Wskaźniki powodzenia wideo-laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią w celu intubacji dotchawiczej u pacjentów anestezjologii: randomizowane badanie kontrolowane” (The JuniorDoc-VL-Trial) (JuniorDoc-VL)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD
- Numer telefonu: 004962215639349
- E-mail: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Felix Schmitt, Ass. Prof.
- E-mail: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Medical Faculty Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg University,
-
Kontakt:
- Davut Deniz Uzun, MD
- Numer telefonu: 0049 62215639349
- E-mail: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Felix Schmitt, MD
- Numer telefonu: 0049 62215639421
- E-mail: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci pierwszego roku anestezjologii
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa lekarzy udziału w badaniu
- Uczestnicy innego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Laryngoskopia bezpośrednia
Rezydent intubuje się za pomocą laryngoskopii bezpośredniej.
|
|
|
Eksperymentalny: wideo Laryngoskopia
Rezydent intubuje się za pomocą wideolaryngoskopii
|
Do intubacji dotchawiczej pensjonariusze używali wideolaryngoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pomyślnej intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie (sukces pierwszego przejścia).
Ramy czasowe: Bezpośrednio podczas intubacji
|
Wskaźnik pomyślnej intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie (sukces pierwszego przejścia).
|
Bezpośrednio podczas intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ liczbę prób wykonanych podczas laryngoskopii.
Ramy czasowe: Bezpośrednio podczas intubacji
|
Określ liczbę prób wykonanych podczas laryngoskopii.
|
Bezpośrednio podczas intubacji
|
|
Porównaj poziom przeszkolenia z sukcesem intubacji.
Ramy czasowe: Podczas analizy
|
Porównaj poziom przeszkolenia z sukcesem intubacji.
|
Podczas analizy
|
|
Wspomnij o wszelkich niepowodzeniach lub przejściach na inne techniki ratownicze.
Ramy czasowe: Bezpośrednio podczas intubacji
|
Wspomnij o wszelkich niepowodzeniach lub przejściach na inne techniki ratownicze.
|
Bezpośrednio podczas intubacji
|
|
Określ zastosowanie technik optymalnej manipulacji krtani zewnętrznej (OELM), takich jak ucisk w tył, w górę i w prawo (BURP), ucisk pierścienia pierścieniowego (CP) lub regulacja pozycji głowy i szyi uczestnika.
Ramy czasowe: Bezpośrednio podczas intubacji
|
Określ zastosowanie technik optymalnej manipulacji krtani zewnętrznej (OELM), takich jak ucisk w tył, w górę i w prawo (BURP), ucisk pierścienia pierścieniowego (CP) lub regulacja pozycji głowy i szyi uczestnika.
|
Bezpośrednio podczas intubacji
|
|
W przypadku stosowania VL należy odnotować występowanie zamglenia.
Ramy czasowe: Bezpośrednio podczas intubacji
|
W przypadku stosowania VL należy odnotować występowanie zamglenia.
|
Bezpośrednio podczas intubacji
|
|
Liczba powikłań, takich jak desaturacja poniżej 90% poziomu nasycenia tlenem (SpO2), niedomykalność, uraz zębów lub tkanek miękkich.
Ramy czasowe: Bezpośrednio podczas intubacji
|
Liczba powikłań, takich jak desaturacja poniżej 90% poziomu nasycenia tlenem (SpO2), niedomykalność, uraz zębów lub tkanek miękkich.
|
Bezpośrednio podczas intubacji
|
|
Oceń widok głośni za pomocą skali Cormacka-Lehane’a (I – IV). (I = dobry widok)
Ramy czasowe: Bezpośrednio podczas intubacji
|
Oceń widok głośni za pomocą skali Cormack-Lehane-Score (I - IV). (I = dobry widok)
|
Bezpośrednio podczas intubacji
|
|
ocenić widok głośni, korzystając z procentowego wyniku otwarcia głośni (POGO) (0% -100%). (0% = brak widoku, 100% najlepszy widok)
Ramy czasowe: Bezpośrednio podczas intubacji
|
ocenić widok głośni za pomocą procentu wyniku otwarcia głośni (POGO) (0% -100%) (0% = brak widoku, 100% najlepszy widok)
|
Bezpośrednio podczas intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD, University of Heidelberg, Medical Faculty, Departement of Anesthesiology, Heidelberg, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 033-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .