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TCC para insônia em adolescentes com TDAH

14 de junho de 2026 atualizado por: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Eficácia da terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) em adolescentes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH): um ensaio clínico randomizado

A insônia e o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) são condições altamente comórbidas, com uma relação intrincada e bidirecional. Em particular, a insônia e o TDAH frequentemente ocorrem simultaneamente, com 22,9-34,6% dos adolescentes com insônia apresentando TDAH clinicamente significativo e 22-33,5% dos adolescentes com TDAH apresentando sintomas de insônia comórbidos. A insônia não está apenas associada ao aumento da gravidade do TDAH, mas também ao aumento do risco de outros problemas de saúde mental e à pior resposta ao tratamento em jovens com TDAH. Intervenções comportamentais do sono têm se mostrado promissoras na melhoria do sono em crianças pequenas com TDAH e insônia comórbidos. No entanto, ao tratar a insónia dos adolescentes, especialmente aqueles com TDAH, é necessário considerar as características únicas do sono e do ciclo circadiano, bem como os factores psicossociais associados não só ao TDAH, mas também à adolescência, uma fase de desenvolvimento desafiadora. Até o momento, há escassez de pesquisas para testar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) em adolescentes com TDAH e insônia comórbidos. Para abordar as limitações da literatura existente, este estudo tem como objetivo realizar um ensaio clínico randomizado (ECR) para examinar os efeitos da TCC-I em relação a uma condição de cuidados habituais (UC) em adolescentes com TDAH, na melhoria do sono e dos sintomas de TDAH, e outros sintomas clínicos e diurnos, bem como melhora funcional geral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado, cego, de grupo paralelo e avaliador será conduzido em adolescentes com TDAH e insônia comórbidos. Os participantes elegíveis serão randomizados para condição CBT-I + UC ou UC. As avaliações serão realizadas no início do estudo (T1), uma semana pós-tratamento (T4) e pós-tratamento 3 meses (T5). Além disso, os participantes em ambas as condições preencherão o Índice de Gravidade da Insônia (ISI) em T2 (semana 2) e T3 (semana 4) durante a intervenção. Uma amostra aleatória de 15 participantes por grupo será avaliada quanto ao sono objetivamente usando actigrafia por 7 dias consecutivos no início do estudo (T1) e uma semana após o tratamento (T4). Os participantes do grupo de controle receberão TCC-I após acompanhamento de 3 meses pós-tratamento. Durante o período do estudo, todos os participantes continuarão seu acompanhamento clínico regular com seu psiquiatra responsável para prescrição de medicamentos psicotrópicos, se necessário, para o manejo de seu TDAH e condição de saúde mental. A prescrição de quaisquer medicamentos psicotrópicos de cada participante durante o estudo será revisada e documentada no início do estudo e em cada acompanhamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
84

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Shirley X Li, PhD, DClinPsy
  • Número de telefone: 852-39177035
  • E-mail: shirley.li@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Child and adolescent outpatient psychiatric clinic of Kwai Chung Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adolescente de língua cantonesa com idade entre 12 e 18 anos;
  2. Um diagnóstico de TDAH confirmado pelo Cronograma de Entrevistas Diagnósticas para Crianças-versão-IV (DISC-IV);
  3. Ter diagnóstico de transtorno de insônia do DSM-5 e pontuação no Índice de Gravidade da Insônia (ISI) ≥ 9 (ponto de corte sugerido para adolescentes);
  4. O consentimento informado por escrito de participação no estudo é dado pelo participante e seus pais ou responsável (para menores de 18 anos);
  5. Ser capaz de cumprir o protocolo do estudo;
  6. Aqueles que não estão tomando medicamentos para TDAH ou foram estabilizados com medicamentos psicoestimulantes ou não estimulantes para TDAH (mantendo a dosagem ideal do medicamento por pelo menos 6 meses).

Critério de exclusão:

  1. Um diagnóstico atual de abuso ou dependência de substâncias; história atual ou passada de episódio maníaco ou hipomaníaco, transtornos do espectro da esquizofrenia, transtorno do espectro do autismo, transtornos mentais orgânicos ou deficiência intelectual;
  2. Ter uma condição médica proeminente que interfere na continuidade e qualidade do sono (por exemplo, eczema grave, doença do refluxo gastroesofágico);
  3. Ter um distúrbio do sono clinicamente diagnosticado que possa contribuir potencialmente para uma interrupção na continuidade e qualidade do sono, como narcolepsia, distúrbios respiratórios do sono e síndrome das pernas inquietas;
  4. Uso simultâneo e regular de medicamentos psicotrópicos conhecidos por afetar a continuidade e a qualidade do sono (por exemplo, hipnóticos, esteróides), exceto para o uso de medicamentos psicoestimulantes para TDAH;
  5. Receber tratamento psicológico contínuo para problemas de sono;
  6. Com déficit auditivo ou de fala;
  7. Na opinião do clínico pesquisador, ter uma tendência suicida clinicamente significativa (por exemplo, com ideação suicida com um plano ou uma tentativa de suicídio no último mês) e/ou endossar "quase todos os dias" para o item 9 (pensamentos suicidas) no Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) + grupo de cuidados habituais (UC)
A intervenção para o grupo TCC-I + UC envolverá cinco sessões presenciais individuais semanais de 50 minutos de TCC-I. Os componentes do tratamento visam abordar o fator comportamental, cognitivo e fisiológico perpetuador da insônia, considerando o contexto clínico do TDAH e incluem: psicoeducação sobre TDAH, sono, ritmo circadiano e higiene do sono, controle de estímulos, restrição do sono, treinamento de relaxamento, treinamento estruturado tempo de preocupação, reestruturação cognitiva (visando cognições disfuncionais relacionadas ao sono) e prevenção de recaídas.
Comportamental: Grupo CBT-I + UC
Consulte a descrição do braço
Sem intervenção: Grupo UC
Os participantes continuarão seu acompanhamento clínico habitual e receberão tratamento padrão na clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de insônia
Prazo: Linha de base, semanas 2 e 4 da intervenção, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses.
Sintomas de insônia medidos pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI). ISI é uma escala de autoavaliação de 5 itens. As pontuações possíveis variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da insônia.
Linha de base, semanas 2 e 4 da intervenção, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de TDAH (autorrelato)
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
A Escala de Auto-Relato de TDAH para Adultos (ASRS) v1.1 Symptom Checklist é um questionário autoaplicável de 18 itens para rastrear sintomas de TDAH em pesquisas comunitárias e ambientes clínicos com base nos critérios do DSM-IV-TR. O questionário pede aos participantes que avaliem com que frequência ocorreu um sintoma de desatenção ou hiperatividade durante os últimos 6 meses, utilizando uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). A pontuação total nesta escala pode variar de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando mais sintomatologia de TDAH.
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Mudança nos sintomas internalizantes e externalizantes (avaliados pelos pais)
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - relatório dos pais é um questionário de triagem amplamente utilizado e validado para medir problemas emocionais e comportamentais em adolescentes. Consiste em 25 itens que abrangem cinco subescalas relacionadas a problemas emocionais, problemas de colegas, problemas de conduta, hiperatividade e comportamento pró-social. Uma pontuação mais alta nas escalas indica maior gravidade do problema, exceto na escala de comportamento pró-social.
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Mudança nos sintomas depressivos (autorrelato)
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
O Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9) é composto por nove itens para avaliar a frequência de sintomas depressivos nas últimas 2 semanas. Pontuações mais altas sugerem sintomas depressivos mais graves.
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Mudança nos sintomas de ansiedade (autorrelato)
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
A escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma medida de autorrelato de sintomas de ansiedade generalizada nas últimas 2 semanas. Pontuações mais altas sugerem sintomas de ansiedade mais graves.
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Medida de mudança no diário do sono - Tempo na cama (TIB)
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Diário diário do sono por sete dias consecutivos. Parâmetro de sono estimado pelo diário de sono: tempo na cama (TIB) em horas
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Mudança na medida do diário do sono - Tempo total de sono (TST)
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Diário diário do sono por sete dias consecutivos. Parâmetro de sono estimado pelo diário de sono: tempo total de sono (TTS) em horas
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Alteração na medida do diário do sono - Latência de início do sono (SOL)
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Diário diário do sono por sete dias consecutivos. Parâmetro de sono estimado pelo diário de sono: latência de início do sono (SOL) em minutos
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Mudança na medida do diário do sono - Acordar após o início do sono (WASO)
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Diário diário do sono por sete dias consecutivos. Parâmetro de sono estimado pelo diário de sono: acordar após o início do sono (WASO) em minutos
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Medida de Mudança no Diário do Sono - Eficiência do Sono (SE)
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Diário diário do sono por sete dias consecutivos. Parâmetro do sono estimado pelo diário de sono: eficiência do sono (SE), que é calculada pelo tempo total de sono dividido pelo tempo total na cama, %
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Mudança nas medidas objetivas do sono - Tempo na cama (TIB)
Prazo: Linha de base e uma semana pós-tratamento
Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos. Parâmetro de sono estimado por actigrafia de punho: tempo de cama (TIB) em horas. Um subconjunto de amostra completará a avaliação actigráfica.
Linha de base e uma semana pós-tratamento
Mudança nas medidas objetivas do sono - Tempo total de sono (TST)
Prazo: Linha de base e uma semana pós-tratamento
Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos. Parâmetro de sono estimado por actigrafia de punho: tempo total de sono (TTS) em horas. Um subconjunto de amostra completará a avaliação actigráfica.
Linha de base e uma semana pós-tratamento
Mudança nas medidas objetivas do sono - Latência de início do sono (SOL)
Prazo: Linha de base e uma semana pós-tratamento
Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos. Parâmetro do sono estimado por actigrafia de punho: latência para início do sono (SOL) em minutos. Um subconjunto de amostra completará a avaliação actigráfica.
Linha de base e uma semana pós-tratamento
Mudança nas medidas objetivas do sono - Acordar após o início do sono (WASO)
Prazo: Linha de base e uma semana pós-tratamento
Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos. Parâmetro de sono estimado por actigrafia de punho: despertar após início do sono (WASO) em minutos. Um subconjunto de amostra completará a avaliação actigráfica.
Linha de base e uma semana pós-tratamento
Mudança nas medidas objetivas do sono - Eficiência do sono (SE)
Prazo: Linha de base e uma semana pós-tratamento
Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos. Parâmetro do sono estimado pela actigrafia de punho: eficiência do sono (SE), que é calculada pelo tempo total de sono dividido pelo tempo total na cama, %. Um subconjunto de amostra completará a avaliação actigráfica.
Linha de base e uma semana pós-tratamento
Mudança nas crenças e atitudes individuais em relação ao sono
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono (DBAS) é uma escala de autoavaliação de 16 itens que mede as crenças do entrevistado relacionadas ao sono, mais especificamente, suas expectativas e atitudes em relação às causas, consequências e possíveis tratamentos de problemas de sono. Uma pontuação total é calculada pela média da pontuação de todos os itens, possivelmente pontuada de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando mais crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono.
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Mudança na higiene do sono dos adolescentes
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
A Escala Revisada de Higiene do Sono para Adolescentes (ASHSr) é usada para medir a higiene do sono dos adolescentes. É composto por 33 itens de autorrelato, categorizados em seis subescalas: fisiológico, ambiente do sono, cognitivo/emocional, estabilidade do sono, sono diurno e excitação comportamental. Os adolescentes avaliam a frequência dos seus comportamentos relacionados ao sono no último mês usando uma escala de 6 pontos, onde 1 corresponde a “sempre” e 6 a “nunca”. As pontuações das subescalas são calculadas usando médias e variam de 1 a 6. Pontuações mais altas nas subescalas indicam melhor higiene do sono.
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses
KIDSCREEN-27 é uma escala de autoavaliação de 27 itens que mede a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes. Existem cinco subescalas sobre: ​​bem-estar físico (possivelmente pontuado de 5 a 25), bem-estar psicológico (possivelmente pontuado de 7 a 35), autonomia e pais (possivelmente pontuado de 7 a 35), pares e apoio social (possivelmente pontuado 4). a 20) e ambiente escolar (possivelmente pontuado de 4 a 20). Uma pontuação total geral pode ser calculada somando as cinco subpontuações. Em todos os casos, uma pontuação mais elevada representa um bem-estar percebido mais elevado.
Linha de base, uma semana pós-tratamento e pós-tratamento 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Hong Kong

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Kwai Chung Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EA210473

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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