Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie a peer podpora pro pacienty užívající léky na poruchu užívání opioidů

1. srpna 2025 aktualizováno: Public Health Management Corporation

Identifikace optimálních psychosociálních intervencí u pacientů, kteří dostávají buprenorfin v ordinaci

Současné klinické pokyny pro medikamentózní léčbu (MAT) poruchy užívání opiátů (OUD) doporučují, aby léčba zahrnovala psychosociální složku, která by pomohla řešit psychologické faktory související se závislostí. Existuje však mezera ve znalostech ohledně nejúčinnějších forem psychosociální intervence a toho, jaké intervence jsou nejúčinnější pro různé typy pacientů. Tato mezera představuje významnou překážku pro širokou implementaci účinné ordinační léčby opioidy (OBOT) buprenorfinem, která je důležitá pro zlepšení léčby opioidy a pro reakci na kritické potřeby jedinců žijících s OUD. Zastřešujícím cílem tohoto výzkumu zaměřeného na pacienta je zaměřit se na různé potřeby a preference pacientů s OUD, pokud jde o psychosociální přístupy, a překonat „univerzální“ strategie, které se obvykle používají k léčbě OUD. Důležité je, že výzkumníci k tomuto cíli dospěli částečně prostřednictvím spolupráce a konzultací s bývalými pacienty, kteří dostávali různé typy léčby OUD. Tímto způsobem pacienti poskytli důležité informace pro výběr intervencí, které mají být hodnoceny, charakteristiky pacientů, které mohou rozdílně ovlivnit účinky intervencí, a výsledky pacientů, které mají být zkoumány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie vyhodnotí komparativní účinnost dvou psychosociálních přístupů, kognitivně behaviorální terapie a kolegiální podpory prostřednictvím použití certifikovaných specialistů na zotavení poskytovaných v rámci léčby buprenorfinem v ordinaci. Pacienti budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď (1) standardní léčbu medikace (MM), jak je obvykle poskytována na místě, (2) MM s ordinačním CBT, (3) MM s CRS a (4) MM s CBT i CRS. U MM budou pacienty sledovány poskytovateli minimálně jednou týdně do stabilizace a stabilizované pacienty pak poskytovatel měsíčně. Pokud pacient potřebuje vyšší úroveň péče, bude mu doporučena vhodná speciální léčba, aby byla zajištěna jeho bezpečnost. V ramenech studie CBT bude CBT poskytována prostřednictvím 12 individuálních manuálních sezení naplánovaných tak, aby se shodovala s návštěvami pacientů, pokud je to možné. Jak nastínil Národní institut pro zneužívání drog (NIDA), zasedání se budou týkat standardních témat CBT a budou zahrnovat cvičení a domácí úkoly. Metaanalýzy a přehledy dospěly k závěru, že CBT je účinnou léčbou napříč řadou SUD a pomohla zlepšit udržení léčby, zlepšit adherenci k léčbě a řešit vedlejší problémy. Ve studijních větvích CRS se CRS setkají s klienty po jejich prvním sezení OBOT, aby jim pomohli získat přístup ke zdrojům komunity a překonat léčebné bariéry a poskytovat nepřetržité navigační služby pro pacienty na podporu účasti na schůzkách OBOT. Tyto schůzky budou probíhat buď osobně, nebo po telefonu a všechny schůzky budou sledovány CRS. Studie naznačují, že služby poskytované vrstevníky pro jednotlivce s poruchami duševního zdraví jsou účinné při zapojování „obtížně dosažitelných“ jedinců a zlepšují vícerozměrné výsledky. Ve skupině kombinované studie CBT/CRS budou klienti absolvovat jednotlivá sezení CBT a budou zařazeni do CRS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
440

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: David S Festinger, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 215-871-6546
  • E-mail: DavidFe@pcom.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Brook Burkley, MSW
  • Telefonní číslo: 2677734369
  • E-mail: bburkley@phmc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19131
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let)
  • Splnit kritéria DSM 5 pro středně těžkou až těžkou OUD;
  • být považován za způsobilého pro léčbu buprenorfinem pro OUD poskytovatelem léčby FQHC a souhlasit s účastí na této léčbě;
  • Nevyžadují lůžkovou úroveň péče stanovenou poskytovatelem zdravotní péče;
  • Být schopen poskytnout platné kontaktní informace a informovaný souhlas; a
  • Umožněte výzkumnému týmu používat a zveřejňovat své chráněné zdravotní informace (PHI).

Kritéria vyloučení:

Osoby, které jsou intoxikované, kognitivně narušené nebo psychicky nestabilní na začátku studie, nebudou zahrnuti; mohou však být následně zařazeni, pokud diskvalifikační podmínka odezní.

Kritéria DSM 5 pro OUD zahrnují:

  • Užívání opioidů ve větším množství nebo déle, než bylo zamýšleno;
  • Neúspěšné snahy přestat nebo omezit;
  • Strávit spoustu času získáváním opioidů;
  • Touha nebo nutkání k použití;
  • Opakovaná neschopnost vykonávat hlavní pracovní, školní nebo domácí povinnosti;
  • Pokračující užívání navzdory přetrvávajícím nebo opakujícím se interpersonálním problémům zhoršeným užíváním opiátů;
  • Zastavení nebo omezení důležitých společenských, rekreačních aktivit v důsledku užívání opiátů;
  • Opakované užívání opioidů ve fyzicky nebezpečných situacích;
  • Pokračování v užívání opiátů navzdory znalosti o přetrvávajících nebo opakujících se fyzických nebo psychických problémech, které pravděpodobně způsobila nebo zhoršila látka;
  • Tolerance; a
  • Vybrání. Střední závažnost OUD je označena přítomností 4 nebo 5 z těchto příznaků a závažná OUD je označena 6 nebo více příznaky. Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud je jejich SUD primárně pro jinou látku nebo jejich komorbidní psychiatrické potřeby naznačují zvýšené potřeby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: MAT- OBOT
Ti, kteří byli randomizováni do standardní péče MAT, budou i nadále dostávat standardní ordinační léčbu buprenorfinem.
Behaviorální: Psychosociální léčba
Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř psychosociálních léčebných podmínek včetně kognitivně behaviorální terapie a certifikovaného specialisty na zotavení.
Aktivní komparátor: MAT+ kancelářské CBT
Ti, kteří byli randomizováni do MAT+ kancelářské CBT, dostanou ordinační léčbu buprenorfinem spolu s ordinační CBT.
Behaviorální: Psychosociální léčba
Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř psychosociálních léčebných podmínek včetně kognitivně behaviorální terapie a certifikovaného specialisty na zotavení.
Aktivní komparátor: MAT+ CRS/specialista na peer podporu
Ti, kteří jsou randomizováni do MAT+ kancelářské CBT, dostanou společně s CRS léčbu buprenorfinem.
Behaviorální: Psychosociální léčba
Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř psychosociálních léčebných podmínek včetně kognitivně behaviorální terapie a certifikovaného specialisty na zotavení.
Aktivní komparátor: MAT+ specialista na CBT i CRS/peer podporu
Ti, kteří byli náhodně vybráni do MAT+ v ordinaci CBT, dostanou ordinační léčbu buprenorfinem spolu s ordinační CBT a CRS.
Behaviorální: Psychosociální léčba
Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř psychosociálních léčebných podmínek včetně kognitivně behaviorální terapie a certifikovaného specialisty na zotavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v užívání opioidů potvrzené analýzou moči od výchozího stavu do jednoho roku po vstupu do studie
Časové okno: Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Účastníci poskytnou vzorek moči na začátku a po 3, 6, 9 a 12 měsících hodnocení. Vyšetřovatelé použijí CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup a fentanylový testovací proužek pro opioidy, buprenorfin, metadon, oxykodon, THC, kokain, amfetaminy, PCP, metamfetamin, benzodiazepiny a barbituráty a MDMD. Vzorek moči bude dodán pod dohledem RA, který použije standardní postupy k detekci manipulace a ředění.
Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny při léčbě buprenorfinem v ordinaci
Časové okno: Přes 12 měsíců
Informace z elektronického zdravotního záznamu (EHR) budou použity k určení počtu dnů zapojení do OBOT. Vyšetřovatelé získají data z EHR odrážející data související s OBOT, včetně navštívených schůzek, informací o doplňování receptů a servisních dat. Pacient bude identifikován jako pacient, který ukončil léčbu OBOT, po uplynutí 30 dnů bez současného předepisování buprenorfinu nebo 30 dnů bez setkání s poskytovatelem.
Přes 12 měsíců
Změny v hodnocení kvality života: Short Form-36 (SF-36) od výchozího stavu do jednoho roku po vstupu do studie
Časové okno: Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Kvalita života bude měřena pomocí Short Form-36 (SF-36). SF-36 je self-report inventář, který hodnotí osm dimenzí kvality života související s fyzickým a duševním zdravím. Ukázalo se, že SF-36 má vysokou spolehlivost a validitu. Pro každou subškálu se skóre může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Změny v závažnosti multidimenzionálního problému od výchozího stavu do jednoho roku po vstupu do studie
Časové okno: Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Závažnost vícerozměrného problému, sekundární výsledek, bude měřena pomocí Indexu závažnosti závislosti (ASI-Lite). ASI-Lite je spolehlivé a validní multidimenzionální hodnocení, které poskytuje složené skóre odrážející aktuální závažnost problémů v lékařské, zaměstnanecké, alkoholové, drogové, právní, rodinné/sociální a psychiatrické oblasti. Skóre se může pohybovat od 0 do 1, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost problému.
Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Změny v procentu jedinců, kteří se zabývají užíváním jiných (neopioidních) léků potvrzeným analýzou moči od výchozího stavu do jednoho roku po vstupu do studie
Časové okno: Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Jako indikátor tohoto výsledku budou použity výsledky ze 14panelového testu CLIAwaived® a výše popsaného fentanylového proužku pro primární výsledek. Pro tento výsledek bude vytvořena binární proměnná odrážející užívání jiných drog versus žádné užívání jiných drog.
Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Změny ve využití ED od výchozího stavu do jednoho roku po vstupu do studie
Časové okno: Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
ASI-Lite (viz výše) zachycuje počet návštěv ED, které pacient zažil během daného časového rámce (tj. posledních 90 dnů).
Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Změny v četnosti předávkování opioidy
Časové okno: Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
ASI-Lite (viz výše) zachycuje počet předávkování opioidy, které pacient zažil během daného časového rámce (tj. posledních 90 dnů). Kromě toho bude z klinického záznamu pacienta extrahováno předávkování opioidy.
Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Změny spokojenosti s léčbou od výchozího stavu do jednoho roku po vstupu do studie
Časové okno: Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců
Spokojenost s léčbou bude měřena pomocí subškály z dotazníku spokojenosti klienta-8 (19). CSQ-8 měří terapeutickou angažovanost pacienta a spokojenost s léčbou. Skóre se může pohybovat od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s léčbou.
Na začátku a hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní spokojenost a stres
Časové okno: 12 měsíců po skončení náboru
Vyšetřovatelé po dokončení studie uspořádají fokusní skupiny se všemi klíčovými členy týmu klinické péče v každé lokalitě Federally Qualified Health Center (FQHC), aby prozkoumali jejich vnímání toho, jak intervence studie ovlivnily jejich stres související s prací a spokojenost s prací. Diskuse se zaměří na to, jak různé intervence, samostatně nebo v kombinaci, ovlivnily poskytovatele.
12 měsíců po skončení náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Public Health Management Corporation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University
University of Pennsylvania
Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David S Festinger, Ph.D., Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OBOT-2018C2-13158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení