Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der isotonischen Rote-Bete-Ergänzung auf die Sprint-Intervall-Trainingsleistung

10. April 2025 aktualisiert von: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Die Auswirkungen einer isotonischen Rote-Bete-Supplementierung auf die Leistung von Sprintintervallübungen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Nitrat über Rote-Bete-Saft auf die Trainingsleistung beim Sprint-Intervall-Radfahren zu untersuchen. Vierundzwanzig Teilnehmer (männlich oder weiblich) nehmen an einer randomisierten Crossover-Studie teil, bei der sie entweder (i) ein isotonisches Rote-Bete-Saftgetränk mit Nitrat (12,9 mmol) für 5 Tage oder (ii) ein isotonisches Sportgetränk (ohne Nitrat) für 5 Tage konsumieren 5 Tage. Am fünften Tag jedes Versuchs kommen die Teilnehmer ins Labor und absolvieren zwei Stunden nach dem Verzehr ihres zugewiesenen Getränks sechs Sprint-Intervallübungen. Als primäres Ergebnismaß wird die Leistungsabgabe während des Radfahrens gemessen. Speichel- und Plasmamessungen von Nitrat und Nitrit werden im Laufe des Morgens am 5. Tag durchgeführt. Nach einer 5-tägigen Auswaschphase wechseln die Teilnehmer und beginnen ihren zweiten Versuch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Nitrat über Rote-Bete-Saft auf die Trainingsleistung beim Sprint-Intervall-Radfahren zu untersuchen. Vierundzwanzig Teilnehmer (männlich oder weiblich) nehmen an einer randomisierten Crossover-Studie teil, bei der sie entweder (i) ein isotonisches Rote-Bete-Saftgetränk mit Nitrat (12,9 mmol) für 5 Tage oder (ii) ein isotonisches Sportgetränk (ohne Nitrat) für 5 Tage konsumieren 5 Tage. Die Getränke haben die gleiche Isotonie und die gleiche Farbe, so dass Teilnehmer und Prüfer für jeden Versuch blind sind. Die Randomisierung und Getränkezuteilung wird von einer dritten Person durchgeführt, die nicht mit dem Studienteam verbunden ist. Am fünften Tag jedes Versuchs kommen die Teilnehmer ins Labor und absolvieren zwei Stunden nach dem Verzehr ihres zugewiesenen Getränks sechs Sprint-Intervallübungen (10 Sekunden maximale Sprints, dazwischen 50 Sekunden Pause). Die Leistungsabgabe (Spitze und Mittelwert) während Radsprints wird als primäres Ergebnismaß gemessen. Speichelmessungen von Nitrat/Nitrit werden zu drei Zeitpunkten im Laufe des Morgens an Tag 5 durchgeführt – (i) Konsum vor dem Trinken; (ii) 2 Stunden nach dem Trinken; und (iii) nach der Übung. Plasmamessungen von Nitrat und Nitrit werden zu zwei Zeitpunkten im Laufe des Morgens an Tag 5 durchgeführt – (i) Konsum vor dem Trinken; und (ii) 2 Stunden nach dem Trinken. Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) wird verwendet, um die Sauerstoffversorgung der Muskeln (Vastus lateralis) während Radtouren zu messen. Vor und nach dem Training wird ein Stroop-Test zur Messung der Hemmung (exekutive Funktion) durchgeführt. Die sensorische Wahrnehmung des Getränks wird unmittelbar nach dem Verzehr am 5. Tag gemessen. Nach einer 5-tägigen Auswaschphase wechseln die Teilnehmer und beginnen ihren zweiten Versuch.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 21 - 40 Jahre
  • Gesund und verletzungsfrei (z. B. keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, orthopädische Beeinträchtigung, die mäßiges bis intensives Training beeinträchtigt)
  • Blutdruck < 130/90 mmHg
  • Seien Sie körperlich aktiv: Machen Sie jede Woche mindestens 150 Minuten mäßig intensives Training oder 75 Minuten intensive körperliche Aktivität.
  • Freizeitradfahrer (mindestens 1 Stunde Radfahren pro Woche).
  • Body-Mass-Index: 18,5-25 kg/m2
  • Nichtraucher
  • asiatisch

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Rote Bete oder isotonische Getränke.
  • Asthma
  • Jede diagnostizierte Form einer kardiometabolischen Erkrankung (Herzerkrankung, Schlaganfall, periphere Gefäßerkrankung, Diabetes, metabolisches Syndrom, Bluthochdruck).
  • Alle Symptome, die gegen einen Belastungstest sprechen (z. B. Brustschmerzen).
  • Etwaige Gleichgewichts- oder Schwindelprobleme.
  • Alle chronischen Erkrankungen (ob medikamentös oder nicht).
  • Irgendwelche Probleme mit den Knochengelenken.
  • Jeder Arzt stellte Kontraindikationen für körperliche Betätigung fest.
  • Alle anderen gesundheitlichen Probleme, die Anlass zur Sorge oder eine Kontraindikation für körperliche Betätigung geben könnten.
  • Jede kürzlich erfolgte Covid-Impfung (innerhalb der letzten 2 Wochen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hoher Nitratgehalt
Isotonisches Getränk mit hohem Nitratgehalt
Sonstiges: Nahrungsergänzungsmittel: Isotonisches Getränk mit hohem Nitratgehalt
Getränk mit hohem Nitratgehalt (12,9 mmol) mit Kohlenhydraten und Mineralien
Aktiver Komparator: Kein Nitrat
Kein nitrathaltiges isotonisches Getränk
Sonstiges: Nahrungsergänzungsmittel: Isotonisches Getränk ohne Nitrat
Isotonisches Getränk mit Kohlenhydraten und Mineralien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsabgabe beim maximalen Sprint-Radfahren
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme des Getränks
Spitzen- und mittlere Leistungsabgabe
2 Stunden nach der Einnahme des Getränks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmanitrat und Nitrit
Zeitfenster: Vortrinken und 2 Stunden nach dem Trinken
Plasmanitrat und Nitrit
Vortrinken und 2 Stunden nach dem Trinken
Speichelnitrat
Zeitfenster: Vor dem Trinken, 2 Stunden nach dem Trinken und unmittelbar nach dem Training (2,5 Stunden nach dem Trinken)
Nitrat-/Nitritkonzentration im Speichel
Vor dem Trinken, 2 Stunden nach dem Trinken und unmittelbar nach dem Training (2,5 Stunden nach dem Trinken)
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Während des Trainings (2–2,5 Stunden nach dem Trinken)
Nahinfrarotspektroskopie
Während des Trainings (2–2,5 Stunden nach dem Trinken)
Sensorische Bewertung (Acceptance and Preference Test Evaluation von Meilgaard et al. 2007)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trinken (1 Minute nach dem Trinken)
Geschmack und Wahrnehmung des Getränks (7-Punkte-Skala – 1 gefällt mir überhaupt nicht bis 7 gefällt mir sehr)
Unmittelbar nach dem Trinken (1 Minute nach dem Trinken)
Stroop-Test
Zeitfenster: Unmittelbar vor (2 Stunden nach dem Trinken) und unmittelbar nach dem Training (2,5 Stunden nach dem Trinken)
Reaktionszeit und richtige Antworten
Unmittelbar vor (2 Stunden nach dem Trinken) und unmittelbar nach dem Training (2,5 Stunden nach dem Trinken)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanyang Technological University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2023-972

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle veröffentlichten Daten werden nach der Veröffentlichung im Datenrepository des National Institute of Education der Nanyang Technological University abgelegt, damit sie öffentlich zugänglich sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung - dauerhaftes Repository

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentliches Repository – genaue Webadresse bei Veröffentlichung verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten