- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06349018
Účinky izotonické suplementace červené řepy na výkonnost při sprintovém intervalovém cvičení
10. dubna 2025 aktualizováno: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Účinky izotonické suplementace červené řepy na výkonnost při sprintovém intervalovém cvičení.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky suplementace dusičnanů ve stravě šťávou z červené řepy na výkonnost při sprintovém intervalovém cyklistickém cvičení.
Dvacet čtyři účastníků (mužů nebo žen) podstoupí randomizovanou, zkříženou studii, kde konzumují buď (i) izotonický nápoj z červené řepy obsahující dusičnany (12,9 mmol) po dobu 5 dnů, nebo (ii) izotonický sportovní nápoj (bez dusičnanů) po dobu 5 dnů. 5 dní.
V den 5 každého pokusu přijdou účastníci do laboratoře a 2 hodiny po konzumaci jim přiděleného nápoje absolvují 6 tréninkových intervalů ve sprintu.
Výkon během cyklování bude měřen jako primární výstupní měřítko.
Měření dusičnanů a dusitanů ve slinách a plazmě bude provedeno v průběhu dopoledne 5. dne.
Po 5denním vymývacím období účastníci přejdou a zahájí druhý pokus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky suplementace dusičnanů ve stravě šťávou z červené řepy na výkonnost při sprintovém intervalovém cyklistickém cvičení.
Dvacet čtyři účastníků (mužů nebo žen) podstoupí randomizovanou, zkříženou studii, kde konzumují buď (i) izotonický nápoj z červené řepy obsahující dusičnany (12,9 mmol) po dobu 5 dnů, nebo (ii) izotonický sportovní nápoj (bez dusičnanů) po dobu 5 dnů. 5 dní.
Nápoje budou mít ekvivalentní izotonicitu a budou stejně zbarvené, takže účastníci a vyšetřovatelé budou vůči každému pokusu zaslepeni.
Randomizaci a přidělování nápojů provede třetí osoba, která není spojena se studijním týmem.
V den 5 každého pokusu přijdou účastníci do laboratoře a 2 hodiny po požití jim přiděleného nápoje absolvují 6 sprintů intervalového cvičení (10 sekund maximální sprinty proložené 50 sekundami odpočinku).
Výkon (vrchol a průměr) během cyklistických sprintů bude měřen jako primární měřítko výsledku.
Měření dusičnanů/dusitanů ve slinách bude provedeno ve třech časových bodech v průběhu dopoledne v den 5 - (i) konzumace před nápojem; (ii) 2 hodiny po konzumaci nápoje; a (iii) po cvičení.
Plazmatická měření dusičnanů a dusitanů budou provedena ve dvou časových bodech v průběhu dopoledne v den 5 – (i) konzumace před nápojem; a (ii) 2 hodiny konzumace po pití.
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) bude použita k měření okysličení svalů (vastus lateralis) během cyklistických závodů.
Před a po cvičení bude proveden Stroopův test k měření inhibice (výkonná funkce).
Smyslové vnímání nápoje bude měřeno bezprostředně po konzumaci v den 5.
Po 5denním vymývacím období účastníci přejdou a zahájí druhý pokus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 21 - 40 let
- Zdravé a bez zranění (např. žádné kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, ortopedické postižení, které narušuje středně intenzivní až intenzivní cvičení)
- Krevní tlak < 130/90 mmHg
- Buďte fyzicky aktivní: Každý týden se zapojte do minimálně 150 minut středně intenzivního cvičení nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity.
- Rekreační cyklista (minimálně 1 hodina jízdy na kole týdně).
- Index tělesné hmotnosti: 18,5-25 kg/m2
- Nekuřák
- asijský
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli alergie na červenou řepu nebo izotonický nápoj.
- Astma
- Jakákoli diagnostikovaná forma kardiometabolického onemocnění (onemocnění srdce, cévní mozková příhoda, onemocnění periferních cév, diabetes, metabolický syndrom, vysoký krevní tlak).
- Jakékoli příznaky kontraindikující zátěžové testy (např. bolesti na hrudi).
- Jakékoli problémy s rovnováhou nebo závratěmi.
- Jakékoli chronické zdravotní stavy (ať už medikované nebo ne).
- Jakékoli problémy s kostními klouby.
- Každý lékař diagnostikoval kontraindikace cvičení.
- Jakékoli jiné zdravotní problémy, které mohou být důvodem k obavám nebo kontraindikací ke cvičení.
- Jakékoli nedávné očkování proti Covid (během posledních 2 týdnů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký dusičnan
Izotonický nápoj s vysokým obsahem dusičnanů
|
Nápoj s vysokým obsahem dusičnanů (12,9 mmol) se sacharidy a minerály
|
|
Aktivní komparátor: Žádný dusičnan
Bez dusičnanového izotonického nápoje
|
Sacharidový a minerální izotonický nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při maximální sprintové jízdě
Časové okno: 2 hodiny po požití nápoje
|
Špičkový a střední výstupní výkon
|
2 hodiny po požití nápoje
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmový dusičnan a dusitan
Časové okno: Před pitím a 2 hodiny po pití
|
Plazmový dusičnan a dusitan
|
Před pitím a 2 hodiny po pití
|
|
Slinný dusičnan
Časové okno: Před pitím, 2 hodiny po pití a ihned po cvičení (2,5 hodiny po pití)
|
Koncentrace dusičnanů/dusitanů ve slinách
|
Před pitím, 2 hodiny po pití a ihned po cvičení (2,5 hodiny po pití)
|
|
Okysličení svalů
Časové okno: Během cvičení (2-2,5 hodiny po pití)
|
Blízká infračervená spektroskopie
|
Během cvičení (2-2,5 hodiny po pití)
|
|
Smyslové hodnocení (Acceptance and Preference Test Evaluation by Meilgaard et al 2007)
Časové okno: Ihned po pití (1 minuta po pití)
|
Chuť a vnímání nápoje (7bodová škála – 1 extrémně nelíbí až 7 extrémně líbí)
|
Ihned po pití (1 minuta po pití)
|
|
Stroopův test
Časové okno: Bezprostředně před (2 hodiny po pití) a bezprostředně po cvičení (2,5 hodiny po pití)
|
Reakční doba a správné odpovědi
|
Bezprostředně před (2 hodiny po pití) a bezprostředně po cvičení (2,5 hodiny po pití)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-2023-972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna zveřejněná data budou po zveřejnění umístěna do úložiště dat Národního vzdělávacího institutu technologické univerzity Nanyang pro veřejný přístup.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění - trvalé úložiště
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejné úložiště – přesná webová adresa dostupná při zveřejnění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .