Tassi di successo della video-rispetto alla laringoscopia diretta per l'intubazione endotracheale negli specializzandi in anestesia: uno studio randomizzato e controllato" (The JuniorDoc-VL-Trial) (JuniorDoc-VL)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD
- Numero di telefono: 004962215639349
- Email: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Felix Schmitt, Ass. Prof.
- Email: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
Luoghi di studio
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Medical Faculty Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg University,
-
Contatto:
- Davut Deniz Uzun, MD
- Numero di telefono: 0049 62215639349
- Email: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
-
Contatto:
- Felix Schmitt, MD
- Numero di telefono: 0049 62215639421
- Email: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Specializzati in Anestesiologia del primo anno
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei medici di partecipare allo studio
- Partecipanti ad un altro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: laringoscopia diretta
Il residente intuba utilizzando la laringoscopia diretta.
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|
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Sperimentale: videolaringoscopia
Il residente intuba utilizzando la videolaringoscopia
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I residenti hanno utilizzato la videolaringoscopia per l'intubazione endotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di intubazione tracheale riuscita al primo tentativo (First-Pass-Success).
Lasso di tempo: Direttamente durante l'intubazione
|
Tasso di intubazione tracheale riuscita al primo tentativo (First-Pass-Success).
|
Direttamente durante l'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Specificare il numero di tentativi effettuati durante la laringoscopia.
Lasso di tempo: Direttamente durante l'intubazione
|
Specificare il numero di tentativi effettuati durante la laringoscopia.
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Direttamente durante l'intubazione
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Confrontare il livello di formazione con il successo dell'intubazione.
Lasso di tempo: Durante l'analisi
|
Confrontare il livello di formazione con il successo dell'intubazione.
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Durante l'analisi
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|
Menzionare eventuali fallimenti o passaggi ad altre tecniche di salvataggio.
Lasso di tempo: Direttamente durante l'intubazione
|
Menzionare eventuali fallimenti o passaggi ad altre tecniche di salvataggio.
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Direttamente durante l'intubazione
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|
Specificare l'uso di tecniche di manipolazione laringea esterna ottimale (OELM) come la pressione all'indietro, verso l'alto e verso destra (BURP), la pressione cricoidea (CP) o la regolazione della posizione della testa e del collo del partecipante.
Lasso di tempo: Direttamente durante l'intubazione
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Specificare l'uso di tecniche di manipolazione laringea esterna ottimale (OELM) come la pressione all'indietro, verso l'alto e verso destra (BURP), la pressione cricoidea (CP) o la regolazione della posizione della testa e del collo del partecipante.
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Direttamente durante l'intubazione
|
|
Quando si utilizza VL, registrare il verificarsi dell'appannamento.
Lasso di tempo: Direttamente durante l'intubazione
|
Quando si utilizza VL, registrare il verificarsi dell'appannamento.
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Direttamente durante l'intubazione
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Numero di complicazioni come desaturazione inferiore al 90% del livello di saturazione di ossigeno (SpO2), rigurgito, trauma dentale o dei tessuti molli.
Lasso di tempo: Direttamente durante l'intubazione
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Numero di complicazioni come desaturazione inferiore al 90% del livello di saturazione di ossigeno (SpO2), rigurgito, trauma dentale o dei tessuti molli.
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Direttamente durante l'intubazione
|
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Valutare la visione glottica utilizzando il punteggio Cormack-Lehane (I - IV). (I = buona visione)
Lasso di tempo: Direttamente durante l'intubazione
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Valutare la visione glottica utilizzando il punteggio Cormack-Lehane (I - IV).(I = buona visione)
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Direttamente durante l'intubazione
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valutare la visione glottica utilizzando il punteggio percentuale di apertura glottica (POGO) (0%-100%). (0%= nessuna visualizzazione, visualizzazione migliore al 100%)
Lasso di tempo: Direttamente durante l'intubazione
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valutare la visione glottica utilizzando il punteggio percentuale di apertura glottica (POGO) (0%-100%) (0%= nessuna visione, 100% visione migliore)
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Direttamente durante l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD, University of Heidelberg, Medical Faculty, Departement of Anesthesiology, Heidelberg, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 033-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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