Úspěšnost video-vs. přímé laryngoskopie pro endotracheální intubaci u rezidentů anesteziologie: Randomizovaná kontrolovaná studie“ (The JuniorDoc-VL-Trial) (JuniorDoc-VL)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD
- Telefonní číslo: 004962215639349
- E-mail: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Felix Schmitt, Ass. Prof.
- E-mail: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69120
- Nábor
- Medical Faculty Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg University,
-
Kontakt:
- Davut Deniz Uzun, MD
- Telefonní číslo: 0049 62215639349
- E-mail: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Felix Schmitt, MD
- Telefonní číslo: 0049 62215639421
- E-mail: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti prvního ročníku anesteziologie
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí lékařů zúčastnit se studie
- Účastníci jiné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: přímá laryngoskopie
Rezident intubuje pomocí přímé laryngoskopie.
|
|
|
Experimentální: video Laryngoskopie
Rezident intubuje pomocí videolaryngoskopie
|
Obyvatelé použili videolaryngoskopii pro endotracheální intubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšné tracheální intubace na první pokus (First-Pass-Success).
Časové okno: Přímo při intubaci
|
Míra úspěšné tracheální intubace na první pokus (First-Pass-Success).
|
Přímo při intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zadejte počet pokusů provedených během laryngoskopie.
Časové okno: Přímo při intubaci
|
Zadejte počet pokusů provedených během laryngoskopie.
|
Přímo při intubaci
|
|
Porovnejte úroveň tréninku s úspěšností intubace.
Časové okno: Během analýzy
|
Porovnejte úroveň tréninku s úspěšností intubace.
|
Během analýzy
|
|
Uveďte případné selhání nebo přechod na jiné záchranné techniky.
Časové okno: Přímo při intubaci
|
Uveďte případné selhání nebo přechod na jiné záchranné techniky.
|
Přímo při intubaci
|
|
Specifikujte použití technik optimální vnější manipulace hrtanu (OELM), jako je tlak dozadu, nahoru a doprava (BURP), kricoidní tlak (CP) nebo úprava polohy hlavy a krku účastníka.
Časové okno: Přímo při intubaci
|
Specifikujte použití technik optimální vnější manipulace hrtanu (OELM), jako je tlak dozadu, nahoru a doprava (BURP), kricoidní tlak (CP) nebo úprava polohy hlavy a krku účastníka.
|
Přímo při intubaci
|
|
Při použití VL zaznamenejte výskyt mlžení.
Časové okno: Přímo při intubaci
|
Při použití VL zaznamenejte výskyt mlžení.
|
Přímo při intubaci
|
|
Počet komplikací, jako je desaturace pod 90% úrovní saturace kyslíkem (SpO2), regurgitace, trauma zubů nebo měkkých tkání.
Časové okno: Přímo při intubaci
|
Počet komplikací, jako je desaturace pod 90% úrovní saturace kyslíkem (SpO2), regurgitace, trauma zubů nebo měkkých tkání.
|
Přímo při intubaci
|
|
Posuďte glotický pohled pomocí Cormack-Lehane-Score (I - IV). (já = dobrý výhled)
Časové okno: Přímo při intubaci
|
Posuďte glotický pohled pomocí Cormack-Lehane-Score (I - IV). (I = dobrý výhled)
|
Přímo při intubaci
|
|
posuďte glotický pohled pomocí procenta skóre otevření glottis (POGO) (0 %-100 %). (0 %= žádné zobrazení, 100 % nejlepší zobrazení)
Časové okno: Přímo při intubaci
|
posuďte glotický pohled pomocí procenta skóre otevření glotic (POGO) (0 %-100 %) (0 %= žádné zobrazení, 100 % nejlepší zobrazení)
|
Přímo při intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD, University of Heidelberg, Medical Faculty, Departement of Anesthesiology, Heidelberg, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 033-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .