Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapi og peer-støtte til patienter, der tager medicin mod opioidbrugsforstyrrelser

1. august 2025 opdateret af: Public Health Management Corporation

Identifikation af optimale psykosociale interventioner for patienter, der modtager kontorbaseret buprenorphin

Nuværende kliniske retningslinjer for medicinassisteret behandling (MAT) af opioidbrugsforstyrrelser (OUD) anbefaler, at behandlingen omfatter en psykosocial komponent for at hjælpe med at håndtere psykologiske faktorer relateret til afhængighed. Der er dog et vidensgab med hensyn til de mest effektive former for psykosocial intervention, og hvilke interventioner der er mest effektive for forskellige typer patienter. Denne kløft repræsenterer en væsentlig barriere for den udbredte implementering af effektiv kontorbaseret opioidbehandling (OBOT) med buprenorphin, hvilket er vigtigt for at forbedre opioidbehandlingen og reagere på de kritiske behov hos personer, der lever med OUD. Det overordnede mål med denne patientcentrerede forskning er at adressere de forskellige behov og præferencer hos OUD-patienter med hensyn til psykosociale tilgange og at overvinde de "one-size-fits-all"-strategier, der typisk bruges til at behandle OUD. Det er vigtigt, at efterforskerne nåede frem til dette mål, dels gennem samarbejde og konsultation med tidligere patienter, som har modtaget forskellige typer behandlinger for OUD. På denne måde gav patienterne vigtig indsigt til at informere udvælgelsen af ​​interventioner, der skulle evalueres, patientkarakteristika, der forskelligt kan påvirke virkningerne af interventionerne, og de patientresultater, der skal undersøges.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil evaluere den komparative effektivitet af to psykosociale tilgange, kognitiv adfærdsterapi og peer-støtte gennem brug af Certified Recovery Specialists, der ydes inden for rammerne af kontorbaseret buprenorphinbehandling. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten (1) standard medicinhåndtering (MM) som typisk leveres på stedet, (2) MM med kontorbaseret CBT, (3) MM med CRS og (4) MM med både CBT og CRS. I MM vil patienter blive set af udbydere mindst ugentligt indtil stabile, og stabiliserede patienter vil derefter blive set af udbyderen på månedlig basis. Hvis en patient har behov for et højere plejeniveau, vil de blive henvist til passende specialbehandling for at sikre deres sikkerhed. I CBT-studiearme vil CBT blive leveret gennem 12 individuelle manuelle sessioner, der er planlagt til at falde sammen med patienternes MM-aftaler, når det er muligt. Som skitseret af National Institute on Drug Abuse (NIDA), vil sessioner dække standard CBT-emner og omfatte øvelser og hjemmearbejde. Metaanalyser og anmeldelser har konkluderet, at CBT er en effektiv behandling på tværs af en række SUD'er og har bidraget til at forbedre behandlingsretention, forbedre overholdelse af medicin og adressere accessoriske problemer. I CRS-undersøgelsesarme vil CRS'ere mødes med klienter efter deres første OBOT-session for at hjælpe dem med at få adgang til samfundsressourcer og overvinde behandlingsbarrierer og levere løbende patientnavigationstjenester for at fremme deltagelse ved OBOT-aftaler. Disse aftaler finder sted enten personligt eller over telefonen, og alle møder vil blive sporet af CRS. Undersøgelser viser, at peer-leverede tjenester til personer med psykiske lidelser er effektive til at engagere "svært tilgængelige" individer og forbedre multidimensionelle resultater. I den kombinerede CBT/CRS-studiearm vil klienterne modtage de individuelle CBT-sessioner og blive tildelt et CRS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
440

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: David S Festinger, Ph.D.
  • Telefonnummer: 215-871-6546
  • E-mail: DavidFe@pcom.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19131
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år)
  • Opfyld DSM 5-kriterierne for moderat til svær OUD;
  • Bedømmes kvalificeret til buprenorphinbehandling for OUD af FQHC-behandlingsudbyderen og acceptere at deltage i denne behandling;
  • Kræver ikke et indlagt plejeniveau som bestemt af sundhedsudbyderen;
  • Være i stand til at give gyldige kontaktoplysninger og informeret samtykke; og
  • Tillad forskerholdet at bruge og videregive deres beskyttede sundhedsoplysninger (PHI).

Ekskluderingskriterier:

Personer, der er berusede, kognitivt svækkede eller psykiatrisk ustabile ved baseline vil ikke blive inkluderet; de kan dog efterfølgende medtages, hvis diskvalificerende betingelse aftager.

DSM 5 kriterier for OUD omfatter:

  • Tager opioider i større mængder eller længere end beregnet;
  • Mislykkede bestræbelser på at holde op eller skære ned;
  • Bruger meget tid på at få opioidet;
  • Trang eller trang til at bruge;
  • Gentagen manglende evne til at udføre større arbejds-, skole- eller hjemmeforpligtelser;
  • Fortsat brug på trods af vedvarende eller tilbagevendende interpersonelle problemer forværret af opioidbrug;
  • Stop eller reduktion af vigtige sociale, rekreative aktiviteter på grund af opioidbrug;
  • Tilbagevendende brug af opioider i fysisk farlige situationer;
  • Fortsat opioidbrug på trods af viden om at have et vedvarende eller tilbagevendende fysisk eller psykisk problem, der sandsynligvis er forårsaget eller forværret af stoffet;
  • Tolerance; og
  • Tilbagetrækning. Moderat OUD-alvorlighed angives ved tilstedeværelsen af ​​4 eller 5 af disse symptomer, og svær OUD angives med 6 eller flere symptomer. Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis deres SUD primært er for et andet stof, eller deres komorbide psykiatriske behov indikerer øgede behov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: MAT- OBOT
De, der er randomiseret til MAT standardbehandling, vil fortsat modtage standard kontorbaseret buprenorphinbehandling.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial behandling
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​fire psykosociale behandlingstilstande, herunder kognitiv adfærdsterapi og en certificeret recovery-specialist.
Aktiv komparator: MAT+ kontorbaseret CBT
De, der er randomiseret til MAT+ kontorbaseret CBT, vil modtage kontorbaseret buprenorphinbehandling sammen med kontorbaseret CBT.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial behandling
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​fire psykosociale behandlingstilstande, herunder kognitiv adfærdsterapi og en certificeret recovery-specialist.
Aktiv komparator: MAT+ CRS/Peer Support Specialist
De, der er randomiseret til MAT+ kontorbaseret CBT, vil modtage kontorbaseret buprenorphinbehandling sammen med et CRS.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial behandling
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​fire psykosociale behandlingstilstande, herunder kognitiv adfærdsterapi og en certificeret recovery-specialist.
Aktiv komparator: MAT+ både CBT og CRS/Peer Support Specialist
De, der er randomiseret til MAT+ kontorbaseret CBT, vil modtage kontorbaseret buprenorphinbehandling sammen med kontorbaseret CBT og en CRS.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial behandling
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​fire psykosociale behandlingstilstande, herunder kognitiv adfærdsterapi og en certificeret recovery-specialist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i urinanalyse-bekræftet opioidbrug fra baseline til et år post-studiet
Tidsramme: Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Deltagerne vil give en urinprøve ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders vurderinger. Efterforskerne vil bruge CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup og fentanyl teststrimmel til opioider, buprenorphin, metadon, oxycodon, THC, kokain, amfetamin, PCP, metamfetamin, benzodiazepiner og barbiturater og MDMD. Urinprøven vil blive leveret under opsyn af RA, som vil bruge standardprocedurer til at påvise manipulation og fortynding.
Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage tilbageholdt i kontorbaseret buprenorphinbehandling
Tidsramme: Gennem 12 måneder
Oplysninger fra den elektroniske patientjournal (EPJ) vil blive brugt til at bestemme antallet af dages engagement i OBOT. Efterforskere vil indhente data fra EPJ, der afspejler OBOT-relaterede data, herunder besøgte aftaler, oplysninger om receptpåfyldning og servicedatoer. En patient vil blive identificeret som droppet ud af OBOT, når der er gået 30 dage uden aktuel buprenorphin-recept eller 30 dage uden møde med udbyderen.
Gennem 12 måneder
Ændringer i livskvalitetsvurdering: Short Form-36 (SF-36) fra baseline til et års post-studie
Tidsramme: Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Short Form-36 (SF-36). SF-36 er en selvrapporterende opgørelse, der vurderer otte dimensioner af fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet. SF-36 har vist sig at have høj reliabilitet og validitet. For hver underskala kan scores variere fra 0 til 100, hvor højere score afspejler større livskvalitet.
Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Ændringer i flerdimensionelle problemers sværhedsgrad fra baseline til et års post-studie
Tidsramme: Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Flerdimensionel problemalvorlighed, et sekundært resultat, vil blive målt ved hjælp af Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite). ASI-Lite er en pålidelig og gyldig multidimensionel vurdering, der giver sammensatte resultater, der afspejler det aktuelle problems sværhedsgrad inden for det medicinske, beskæftigelsesmæssige, alkohol-, narkotika-, juridiske, familie/sociale og psykiatriske område. Scoringer kan variere fra 0 til 1 med højere score, der indikerer større problemers sværhedsgrad.
Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Ændringer i procentdelen af ​​individer, der deltager i urinanalyse-bekræftet brug af andre (ikke-opioide) lægemidler fra baseline til et år post-studiet
Tidsramme: Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Resultater fra CLIAwaived® 14-paneltesten og fentanylstrimlen beskrevet ovenfor for det primære resultat vil blive brugt som en indikator for dette resultat. En binær variabel, der afspejler andet stofbrug versus intet andet stofbrug, vil blive genereret for dette resultat.
Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Ændringer i ED-udnyttelse fra baseline til et års post-studie
Tidsramme: Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
ASI-Lite (se ovenfor) fanger antallet af ED-besøg, som patienten har oplevet i løbet af den givne tidsramme (dvs. de seneste 90 dage).
Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Ændringer i overdosering af opioid
Tidsramme: Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
ASI-Lite (se ovenfor) fanger antallet af opioidoverdoser, som en patient oplevede i løbet af den givne tidsramme (dvs. de seneste 90 dage). Derudover vil opioidoverdoser blive ekstraheret fra patientens journal.
Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Ændringer i behandlingstilfredshed fra baseline til et års post-studie
Tidsramme: Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger
Behandlingstilfredshed vil blive målt ved hjælp af en underskala fra Client Satisfaction Questionnaire-8 (19). CSQ-8 måler patientens terapeutiske engagement i og tilfredshed med behandlingen. Scoringer kan variere fra 8 til 32 med højere score, der indikerer større behandlingstilfredshed.
Ved baseline og 3,6,9, 12-måneders vurderinger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsglæde og stress
Tidsramme: 12 måneder efter endt ansættelse
Efterforskerne vil afholde fokusgrupper med alle nøglemedlemmer af det kliniske plejeteam på hvert føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) efter afslutningen af ​​forsøget for at undersøge deres opfattelse af, hvordan undersøgelsens interventioner påvirkede deres jobrelaterede stress og jobtilfredshed. Diskussionen vil fokusere på, hvordan de forskellige interventioner, hver for sig eller i kombination, påvirkede udbyderne.
12 måneder efter endt ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Public Health Management Corporation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University
University of Pennsylvania
Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David S Festinger, Ph.D., Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OBOT-2018C2-13158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger