efter træning (2,5 timer efter drink)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nanyang Technological University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-2023-972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle offentliggjorte data vil blive placeret i Data Repository af Nanyang Technological University National Institute of Education til offentlig adgang ved offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Ved offentliggørelse - permanent depot

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt arkiv - nøjagtig webadresse tilgængelig ved offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger