Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abrocitinib Taiwan -hoitomalli ja todellisen maailman tutkimus ATopiC-dermatiitin hoidossa (ATTRACT-rekisteri) (ATTRACT)

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Tosimaailman hoitomallit ja kliiniset tulokset keskivaikeasta tai vaikeasta atooppisesta ihottumasta (AD) sairastaville potilaille, jotka saavat abrositinibia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata todellisia hoitomalleja ja kliinisiä tuloksia keskivaikeasta tai vaikeasta AD-potilaista, jotka saavat abrositinibia 12 kuukauden havainnointijakson aikana, ja kuvailla potilaiden demografisia ja lähtötilanteen ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • NTUH
      • Taipei, Taiwan, 11490, R.O.C.
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Hospital Linkou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥12-vuotiaat aikuiset ja lapsipotilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma, jotka saavat abrositinibia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Potilaat, joiden ikä on ≥12 vuotta
  2. Potilaat, joilla on lääkärin arvioiman keskivaikean tai vaikean AD:n diagnoosi
  3. Potilaat, joille lääkäri on päättänyt määrätä äskettäin abrositinibia tavallisissa kliinisissä olosuhteissa
  4. Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoisesta suostumuksesta/suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että potilaalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen olennaisista näkökohdista

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen:

  1. Mikä tahansa aikaisempi abrositinibin käyttö
  2. Samanaikainen osallistuminen tutkimukseen, joka sisältää minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai -toimenpiteen antamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat >= 75 %:n parannuksen lähtötasosta ekseema-alueen ja vakavuusindeksin (EASI-75) vasteessa viikolla 2, 12, 52
Aikaikkuna: Viikko 2, 12, 52
EASI kvantifioi AD:n vakavuuden leesion kliinisten oireiden vakavuuden ja vaikutuksen saaneen kehon pinta-alan (BSA) prosenttiosuuden (%) perusteella. AD-leesioiden kliinisten oireiden (punoitus, kovettuma/papulaatio, ekskoriaatio ja jäkäläisyys) vakavuus pisteytettiin erikseen jokaiselle neljälle kehon alueelle (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus)] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ) 4 pisteen asteikolla: 0 = poissa; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vakava. EASI-alueen pistemäärä perustui BSA-prosenttiin, jossa oli AD kehon alueella: 0 (0 %), 1 (> 0 - < 10 %), 2 (10 - < 30 %), 3 (30 - < 50 %), 4 ( 50 - <70 %), 5 (70 - <90 %) ja 6 (90 - 100 %). EASI:n kokonaispistemäärä =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+Il+Exl+Ll); A = EASI-aluepisteet; E = punoitus; I = kovettuma/papulaatio; Ex = excoriation; L = jäkäläntyminen; h = pää ja kaula; u = yläraajat; t = runko; l = alaraajat. EASI:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0,0–72,0, ja korkeammat pisteet osoittivat AD:n vakavuutta.
Viikko 2, 12, 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat >= 90 % parannuksen lähtötasosta ekseema-alueen ja vakavuusindeksin (EASI-90) vasteessa viikolla 2, 12, 52
Aikaikkuna: Viikko 2, 12, 52
EASI kvantifioi AD:n vakavuuden leesion kliinisten oireiden vakavuuden ja vaikutuksen saaneen kehon pinta-alan (BSA) prosenttiosuuden (%) perusteella. AD-leesioiden kliinisten oireiden (punoitus, kovettuma/papulaatio, ekskoriaatio ja jäkäläisyys) vakavuus pisteytettiin erikseen jokaiselle neljälle kehon alueelle (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus)] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ) 4 pisteen asteikolla: 0 = poissa; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vakava. EASI-alueen pistemäärä perustui BSA-prosenttiin, jossa oli AD kehon alueella: 0 (0 %), 1 (> 0 - < 10 %), 2 (10 - < 30 %), 3 (30 - < 50 %), 4 ( 50 - <70 %), 5 (70 - <90 %) ja 6 (90 - 100 %). EASI:n kokonaispistemäärä =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+Il+Exl+Ll); A = EASI-aluepisteet; E = punoitus; I = kovettuma/papulaatio; Ex = excoriation; L = jäkäläntyminen; h = pää ja kaula; u = yläraajat; t = runko; l = alaraajat. EASI:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0,0–72,0, ja korkeammat pisteet osoittivat AD:n vakavuutta.
Viikko 2, 12, 52
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat tutkijan maailmanlaajuisen arvion (IGA) vastauksen selkeästi (0) tai melkein selkeästi (1) ja parantunut enemmän tai yhtä suuri kuin 2 pistettä lähtötasosta viikolla 2, 12, 52
Aikaikkuna: Viikko 2, 12, 52
IGA arvioi AD:n vakavuuden 5 pisteen asteikolla (0-4, korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta). Pisteet: 0 = selkeä, ei tulehduksellisia AD:n merkkejä; 1 = melkein kirkas, AD ei täysin poistunut - vaaleanpunaiset jäännösleesiot (lukuun ottamatta tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota), vain havaittavissa oleva punoitus, papulaatio/kovettuma jäkäläntyminen, excoriaatio eikä vuotoa/kuoretta; 2 = lievä AD, jossa on vaaleanpunaisia ​​vaurioita, lievä mutta selvä punoitus, papulaatio/kovettuma, jäkäläisyys, ekskoriaatio ja ei vuotoa/kuoretta; 3 = keskivaikea AD, jossa on punaisia ​​vaurioita, kohtalainen punoitus, papulaatio/kovettuma, jäkäläisyys, ekskoriaatio ja lievä vuoto/kuoret; 4 = vaikea AD, jossa on syvän tummanpunaisia ​​vaurioita, vaikea punoitus, papulaatio/kovettuma, jäkälän muodostuminen, ekskoriaatio ja kohtalainen tai vaikea tihkuminen/kuoret. Arvio ei sisällä pohjapohjaa, kämmentä ja päänahkaa.
Viikko 2, 12, 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abrocitinibi-hoidon kesto: Kaikki osallistujat
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen)
Abrositinibihoidon kesto oli aika abrositinibihoidon aloituspäivästä abrositinibihoidon päättymispäivään tai viimeisimpään seurantaan, jos sitä ei ole keskeytetty.
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen)
Demografiset ja perusominaisuudet
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana
Indeksiä edeltävänä aikana
Prosenttimuutos lähtötasosta ekseema-alueen ja vakavuusindeksin (EASI) kokonaispistemäärässä viikoilla 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
EASI arvioi osallistujan AD:n vakavuuden (poissuljettu päänahka, kämmenet, jalkapohjat) AD kliinisten oireiden vakavuuden ja sairastuneiden kehon pinta-alan (BSA) prosenttiosuuden perusteella. AD:n kliinisten oireiden (punoitus, kovettuma/papulaatio, ekskoriaatio ja jäkäläisyys) vakavuus pisteytetään erikseen jokaisesta neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat]) 4. pisteasteikko: 0 = poissa; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vakava. EASI-alueen pistemäärä perustui prosentuaaliseen BSA:han, jossa oli AD kullakin neljällä kehon alueella: 0 (0 %), 1 (> 0 - < 10 %), 2 (10 - < 30 %), 3 (30 - < 50 %), 4 (50 - <70 %), 5 (70 - <90 %) ja 6 (90 - 100 %). EASI:n kokonaispistemäärä =0,1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0,2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0,3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0,4*Al* (El+Il+Exl+Ll); A = EASI-aluepisteet; E = punoitus; I = kovettuma/papulaatio; Ex = excoriation; L = jäkäläntyminen; h = pää ja kaula; u = yläraajat; t = runko; l = alaraajat. EASI:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0,0–72,0, korkeammat pisteet = AD:n vakavuusaste.
Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Muutos lähtötilanteesta tutkijan globaalissa arvioinnissa (IGA) viikoilla 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
IGA arvioi osallistujan AD:n vakavuuden 5 pisteen asteikolla. 0 = selkeä, ei tulehduksellisia AD:n merkkejä; 1 = melkein kirkas, AD ei täysin poistunut - vaaleanpunaiset jäännösleesiot (lukuun ottamatta tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota), vain havaittavissa oleva punoitus, papulaatio/kovettuma jäkäläntyminen, excoriaatio eikä vuotoa/kuoretta; 2 = lievä AD, jossa on vaaleanpunaisia ​​vaurioita, lievä mutta selvä punoitus, papulaatio/kovettuma, jäkäläisyys, ekskoriaatio ja ei vuotoa/kuoretta; 3 = keskivaikea AD, jossa on punaisia ​​vaurioita, kohtalainen punoitus, papulaatio/kovettuma, jäkältyminen, ekskoriaatio ja lievä tihkuminen/kuoret ja 4 = vaikea AD, jossa on syvän tummanpunaisia ​​vaurioita, vaikea punoitus, papulaatio/kovettuma, jäkäläytyminen, ekskoriaatio ja kohtalainen tai vaikea tihkuminen/ kuoriutuminen. Korkeammat pisteet osoittavat AD:n vakavuutta. Arvioinnissa ei otettu huomioon jalkapohjat, kämmenet ja päänahka.
Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Muutos lähtötasosta prosentteina kehon pinta-alasta viikolla 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
4 kehon aluetta arvioitiin: pää ja niska, yläraajat, vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat). Päänahka, kämmenet ja jalkapohjat jätettiin pois. BSA laskettiin kädenjälkimenetelmällä. Kädenjälkien määrä (osallistujan käden koko sormien ollessa kiinni asennossa), jotka sopivat kehon alueen vaurioituneelle alueelle, arvioitiin. Kädenjälkien enimmäismäärä oli 10 pään ja kaulan, 20 yläraajojen, 30 vartalon ja 40 alaraajojen jäljessä. Kehon alueen pinta-ala vastaa yhtä kädenjälkeä: 1 kädenjälki vastasi 10 % pään ja kaulan osalta, 5 % yläraajojen osalta, 3,33 % vartaloa ja 2,5 % alaraajoja. Kehon alueen prosenttiosuus BSA:sta laskettiin = kädenjälkien kokonaismäärä kehon alueella * pinta-alan %, joka vastaa yhtä kädenjälkeä. Kokonais-% BSA yksilölle: % BSA:n aritmeettinen keskiarvo kaikista neljästä kehon alueesta, vaihtelee välillä 0 - 100 %, korkeammat arvot edustavat AD:n suurempaa vakavuutta.
Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Muutos lähtötasosta potilaslähtöisessä ekseemamittauksessa (POEM) viikolla 2, 4, 12 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 12 ja 52
POEM on 7 kohdan osallistujan raportoitu tulos (PRO) -mitta, jota käytetään arvioimaan AD:n vaikutusta (kuivuminen, kutina, hilseily, halkeilu, unettomuus, verenvuoto ja itku) kuluneen viikon aikana. Jokainen tuote pisteytetään "ei päivää (0)", "1-2 päivää (1)", "3-4 päivää (2)", "5-6 päivää (3)" ja "joka päivä (4)". . Pistemäärä vaihtelee välillä 0–28, jossa korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 12 ja 52
Muutos lähtötasosta Atooppisen ihottuman hallintatyökalun (ADCT) pistemäärässä viikolla 2, 4, 12 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 12 ja 52
Atooppisen ihottuman hallintatyökalu (ADCT) on lyhyt potilaan itseannosteleva instrumentti, joka on suunniteltu ja validoitu arvioimaan potilaan havaitsemaa AD-kontrollia. AD:n oireita ja vaikutuksia arvioidaan kuluneen viikon aikana, mukaan lukien oireiden yleinen vakavuus, päivät, jolloin esiintyy voimakkaita kutinajaksoja, vaivan voimakkuus, unihäiriöt, vaikutukset päivittäisiin toimiin ja vaikutus mielialaan tai tunteisiin.
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 12 ja 52
Muutos Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) kokonaispistemäärän lähtötasosta viikoille 2, 4, 12 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 12 ja 52
DLQI oli 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun. Jokainen kysymys arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon); joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikutusta elämänlaatuun. DLQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 30:een (erittäin): 0-1 = ei vaikuta osallistujan elämään ollenkaan; 2-6 = pieni vaikutus osallistujan elämään; 7-12 = kohtalainen vaikutus osallistujan elämään; 13-18 = erittäin suuri vaikutus osallistujan elämään; 19-30 = erittäin suuri vaikutus osallistujan elämään. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikutusta osallistujien elämänlaatuun.
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 12 ja 52
Muutos lähtötasosta potilaiden maailmanlaajuisessa arvioinnissa (PtGA)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
PtGA pyysi osallistujaa arvioimaan ihosairauden kokonaistilannetta tuolloin yhden kohdan, 5 pisteen asteikolla. PtGA:lle käytettiin samoja luokkamerkintöjä, joita käytettiin IGA:ssa, eli "vakava (4)", "kohtalainen (3)", "lievä (2)", "melkein kirkas (1)" ja "kirkas (0) )". PtGA valmistui toimintojen aikataulun mukaisesti.
Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Prosenttimuutos lähtötilanteesta huippukutina-asteikossa (PP-NRS) lähtötasosta viikoilla 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
AD:n aiheuttaman kutinan (kutina) vaikeusaste arvioitiin horisontaalisella NRS:llä. Osallistujille tiettyinä aikoina kysyttiin seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit AD:n aiheuttamaa kutinaasi pahimmalla hetkellä edellisen 24 tunnin aikana?" Asteikko vaihteli välillä 0-10, jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina. Korkeammat pisteet osoittivat pahempaa kutinaa.
Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat >=4 pisteen vähennyksen huippukutina-asteikolla (PP-NRS) lähtötasosta viikoilla 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
AD:n aiheuttaman kutinan (kutina) vaikeusaste arvioitiin horisontaalisella NRS:llä. Osallistujille tiettyinä aikoina kysyttiin seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit AD:n aiheuttamaa kutinaasi pahimmalla hetkellä edellisen 24 tunnin aikana?" Asteikko vaihteli välillä 0-10, jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina. Korkeammat pisteet osoittivat pahempaa kutinaa.
Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat 0 tai 1 huippukutsun numeerisessa luokitusasteikossa (PP-NRS) lähtötasosta viikolla 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52
AD:n aiheuttaman kutinan (kutina) vaikeusaste arvioitiin horisontaalisella NRS:llä. Osallistujille tiettyinä aikoina kysyttiin seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit AD:n aiheuttamaa kutinaasi pahimmalla hetkellä edellisen 24 tunnin aikana?" Asteikko vaihteli välillä 0-10, jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina. Korkeammat pisteet osoittivat pahempaa kutinaa.
Perustaso, viikko 2, 4, 12, 16, 24 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B7451114
  • NCT06353087 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia