Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT pro nespavost u dospívajících s ADHD

14. června 2026 aktualizováno: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Účinnost kognitivní behaviorální terapie pro nespavost (CBT-I) u dospívajících s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD): Randomizovaná kontrolovaná studie

Nespavost a porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) jsou vysoce komorbidní stavy se složitým, obousměrným vztahem. Zejména nespavost a ADHD se často vyskytují současně, přičemž 22,9–34,6 % adolescentů s insomnií má klinicky významnou ADHD a 22–33,5 % adolescentů s ADHD má komorbidní symptomy nespavosti. Nespavost není spojena pouze se zvýšenou závažností ADHD, ale také se zvýšeným rizikem dalších problémů duševního zdraví a horší léčebnou odpovědí u mladých lidí s ADHD. Behaviorální spánkové intervence prokázaly slibné zlepšení spánku u malých dětí s komorbidní ADHD a nespavostí. Nicméně při léčbě nespavosti adolescentů, zvláště těch s ADHD, je třeba vzít v úvahu jedinečné vlastnosti spánku a cirkadiánní rysy, stejně jako psychosociální faktory spojené nejen s ADHD, ale také s adolescencí, což je náročná vývojová fáze. K dnešnímu dni existuje nedostatek výzkumu, který by testoval účinnost kognitivně behaviorální terapie pro nespavost (CBT-I) u dospívajících s komorbidní ADHD a nespavostí. Aby se vyřešila omezení v existující literatuře, tato studie si klade za cíl provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby prozkoumala účinky CBT-I ve vztahu ke stavu obvyklé péče (UC) u adolescentů s ADHD na zlepšení spánku a symptomů ADHD, a další klinické a denní symptomy, stejně jako celkové funkční zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U adolescentů s komorbidní ADHD a nespavostí bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem, v paralelních skupinách. Způsobilí účastníci budou randomizováni do stavu CBT-I + UC nebo UC. Hodnocení budou prováděna na začátku (T1), jeden týden po léčbě (T4) a 3 měsíce po léčbě (T5). Účastníci obou stavů navíc během intervence vyplní index závažnosti insomnie (ISI) v T2 (2. týden) a T3 (4. týden). Náhodný vzorek 15 účastníků na skupinu bude hodnocen z hlediska spánku objektivně pomocí aktigrafie po dobu 7 po sobě jdoucích dnů na začátku (T1) a jeden týden po léčbě (T4). Účastníkům v kontrolní skupině bude CBT-I nabídnut po 3měsíčním sledování po léčbě. Během období studie budou všichni účastníci pokračovat v pravidelném klinickém sledování se svým ošetřujícím psychiatrem, aby jim v případě potřeby předepsal psychotropní léky pro zvládnutí jejich ADHD a stavu duševního zdraví. Předepisování jakýchkoli psychotropních léků každého účastníka během studie bude přezkoumáno a zdokumentováno na začátku a při každém dalším sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Shirley X Li, PhD, DClinPsy
  • Telefonní číslo: 852-39177035
  • E-mail: shirley.li@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Child and adolescent outpatient psychiatric clinic of Kwai Chung Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. kantonsky mluvící dospívající ve věku 12–18 let;
  2. Diagnóza ADHD potvrzená Plánem diagnostických rozhovorů pro děti verze IV (DISC-IV);
  3. S diagnózou poruchy nespavosti DSM-5 a se skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) ≥ 9 (doporučená hranice pro dospívající);
  4. Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii dává účastník a jeho/její rodič nebo opatrovník (u osob mladších 18 let);
  5. Schopnost dodržovat protokol studie;
  6. Ti, kteří neužívají léky na ADHD nebo byli stabilizováni na psychostimulačních nebo nestimulačních lécích na ADHD (při zachování optimálního dávkování léků po dobu alespoň 6 měsíců).

Kritéria vyloučení:

  1. Současná diagnóza zneužívání návykových látek nebo závislosti; současná nebo minulá anamnéza manické nebo hypomanické epizody, poruch schizofrenního spektra, poruchy autistického spektra, organických duševních poruch nebo mentálních postižení;
  2. Mít prominentní zdravotní stav, o kterém je známo, že narušuje kontinuitu a kvalitu spánku (např. těžký ekzém, gastroezofageální reflux);
  3. klinicky diagnostikovaná porucha spánku, která může potenciálně přispět k narušení kontinuity a kvality spánku, jako je narkolepsie, poruchy dýchání ve spánku a syndrom neklidných nohou;
  4. Současné pravidelné užívání psychotropních léků (léků), o kterých je známo, že ovlivňují kontinuitu a kvalitu spánku (např. hypnotika, steroidy), s výjimkou užívání psychostimulačních léků pro ADHD;
  5. Průběžná psychologická léčba problémů se spánkem;
  6. Se sluchovým nebo řečovým deficitem;
  7. Podle názoru klinického lékaře klinicky významnou sebevraždu (např. sebevražedné myšlenky s plánem nebo pokusem o sebevraždu v posledním měsíci) a/nebo podporující „téměř každý den“ pro položku 9 (sebevražedné myšlenky) v Dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: kognitivně behaviorální terapie pro nespavost (CBT-I) + skupina obvyklé péče (UC).
Intervence pro skupinu CBT-I + UC bude zahrnovat pět týdenních 50minutových individuálních osobních setkání CBT-I. Léčebné složky se zaměřují na behaviorální, kognitivní a fyziologický udržující faktor nespavosti při zvážení klinického kontextu ADHD a zahrnují: psychoedukaci o ADHD, spánek, cirkadiánní rytmus a spánkovou hygienu, kontrolu stimulů, omezení spánku, relaxační trénink, strukturovaný doba starostí, kognitivní restrukturalizace (zacílení na dysfunkční kognice související se spánkem) a prevence relapsu.
Behaviorální: CBT-I + UC skupina
Viz popis ramene
Žádný zásah: Skupina UC
Účastníci budou pokračovat v obvyklém klinickém sledování a dostanou standardní léčbu na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků nespavosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 a 4 intervence, jeden týden po léčbě a po léčbě 3 měsíce.
Příznaky nespavosti měřené indexem závažnosti insomnie (ISI). ISI je 5-položková samohodnotící škála. Možná skóre se pohybují od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost nespavosti.
Výchozí stav, týden 2 a 4 intervence, jeden týden po léčbě a po léčbě 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků ADHD (vlastní hlášení)
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Kontrolní seznam příznaků Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) v1.1 je 18-položkový dotazník, který si sami zadávají a slouží ke screeningu symptomů ADHD v komunitních průzkumech i v klinických podmínkách na základě kritérií DSM-IV-TR. Dotazník žádá účastníky, aby ohodnotili, jak často se symptom nepozornosti nebo hyperaktivity vyskytl během posledních 6 měsíců pomocí škály od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre na této škále se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje více symptomů ADHD.
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna v internalizaci a externalizaci příznaků (hodnoceno rodiči)
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – rodičovská zpráva je široce používaný a ověřený screeningový dotazník k měření emočních problémů a problémů s chováním u adolescentů. Skládá se z 25 položek pokrývajících pět subškál týkajících se emocionálních problémů, problémů s vrstevníky, problémů s chováním, hyperaktivity a prosociálního chování. Vyšší skóre škál ukazuje na vyšší závažnost problému, s výjimkou škály prosociálního chování.
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna depresivních symptomů (Self-report)
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9 (PHQ9) se skládá z devíti položek k posouzení frekvence symptomů deprese za poslední 2 týdny. Vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky deprese.
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna symptomů úzkosti (Self-report)
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (GAD-7) je self-report měření symptomů generalizované úzkosti za poslední 2 týdny. Vyšší skóre naznačuje závažnější symptomy úzkosti.
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna měření spánkového deníku – čas v posteli (TIB)
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: doba v posteli (TIB) v hodinách
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna měření v deníku spánku – celková doba spánku (TST)
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: celková doba spánku (TST) v hodinách
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna v měření spánkového deníku – latence nástupu spánku (SOL)
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: latence nástupu spánku (SOL) v minutách
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna měření spánkového deníku – probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: probuzení po nástupu spánku (WASO) v minutách
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna v měření spánkového deníku – účinnost spánku (SE)
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: účinnost spánku (SE), která se vypočítá jako celková doba spánku dělená celkovou dobou v posteli, %
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna v objektivních měřeních spánku – čas na lůžku (TIB)
Časové okno: Základní a týdenní po léčbě
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadnutý pomocí aktigrafie zápěstí: doba v posteli (TIB) v hodinách. Podmnožina vzorku dokončí aktigrafické hodnocení.
Základní a týdenní po léčbě
Změna v objektivních opatřeních spánku – celková doba spánku (TST)
Časové okno: Základní a týdenní po léčbě
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadnutý pomocí aktigrafie zápěstí: celková doba spánku (TST) v hodinách. Podmnožina vzorku dokončí aktigrafické hodnocení.
Základní a týdenní po léčbě
Změna v objektivních měřeních spánku – latence nástupu spánku (SOL)
Časové okno: Základní a týdenní po léčbě
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadnutý pomocí aktigrafie zápěstí: latence nástupu spánku (SOL) v minutách. Podmnožina vzorku dokončí aktigrafické hodnocení.
Základní a týdenní po léčbě
Změna v objektivních opatřeních spánku – Wake After Sleep Onset (WASO)
Časové okno: Základní a týdenní po léčbě
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadnutý pomocí aktigrafie zápěstí: probuzení po nástupu spánku (WASO) v minutách. Podmnožina vzorku dokončí aktigrafické hodnocení.
Základní a týdenní po léčbě
Změna v objektivních opatřeních spánku – účinnost spánku (SE)
Časové okno: Základní a týdenní po léčbě
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadnutý pomocí aktigrafie zápěstí: účinnost spánku (SE), která se vypočítá jako celková doba spánku dělená celkovou dobou v posteli, %. Podmnožina vzorku dokončí aktigrafické hodnocení.
Základní a týdenní po léčbě
Změna individuálního přesvědčení a postoje ke spánku
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Dysfunkční přesvědčení a postoje ke spánku (DBAS) je 16bodová sebehodnotící škála, která měří názory respondentů související se spánkem, konkrétněji jejich očekávání a postoje ohledně příčin, důsledků a potenciální léčby problémů se spánkem. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre všech položek, případně skóre 0 až 10, přičemž vyšší skóre indikuje více dysfunkčních přesvědčení a postojů ke spánku.
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna ve spánkové hygieně dospívajících
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Revised Adolescents Sleep Hygiene Scale (ASHSr) se používá k měření spánkové hygieny dospívajících. Obsahuje 33 self-report položek, kategorizujících do šesti subškál: fyziologické, spánkové prostředí, kognitivní/emoční, stabilita spánku, denní spánek a behaviorální vzrušení. Adolescenti hodnotí frekvenci svého chování souvisejícího se spánkem za poslední měsíc pomocí 6bodové škály, kde 1 odpovídá „vždy“ a 6 „nikdy“. Skóre subškály se počítá pomocí průměrů a tato skóre se pohybují od 1 do 6. Vyšší skóre na subškálách značí lepší hygienu spánku.
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
Změna kvality života
Časové okno: Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce
KIDSCREEN-27 je 27-položková sebehodnotící škála měřící kvalitu života související se zdravím pro děti a dospívající. Existuje pět subškál: fyzická pohoda (možná skóre od 5 do 25), psychická pohoda (možná skóre 7 až 35), autonomie a rodiče (možná skóre 7 až 35), vrstevníci a sociální podpora (možná skóre 4 do 20) a školní prostředí (možná skóre 4 až 20). Celkové skóre lze vypočítat sečtením pěti dílčích skóre. Ve všech případech vyšší skóre představuje vyšší vnímanou pohodu.
Základní, týdenní po léčbě a po léčbě 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Kwai Chung Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EA210473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení