Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abrocitinib Taiwan Treatment Pattern and Real World Study at ATopiC Dermatitis (ATTRACT Registr) (ATTRACT)

2. září 2025 aktualizováno: Pfizer

Reálné vzorce léčby a klinické výsledky u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD) užívajících abrocitinib

Tato studie má popsat skutečné vzorce léčby a klinické výsledky u pacientů se středně těžkou až těžkou AD, kteří užívali abrocitinib během 12měsíčního pozorovacího období, a popsat demografické a výchozí charakteristiky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807377
        • Zatím nenabíráme
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Zatím nenabíráme
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Zatím nenabíráme
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Zatím nenabíráme
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • NTUH
      • Taipei, Tchaj-wan, 11490, R.O.C.
        • Zatím nenabíráme
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
        • Zatím nenabíráme
        • Chang Gung Hospital Linkou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a dětští pacienti s AD ≥ 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou užívající abrocitinib.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k zařazení do studie:

  1. Pacienti ve věku ≥ 12 let
  2. Pacienti s potvrzenou diagnózou středně těžké až těžké AD podle posouzení lékaře
  3. Pacienti, u kterých bylo učiněno rozhodnutí lékaře nově předepisovat abrocitinib v podmínkách obvyklé klinické praxe
  4. Doklad o osobně podepsaném a datovaném informovaném souhlasu/dokumentu souhlasu, který uvádí, že pacient (nebo právně přijatelný zástupce) byl informován o všech souvisejících aspektech studie

Kritéria vyloučení:

Do studie nebudou zařazeni pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií:

  1. Jakékoli předchozí použití abrocitinibu
  2. Současná účast ve studii, která zahrnuje podávání jakéhokoli hodnoceného léku nebo postupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli >= 75% zlepšení od výchozího stavu v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI-75) odpověď ve 2., 12. a 52. týdnu
Časové okno: 2., 12., 52. týden
EASI kvantifikuje závažnost AD na základě závažnosti klinických příznaků léze a procenta (%) postižené plochy tělesného povrchu (BSA). Závažnost klinických příznaků AD lézí (erytém, indurace/papulace, exkoriace a lichenifikace) byla hodnocena samostatně pro každou ze 4 oblastí těla (hlava a krk, horní končetiny, trup [včetně axil a třísel)] a dolní končetiny [včetně hýždí] ) na 4-bodové škále: 0= nepřítomen; 1 = mírné; 2= ​​střední; 3= těžké. Plošné skóre EASI bylo založeno na % BSA s AD v oblasti těla: 0 (0 %), 1 (>0 až <10 %), 2 (10 až <30 %), 3 (30 až <50 %), 4 ( 50 až <70 %), 5 (70 až <90 %) a 6 (90 až 100 %). Celkové skóre EASI =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+II+Exl+Ll); A = plošné skóre EASI; E = erytém; I = indurace/papulace; Ex = exkoriace; L = lichenifikace; h = hlava a krk; u = horní končetiny; t = kmen; l = dolní končetiny. Celkové skóre EASI se pohybovalo od 0,0 do 72,0, přičemž vyšší skóre indikovalo větší závažnost AD.
2., 12., 52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli >= 90% zlepšení od výchozího stavu v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI-90) v 2., 12. a 52. týdnu
Časové okno: 2., 12., 52. týden
EASI kvantifikuje závažnost AD na základě závažnosti klinických příznaků léze a procenta (%) postižené plochy tělesného povrchu (BSA). Závažnost klinických příznaků AD lézí (erytém, indurace/papulace, exkoriace a lichenifikace) byla hodnocena samostatně pro každou ze 4 oblastí těla (hlava a krk, horní končetiny, trup [včetně axil a třísel)] a dolní končetiny [včetně hýždí] ) na 4-bodové škále: 0= nepřítomen; 1 = mírné; 2= ​​střední; 3= těžké. Plošné skóre EASI bylo založeno na % BSA s AD v oblasti těla: 0 (0 %), 1 (>0 až <10 %), 2 (10 až <30 %), 3 (30 až <50 %), 4 ( 50 až <70 %), 5 (70 až <90 %) a 6 (90 až 100 %). Celkové skóre EASI =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+II+Exl+Ll); A = plošné skóre EASI; E = erytém; I = indurace/papulace; Ex = exkoriace; L = lichenifikace; h = hlava a krk; u = horní končetiny; t = kmen; l = dolní končetiny. Celkové skóre EASI se pohybovalo od 0,0 do 72,0, přičemž vyšší skóre indikovalo větší závažnost AD.
2., 12., 52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli globálního hodnocení vyšetřovatele (IGA) Odpověď jasná (0) nebo téměř jasná (1) a větší než nebo rovnající se 2 bodům zlepšení oproti výchozímu stavu ve 2., 12., 52. týdnu
Časové okno: 2., 12., 52. týden
IGA hodnotí závažnost AD na 5bodové škále (0 až 4, vyšší skóre značí větší závažnost). Skóre: 0= jasné, žádné zánětlivé známky AD; 1= téměř jasná, AD ne zcela vymizená – světle růžové reziduální léze (kromě pozánětlivé hyperpigmentace), pouze znatelný erytém, lichenifikace papulace/indurace, exkoriace a žádné vytékání/krustování; 2= ​​mírná AD se světle červenými lézemi, mírným, ale zřetelným erytémem, papulací/indurace, lichenifikace, exkoriace a žádné vytékání/krustování; 3= střední AD s červenými lézemi, středním erytémem, papulací/indurace, lichenifikace, exkoriace a mírné vytékání/krusty; 4= těžká AD s temně červenými lézemi, těžkým erytémem, papulací/indurace, lichenifikace, exkoriace a středně těžké až těžké mokvání/krusty. Hodnocení vyloučilo chodidlo, dlaně a pokožku hlavy.
2., 12., 52. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka léčby abrocitinibem: Všichni účastníci
Časové okno: Během období po indexování (12 měsíců trvání po datu indexu)
Délka léčby abrocitinibem byla doba od data zahájení léčby abrocitinibem do data ukončení léčby abrocitinibem nebo posledního sledování, pokud nebylo přerušeno.
Během období po indexování (12 měsíců trvání po datu indexu)
Demografické a základní charakteristiky
Časové okno: Během období před indexováním
Během období před indexováním
Procentuální změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI) ve 2., 4., 12., 16., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
EASI hodnotí závažnost AD účastníka (s výjimkou pokožky hlavy, dlaní, chodidel) na základě závažnosti klinických příznaků AD a % postižené plochy tělesného povrchu (BSA). Závažnost klinických příznaků AD (erytém, indurace/papulace, exkoriace a lichenifikace) hodnoceny samostatně pro každou ze 4 oblastí těla (hlava a krk, horní končetiny, trup [včetně podpaží a třísel] a dolní končetiny [včetně hýždí]) na4- bodová stupnice: 0= chybí; 1 = mírné; 2= ​​střední; 3= těžké. Plošné skóre EASI bylo založeno na % BSA s AD v každé 4 oblasti těla: 0 (0 %), 1 (>0 až <10 %), 2 (10 až <30 %), 3 (30 až <50 %), 4 (50 až <70 %), 5 (70 až <90 %) a 6 (90 až 100 %). Celkové skóre EASI =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+II+Exl+Ll); A = plošné skóre EASI; E = erytém; I = indurace/papulace; Ex = exkoriace; L = lichenifikace; h = hlava a krk; u = horní končetiny; t = kmen; l = dolní končetiny. Celkové skóre EASI se pohybovalo od 0,0 do 72,0, vyšší skóre = větší závažnost AD.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Změna od výchozího stavu v globálním hodnocení Investigator's Global Assessment (IGA) v týdnech 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
IGA hodnotí závažnost AD na pětibodové škále. 0 = jasné, žádné zánětlivé známky AD; 1= téměř jasná, AD ne zcela vymizená – světle růžové reziduální léze (kromě pozánětlivé hyperpigmentace), pouze znatelný erytém, lichenifikace papulace/indurace, exkoriace a žádné vytékání/krustování; 2= ​​mírná AD se světle červenými lézemi, mírným, ale zřetelným erytémem, papulací/indurace, lichenifikace, exkoriace a žádné vytékání/krustování; 3= středně závažná AD s červenými lézemi, středně těžký erytém, papulace/indurace, lichenifikace, exkoriace a mírné vytékání/krustování a 4= závažná AD s temně tmavě červenými lézemi, těžký erytém, papulace/indurace, lichenifikace, exkoriace a střední až silné prosakování/ krustování. Vyšší skóre ukazuje na závažnost AD. Hodnocení vyloučilo chodidla, dlaně a pokožku hlavy.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty v procentuální ploše tělesného povrchu ve 2., 4., 12., 16., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Byly hodnoceny 4 oblasti těla: hlava a krk, horní končetiny, trup (včetně podpaží a třísel) a dolní končetiny (včetně hýždí). Pokožka hlavy, dlaně a chodidla byly vyloučeny. BSA byl vypočítán metodou otisků rukou. Byl odhadnut počet otisků rukou (velikost ruky účastníka s prsty v zavřené poloze) zapadajících do postižené oblasti oblasti těla. Maximální počet otisků rukou byl 10 pro hlavu a krk, 20 pro horní končetiny, 30 pro trup a 40 pro dolní končetiny. Plocha povrchu těla odpovídající 1 otisku ruky: 1 otisk ruky se rovnal 10 % pro hlavu a krk, 5 % pro horní končetiny, 3,33 % pro trup a 2,5 % pro dolní končetiny. Procento BSA pro oblast těla bylo vypočteno jako = celkový počet otisků rukou v oblasti těla * % plochy povrchu ekvivalentní 1 otisku ruky. Celkové % BSA pro jednotlivce: aritmetický průměr % BSA všech 4 oblastí těla se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší hodnoty představují větší závažnost AD.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty v měření ekzému orientovaného na pacienta (POEM) v týdnu 2, 4, 12 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12 a 52
POEM je 7-položkové měření výsledku hlášeného účastníkem (PRO) používané k posouzení dopadu AD (suchost, svědění, odlupování, praskání, ztráta spánku, krvácení a pláč) za poslední týden. Každá položka je hodnocena jako „žádné dny (0)“, „1–2 dny (1)“, „3–4 dny (2)“, „5–6 dní (3)“ a „každý den (4)“ . Skóre se pohybuje od 0 do 28, kde vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12 a 52
Změna od výchozí hodnoty skóre Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) v týdnu 2, 4, 12 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12 a 52
Nástroj pro kontrolu atopické dermatitidy (ADCT) je krátký nástroj, který si pacient sám aplikuje, navržený a ověřený k posouzení pacientem vnímané kontroly AD; Příznaky a dopady AD jsou hodnoceny za poslední týden, včetně celkové závažnosti symptomů, dnů s intenzivními epizodami svědění, intenzity obtěžování, problémů se spánkem, dopadu na každodenní aktivity a dopadu na náladu nebo emoce.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12 a 52
Změna celkového skóre indexu kvality života dermatologa (DLQI) od výchozího stavu na týden 2, 4, 12 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12 a 52
DLQI byl 10-položkový dotazník, který měří dopad kožního onemocnění na kvalitu života účastníků. Každá otázka byla hodnocena na 4bodové škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi); kde vyšší skóre znamená větší dopad na kvalitu života. Celkové skóre DLQI se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 30 (velmi mnoho): 0-1 = žádný vliv na život účastníka; 2-6 = malý vliv na život účastníka; 7-12 = střední vliv na život účastníka; 13-18 = velmi velký vliv na život účastníka; 19-30 = extrémně velký vliv na život účastníka. Vyšší skóre značí větší dopad na kvalitu života účastníků.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12 a 52
Změna od výchozího stavu v globálním hodnocení pacientů (PtGA)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
PtGA požádal účastníka, aby zhodnotil celkové kožní onemocnění v daném okamžiku na jednopoložkové, 5bodové škále. Stejné kategorie jako v IGA byly použity pro PtGA, tj. „těžké (4)“, „střední (3)“, „mírné (2)“, „téměř jasné (1)“ a „jasné (0). )". PtGA byla dokončena podle harmonogramu činností.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Procentuální změna od výchozí hodnoty v numerické hodnotící stupnici vrcholného pruritu (PP-NRS) od výchozí hodnoty v týdnech 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Závažnost svědění (pruritus) v důsledku AD byla hodnocena pomocí horizontálního NRS. Účastníkům v určených časových bodech byla položena následující otázka: "Jak byste ohodnotili své svědění způsobené AD v nejhorším okamžiku během předchozích 24 hodin?" Stupnice se pohybovala od 0 do 10, kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší svědění, jaké si lze představit. Vyšší skóre naznačovalo horší svědění.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Procento účastníků, kteří dosáhnou >= 4 bodů snížení na numerické stupnici nejvyššího svědění (PP-NRS) od výchozího stavu v týdnu 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Závažnost svědění (pruritus) v důsledku AD byla hodnocena pomocí horizontálního NRS. Účastníkům v určených časových bodech byla položena následující otázka: "Jak byste ohodnotili své svědění způsobené AD v nejhorším okamžiku během předchozích 24 hodin?" Stupnice se pohybovala od 0 do 10, kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší svědění, jaké si lze představit. Vyšší skóre naznačovalo horší svědění.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Procento účastníků, kteří dosáhli 0 nebo 1 na numerické stupnici svědění (PP-NRS) od výchozího stavu ve 2., 4., 12., 16., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52
Závažnost svědění (pruritus) v důsledku AD byla hodnocena pomocí horizontálního NRS. Účastníkům v určených časových bodech byla položena následující otázka: "Jak byste ohodnotili své svědění způsobené AD v nejhorším okamžiku během předchozích 24 hodin?" Stupnice se pohybovala od 0 do 10, kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší svědění, jaké si lze představit. Vyšší skóre naznačovalo horší svědění.
Výchozí stav, týden 2, 4, 12, 16, 24 a 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B7451114
  • NCT06353087 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení