Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèle de traitement par l'abrocitinib à Taiwan et étude du monde réel sur la dermatite ATopiC (registre ATTRACT) (ATTRACT)

14 août 2026 mis à jour par: Pfizer

Les modèles de traitement réels et les résultats cliniques chez les patients atteints de dermatite atopique (MA) modérée à sévère recevant de l'abrocitinib

Cette étude vise à décrire les modèles de traitement réels et les résultats cliniques chez les patients atteints de MA modérée à sévère recevant de l'abrocitinib sur une période d'observation de 12 mois, et pour décrire les caractéristiques démographiques et de base des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Taïwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Taïwan, 23561
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taïwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • NTUH
      • Taipei, Taïwan, 11490, R.O.C.
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Hospital Linkou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes et pédiatriques atteints de MA ≥ 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère recevant de l'abrocitinib.

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à l'inclusion dans l'étude :

  1. Patients âgés de ≥12 ans
  2. Patients avec un diagnostic confirmé de MA modérée à sévère, tel qu'évalué par le médecin
  3. Patients pour lesquels la décision du médecin a été prise de prescrire à nouveau de l'abrocitinib dans les conditions habituelles de pratique clinique.
  4. Preuve d'un document de consentement éclairé/assentiment personnellement signé et daté indiquant que le patient (ou un représentant légalement acceptable) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude

Critère d'exclusion:

Les patients répondant à l'un des critères suivants ne seront pas inclus dans l'étude :

  1. Toute utilisation antérieure d'abrocitinib
  2. Participation simultanée à une étude qui comprend l'administration de tout médicament ou procédure expérimental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants atteignant une amélioration >= 75 % par rapport à la valeur initiale de la réponse à l'indice de zone et de gravité de l'eczéma (EASI-75) aux semaines 2, 12 et 52
Délai: Semaine 2, 12, 52
EASI quantifie la gravité de la MA en fonction de la gravité des signes cliniques de la lésion et du pourcentage (%) de la surface corporelle (BSA) affectée. La gravité des signes cliniques des lésions de la MA (érythème, induration/papulation, excoriation et lichénification) a été évaluée séparément pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc [y compris les aisselles et l'aine)] et les membres inférieurs [y compris les fesses]. ) sur une échelle de 4 points : 0= absent ; 1= doux ; 2= ​​modéré ; 3= sévère. Le score de zone EASI était basé sur le % de surface corporelle avec MA dans la région du corps : 0 (0 %), 1 (>0 à <10 %), 2 (10 à <30 %), 3 (30 à <50 %), 4 ( 50 à <70%), 5 (70 à <90%) et 6 (90 à 100%). Score EASI total =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+Il+Exl+Ll) ; A = score de zone EASI ; E = érythème ; I = induration/papulation ; Ex = excoriation ; L = lichénification ; h = tête et cou ; u = membres supérieurs ; t = tronc ; l = membres inférieurs. Le score EASI total variait de 0,0 à 72,0, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la MA.
Semaine 2, 12, 52
Pourcentage de participants atteignant une amélioration >= 90 % par rapport à la valeur initiale de la réponse à l'indice de zone et de gravité de l'eczéma (EASI-90) aux semaines 2, 12 et 52
Délai: Semaine 2, 12, 52
EASI quantifie la gravité de la MA en fonction de la gravité des signes cliniques de la lésion et du pourcentage (%) de la surface corporelle (BSA) affectée. La gravité des signes cliniques des lésions de la MA (érythème, induration/papulation, excoriation et lichénification) a été évaluée séparément pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc [y compris les aisselles et l'aine)] et les membres inférieurs [y compris les fesses]. ) sur une échelle de 4 points : 0= absent ; 1= doux ; 2= ​​modéré ; 3= sévère. Le score de zone EASI était basé sur le % de surface corporelle avec MA dans la région du corps : 0 (0 %), 1 (>0 à <10 %), 2 (10 à <30 %), 3 (30 à <50 %), 4 ( 50 à <70%), 5 (70 à <90%) et 6 (90 à 100%). Score EASI total =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+Il+Exl+Ll) ; A = score de zone EASI ; E = érythème ; I = induration/papulation ; Ex = excoriation ; L = lichénification ; h = tête et cou ; u = membres supérieurs ; t = tronc ; l = membres inférieurs. Le score EASI total variait de 0,0 à 72,0, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la MA.
Semaine 2, 12, 52
Pourcentage de participants obtenant une réponse d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) claire (0) ou presque claire (1) et une amélioration supérieure ou égale à 2 points par rapport à la ligne de base aux semaines 2, 12, 52
Délai: Semaine 2, 12, 52
L'IGA évalue la gravité de la MA sur une échelle de 5 points (de 0 à 4, des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité). Scores : 0 = clair, aucun signe inflammatoire de MA ; 1 = presque clair, AD pas complètement éliminé - lésions résiduelles rose clair (sauf hyperpigmentation post-inflammatoire), érythème juste perceptible, lichénification de papulation/induration, excoriation et pas de suintement/croûte ; 2 = DA légère avec de légères lésions rouges, un érythème léger mais certain, une papulation/induration, une lichénification, une excoriation et pas de suintement/croûte ; 3= DA modérée avec lésions rouges, érythème modéré, papulation/induration, lichénification, excoriation et léger suintement/croûte ; 4 = MA sévère avec lésions rouge foncé profond, érythème sévère, papulation/induration, lichénification, excoriation et suintement/croûte modérés à sévères. L’évaluation exclut la semelle, les paumes et le cuir chevelu.
Semaine 2, 12, 52

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du traitement par l'abrocitinib : tous les participants
Délai: Pendant la période post-index (durée de 12 mois après la date d’index)
La durée du traitement par abrocitinib était la durée comprise entre la date de début du traitement par abrocitinib et la date de fin du traitement par abrocitinib ou du dernier suivi s'il n'était pas suspendu.
Pendant la période post-index (durée de 12 mois après la date d’index)
Caractéristiques démographiques et de base
Délai: Pendant la période pré-indexation
Pendant la période pré-indexation
Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale du score total de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) aux semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
EASI évalue la gravité de la MA du participant (à l'exclusion du cuir chevelu, des paumes et des plantes) en fonction de la gravité des signes cliniques de la MA et du % de surface corporelle (BSA) affectée. Sévérité des signes cliniques de la MA (érythème, induration/papulation, excoriation et lichénification) évalués séparément pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc [y compris les aisselles et l'aine] et membres inférieurs [y compris les fesses]) sur4- échelle de points : 0 = absent ; 1= doux ; 2= ​​modéré ; 3= sévère. Le score de zone EASI était basé sur le % de surface corporelle avec MA dans chaque 4 régions du corps : 0 (0 %), 1 (>0 à <10 %), 2 (10 à <30 %), 3 (30 à <50 %), 4 (50 à <70%), 5 (70 à <90%) et 6 (90 à 100%). Score EASI total =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+Il+Exl+Ll) ; A = score de zone EASI ; E = érythème ; I = induration/papulation ; Ex = excoriation ; L = lichénification ; h = tête et cou ; u = membres supérieurs ; t = tronc ; l = membres inférieurs. Le score EASI total variait de 0,0 à 72,0, des scores plus élevés = une plus grande gravité de la MA.
Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) aux semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
IGA évalue la gravité de la MA du participant sur une échelle de 5 points. 0 = clair, aucun signe inflammatoire de MA ; 1 = presque clair, AD pas complètement éliminé - lésions résiduelles rose clair (sauf hyperpigmentation post-inflammatoire), érythème juste perceptible, lichénification de papulation/induration, excoriation et pas de suintement/croûte ; 2 = DA légère avec de légères lésions rouges, un érythème léger mais certain, une papulation/induration, une lichénification, une excoriation et pas de suintement/croûte ; 3= MA modérée avec lésions rouges, érythème modéré, papulation/induration, lichénification, excoriation et léger suintement/croûte et 4= MA sévère avec lésions rouge foncé profond, érythème sévère, papulation/induration, lichénification, excoriation et suintement/modéré à sévère. croûte. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la MA. L’évaluation excluait la plante des pieds, les paumes et le cuir chevelu.
Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Changement par rapport à la valeur initiale du pourcentage de surface corporelle aux semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
4 régions du corps ont été évaluées : tête et cou, membres supérieurs, tronc (incluant les aisselles et l'aine) et membres inférieurs (incluant les fesses). Le cuir chevelu, les paumes et les plantes ont été exclus. La BSA a été calculée à l’aide de la méthode de l’empreinte manuelle. Le nombre d'empreintes de main (taille de la main du participant avec les doigts en position fermée) correspondant à la zone affectée d'une région du corps a été estimé. Le nombre maximum d’empreintes de mains était de 10 pour la tête et le cou, 20 pour les membres supérieurs, 30 pour le tronc et 40 pour les membres inférieurs. Surface de la région du corps équivalente à 1 empreinte de main : 1 empreinte de main était égale à 10 % pour la tête et le cou, 5 % pour les membres supérieurs, 3,33 % pour le tronc et 2,5 % pour les membres inférieurs. Le pourcentage de BSA pour une région du corps a été calculé comme suit : nombre total d'empreintes de mains dans une région du corps * % de surface équivalente à 1 empreinte de main. % de BSA global pour un individu : moyenne arithmétique du % de BSA des 4 régions du corps, varie de 0 à 100 %, les valeurs plus élevées représentant une plus grande gravité de la MA.
Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Changement par rapport à la valeur initiale de la mesure de l'eczéma orientée vers le patient (POEM) aux semaines 2, 4, 12 et 52
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12 et 52
POEM est une mesure des résultats (PRO) rapportés par les participants en 7 éléments, utilisée pour évaluer l'impact de la MA (sécheresse, démangeaisons, desquamation, gerçures, perte de sommeil, saignements et pleurs) au cours de la semaine écoulée. Chaque élément est noté comme « aucun jour (0) », « 1 à 2 jours (1) », « 3 à 4 jours (2) », « 5 à 6 jours (3) » et « tous les jours (4) ». . Le score varie de 0 à 28, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
Base de référence, semaines 2, 4, 12 et 52
Changement par rapport à la valeur initiale du score de l'outil de contrôle de la dermatite atopique (ADCT) aux semaines 2, 4, 12 et 52
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12 et 52
L'outil de contrôle de la dermatite atopique (ADCT) est un bref instrument auto-administré par le patient, conçu et validé pour évaluer le contrôle de la MA perçu par le patient ; Les symptômes et les impacts de la MA sont évalués au cours de la semaine écoulée, y compris la gravité globale des symptômes, les jours avec des épisodes intenses de démangeaisons, l'intensité des désagréments, les problèmes de sommeil, l'impact sur les activités quotidiennes et l'impact sur l'humeur ou les émotions.
Base de référence, semaines 2, 4, 12 et 52
Changement par rapport à la ligne de base du score total de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) aux semaines 2, 4, 12 et 52
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12 et 52
Le DLQI était un questionnaire en 10 éléments qui mesurait l'impact des maladies de peau sur la qualité de vie des participants. Chaque question a été évaluée sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup) ; où des scores plus élevés indiquent un plus grand impact sur la qualité de vie. Le score total DLQI varie de 0 (pas du tout) à 30 (beaucoup) : 0-1 = aucun effet sur la vie du participant ; 2-6 = faible effet sur la vie du participant ; 7-12 = effet modéré sur la vie du participant ; 13-18 = effet très important sur la vie du participant ; 19-30 = effet extrêmement important sur la vie du participant. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la qualité de vie des participants.
Base de référence, semaines 2, 4, 12 et 52
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale du patient (PtGA)
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Le PtGA a demandé au participant d’évaluer la maladie cutanée globale à ce moment-là sur une échelle de 5 points à un seul élément. Les mêmes étiquettes de catégorie utilisées dans l'IGA ont été utilisées pour le PtGA, c'est-à-dire « sévère (4) », « modéré (3) », « léger (2) », « presque clair (1) » et « clair (0). )". Le PtGA a été achevé conformément au calendrier des activités.
Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale de l'échelle d'évaluation numérique du pic de prurit (PP-NRS) par rapport à la valeur initiale aux semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
La gravité des démangeaisons (prurit) dues à la MA a été évaluée à l'aide d'un NRS horizontal. Les participants à des moments précis ont dû répondre à la question suivante : « Comment évalueriez-vous vos démangeaisons dues à la MA au pire moment des 24 heures précédentes ? » L'échelle allait de 0 à 10, où 0 = aucune démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable. Des scores plus élevés indiquaient des démangeaisons plus graves.
Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Pourcentage de participants atteignant une réduction >=4 points de l'échelle d'évaluation numérique du prurit maximal (PP-NRS) par rapport à la ligne de base aux semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
La gravité des démangeaisons (prurit) dues à la MA a été évaluée à l'aide d'un NRS horizontal. Les participants à des moments précis ont dû répondre à la question suivante : « Comment évalueriez-vous vos démangeaisons dues à la MA au pire moment des 24 heures précédentes ? » L'échelle allait de 0 à 10, où 0 = aucune démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable. Des scores plus élevés indiquaient des démangeaisons plus graves.
Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Pourcentage de participants atteignant 0 ou 1 sur l'échelle d'évaluation numérique du prurit maximal (PP-NRS) par rapport au départ aux semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52
La gravité des démangeaisons (prurit) dues à la MA a été évaluée à l'aide d'un NRS horizontal. Les participants à des moments précis ont dû répondre à la question suivante : « Comment évalueriez-vous vos démangeaisons dues à la MA au pire moment des 24 heures précédentes ? » L'échelle allait de 0 à 10, où 0 = aucune démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable. Des scores plus élevés indiquaient des démangeaisons plus graves.
Base de référence, semaines 2, 4, 12, 16, 24 et 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Pfizer

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
22 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 avril 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • B7451114
  • NCT06353087 (Identificateur de registre: ClinicalTrials.gov)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants et aux documents d'étude associés (par ex. protocole, Plan d'Analyse Statistique (SAP), Rapport d'Etude Clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres