Erfolgsraten der Video- vs. direkten Laryngoskopie für die endotracheale Intubation bei Assistenzärzten der Anästhesiologie: Eine randomisierte kontrollierte Studie (The JuniorDoc-VL-Trial) (JuniorDoc-VL)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD
- Telefonnummer: 004962215639349
- E-Mail: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Felix Schmitt, Ass. Prof.
- E-Mail: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
Studienorte
-
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Medical Faculty Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg University,
-
Kontakt:
- Davut Deniz Uzun, MD
- Telefonnummer: 0049 62215639349
- E-Mail: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Felix Schmitt, MD
- Telefonnummer: 0049 62215639421
- E-Mail: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte für Anästhesiologie im ersten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Ärzte, an der Studie teilzunehmen
- Teilnehmer einer anderen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: direkte Laryngoskopie
Der Bewohner intubiert mittels direkter Laryngoskopie.
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Experimental: Video-Laryngoskopie
Der Bewohner intubiert mittels Videolaryngoskopie
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Zur endotrachealen Intubation nutzten die Bewohner die Videolaryngoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate erfolgreicher trachealer Intubationen beim ersten Versuch (First-Pass-Success).
Zeitfenster: Direkt während der Intubation
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Rate erfolgreicher trachealer Intubationen beim ersten Versuch (First-Pass-Success).
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Direkt während der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geben Sie die Anzahl der Versuche während der Laryngoskopie an.
Zeitfenster: Direkt während der Intubation
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Geben Sie die Anzahl der Versuche während der Laryngoskopie an.
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Direkt während der Intubation
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Vergleichen Sie den Trainingsstand mit dem Intubationserfolg.
Zeitfenster: Während der Analyse
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Vergleichen Sie den Trainingsstand mit dem Intubationserfolg.
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Während der Analyse
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Erwähnen Sie alle Fehler oder Übergänge zu anderen Rettungstechniken.
Zeitfenster: Direkt während der Intubation
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Erwähnen Sie alle Fehler oder Übergänge zu anderen Rettungstechniken.
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Direkt während der Intubation
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Geben Sie die Verwendung von OELM-Techniken (Optimal External Laryngeal Manipulation) wie Rückwärts-, Aufwärts- und Rechtsdruck (BURP), Krikoiddruck (CP) oder Anpassung der Kopf- und Halsposition des Teilnehmers an.
Zeitfenster: Direkt während der Intubation
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Geben Sie die Verwendung von OELM-Techniken (Optimal External Laryngeal Manipulation) wie Rückwärts-, Aufwärts- und Rechtsdruck (BURP), Krikoiddruck (CP) oder Anpassung der Kopf- und Halsposition des Teilnehmers an.
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Direkt während der Intubation
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Wenn Sie VL verwenden, notieren Sie das Auftreten von Beschlag.
Zeitfenster: Direkt während der Intubation
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Wenn Sie VL verwenden, notieren Sie das Auftreten von Beschlag.
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Direkt während der Intubation
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Anzahl der Komplikationen wie Entsättigung unter 90 % der Sauerstoffsättigung (SpO2), Aufstoßen, Zahn- oder Weichteiltrauma.
Zeitfenster: Direkt während der Intubation
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Anzahl der Komplikationen wie Entsättigung unter 90 % der Sauerstoffsättigung (SpO2), Aufstoßen, Zahn- oder Weichteiltrauma.
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Direkt während der Intubation
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Beurteilen Sie die Glottisansicht anhand des Cormack-Lehane-Scores (I – IV). (I = gute Sicht)
Zeitfenster: Direkt während der Intubation
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Beurteilen Sie die Glottissicht anhand des Cormack-Lehane-Scores (I - IV). (I = gute Sicht)
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Direkt während der Intubation
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Bewerten Sie die Glottisansicht anhand des Percentage of Glottic Opening Score (POGO) (0 %–100 %). (0 % = keine Ansicht, 100 % beste Ansicht)
Zeitfenster: Direkt während der Intubation
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Beurteilen Sie die Stimmritzenansicht anhand des Percentage of Glottic Opening Score (POGO) (0 %–100 %) (0 % = keine Sicht, 100 % beste Sicht)
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Direkt während der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD, University of Heidelberg, Medical Faculty, Departement of Anesthesiology, Heidelberg, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 033-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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