Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku inspiračních svalů bez dozoru na variabilitu ventilace u pacientů po covid-19.

15. dubna 2024 aktualizováno: Patri-cia Angelica de Miranda Silva Nogueira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Účinky tréninku inspiračních svalů bez dozoru na variabilitu ventilace u pacientů po covid-19: Protokol pro randomizovanou klinickou studii.

Dysfunkční dýchání a přetrvávající hypokapnie mohou být spojeny s mnoha symptomy, které pacienti pociťují, jako je dušnost, únava, bolest na hrudi a bušení srdce. Identifikace dysfunkčního dýchání a hypokapnie u těchto pacientů je důležitá, protože může představovat cíl léčby (MANCINI et al., 2021).

U mnoha z těchto pacientů tachypnoe při nízké úrovni námahy naznačuje zvýšenou aktivitu dýchacích svalů, což může vést k pocitu dušnosti. Sympatická hyperaktivita vede k nadměrné a nepravidelné ventilaci při zátěži (STEIN et al., 2009). Tímto způsobem může trénink inspiračních svalů zlepšit symptomy (dysfunkční dýchání), případně zeslabením metaboreflexu (vagální modulace-útlum sympatické odpovědi) inspiračního svalu u subjektů po covid-19, čímž se sníží variabilita ventilace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíl Vyhodnotit účinky protokolu neřízeného inspiračního svalového tréninku (IMT) na chování ventilační variability.

Sekundární cíl Zhodnotit účinky IMT na sílu dýchacích svalů, plicní funkce, kvalitu života, sílu periferních svalů, funkční kapacitu a nežádoucí účinky a adherenci.

Materiál a metody Typ studie a umístění výzkumu Tato randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, dvouramenná klinická studie bude provedena v Laboratoři pro hodnocení zdraví (LABMAS), katedře fyzioterapie Federální univerzity v Rio Grande do Norte (UFRN).

I Subjekty zahrnuté do výzkumu projdou třemi hodnotícími fázemi: předtréninkový (počáteční), povýcvikový (6 týdnů). Hodnocení v předškolním období bude provedeno za 1 den. Po náboru budou účastníci pozváni, aby navštívili Fyzioterapeutické oddělení UFRN, aby provedli první den hodnocení dříve vyškoleným hodnotitelem, který byl slepý k intervenční skupině, a bude zahrnovat anamnézu a fyzikální vyšetření s měřením vitálních funkcí. , antropometrická měření, spirometrie, síla dýchacích svalů (manovakuometrie), funkční kapacita (6minutový krokový test) a analýza ventilační variability (přenosný ventilátor), hodnocení síly periferních svalů (dynamometrie), kvalita života (SF-36) .

Vzorek bude automaticky randomizován prostřednictvím webové stránky www.randomization.com a rozděleny do dvou odlišných skupin: Experimentální skupina (GE): inspirační svalový trénink a Sham Group (G2): IMT bez zátěže. Výzkumu se zúčastní tři hodnotitelé: výzkumník 1 bude zodpovědný pouze za hodnocení, výzkumník 2 za trénink dýchacích svalů s týdenní úpravou zátěže a výzkumník 3 za randomizaci. Studie bude dvojitě zaslepená, protože výzkumník 1 a účastníci si nebudou vědomi rozdělení subjektů do skupin ani účinků intervence.

Po úvodním posouzení dostanou všichni dobrovolníci k provedení školení POWERbreathe® classic světlovzdorné zařízení (POWERbreathe®, Nsc, Brazílie) a budou individuálně vedeni, jak jej používat a jak vyplnit protokol. Provedou zkušební relaci, aby se seznámili se zařízením, které nebude bráno v úvahu pro analýzu. Každý týden obdrží dobrovolníci telefonický hovor od výzkumníka 2, který se hodnocení nezúčastní, aby potvrdili, zda bude cvičení s POWERbreathe® správně prováděno v doporučené frekvenci, intenzitě a délce trvání a zda existují nějaké dotazy týkající se protokolu. Na konci každého týdne účastníci obdrží videohovor od výzkumníka 2, aby upravili zařízení podle týdenního průběhu zátěže G1.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Patrícia Nogueira, Principal
  • Telefonní číslo: +55 84 33422000
  • E-mail: idpa02@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59082-100
        • Nábor
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patrícia Nogueira
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie
        • Nábor
        • Patrícia Nogueira
        • Kontakt:
          • Patrícia Nogueira
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti jedinci obou pohlaví, s diagnózou COVID-19 potvrzenou RT-PCR, starší 18 let, bez jakéhokoli základního respiračního nebo srdečního onemocnění a se sníženou silou dýchacích svalů (≤100 cmH2O). Snížená inspirační svalová síla bude definována pomocí MIP.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se stavy zhoršujícími hodnocení, zdravotními komplikacemi, které opravňují k přerušení sběru dat (např. synkopa, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s krví zabarveným sputem), hospitalizovaní kvůli exacerbaci klinických stavů nebo požádáni o opuštění studie, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina (GE)
TMI s 30 % Pimax. s týdenním zvýšením zátěže o 10 % počáteční hodnoty Pimax. Sezení se budou skládat z 30 opakování, 4x denně, 2 série ráno a dvě série odpoledne, s minutovou přestávkou mezi sériemi, 7 po sobě jdoucích dnů v týdnu, po dobu 6 týdnů. Jednotlivci budou instruováni, aby provedli rychlou kontrakci inspiračních svalů a udrželi ji po dobu 2 sekund, v každém manévru, a budou mít možnost si odpočinout po každých 3 opakováních IMT po dobu 30 sekund, aby se předešlo svalové únavě nebo jiným komplikace.
Přístroj: Experimentální skupina
Po úvodním posouzení dostanou všichni dobrovolníci k provedení školení POWERbreathe® classic světlovzdorné zařízení (POWERbreathe®, Nsc, Brazílie) a budou individuálně vedeni, jak jej používat a jak vyplnit protokol. Provedou zkušební relaci, aby se seznámili se zařízením, které nebude bráno v úvahu pro analýzu. Každý týden obdrží dobrovolníci telefonický hovor od výzkumníka 2, který se hodnocení nezúčastní, aby potvrdili, zda bude cvičení s POWERbreathe® správně prováděno v doporučené frekvenci, intenzitě a délce trvání a zda existují nějaké dotazy týkající se protokolu. Na konci každého týdne účastníci obdrží videohovor od výzkumníka 2, aby upravili zařízení podle týdenního průběhu zátěže G1.
Komparátor placeba: Sham Group (SG)
: Jednotlivci budou používat zařízení TMI bez jakýchkoli poplatků a obdrží stejné pokyny jako v G1. Po ukončení výzkumu bude mít kontrolní skupina nárok na experimentální léčbu protokolem IMT, pokud se osvědčí.
Přístroj: Experimentální skupina
Po úvodním posouzení dostanou všichni dobrovolníci k provedení školení POWERbreathe® classic světlovzdorné zařízení (POWERbreathe®, Nsc, Brazílie) a budou individuálně vedeni, jak jej používat a jak vyplnit protokol. Provedou zkušební relaci, aby se seznámili se zařízením, které nebude bráno v úvahu pro analýzu. Každý týden obdrží dobrovolníci telefonický hovor od výzkumníka 2, který se hodnocení nezúčastní, aby potvrdili, zda bude cvičení s POWERbreathe® správně prováděno v doporučené frekvenci, intenzitě a délce trvání a zda existují nějaké dotazy týkající se protokolu. Na konci každého týdne účastníci obdrží videohovor od výzkumníka 2, aby upravili zařízení podle týdenního průběhu zátěže G1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita větrání a účinnost větrání
Časové okno: před a po 6 týdnech
Pro ventilační proměnné bude sklon a průsečík vztahu VE/VCO2 získán jednoduchou lineární regresí typu: VE = a * V´CO2 +/- b, přičemž „a“ odpovídá sklonu vztahu a "b" hodnotu zachycení, včetně dat z cvičení špičkového zatížení (RAMOS et al., 2013). Budeme také hodnotit dva nové parametry ventilace, konstantní rychlost výstupu CO2 (CO2CR) a účinnost ventilace (ηVE). Tyto dvě nové proměnné byly nedávno popsány (MULLER; SARAIVA et al., 2021). Stručně řečeno, CO2CR bude získáno podobným způsobem, jak je popsáno pro křivku účinnosti spotřeby kyslíku, to znamená, že se vezme 10. základní logaritmus VE na ose x proti VCO2 na ose y. Výsledkem tohoto vztahu je ve většině případů charakteristická kvadratická funkce. Parametr "b" lineární části rovnice typu VCO2 = a * VE + b * V´E + c se nazývá CO2CR.
před a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: před a po 6 týdnech
Pacienti použijí nosní klip a zůstanou pohodlně sedět na židli s opěrkou zad, kyčlemi v úhlu 90˚, horními končetinami opřenými o nohy a chodidly na podlaze. K měření MIP pacienti provedou maximální výdech až do zbytkového objemu, nasadí náustek a provedou maximální nádechové úsilí proti ucpaným dýchacím cestám a udrží je minimálně jednu sekundu. K měření MEP bude pacient inspirovat téměř k celkové kapacitě plic , umístěte náústek a proveďte maximální výdechové úsilí proti ucpaným dýchacím cestám, přičemž udržujte alespoň jednu sekundu (NEDER et al., 1999). Pacienty bude výzkumník během testu neustále povzbuzovat. Pro analýzu dat budou provedeny alespoň tři reprodukovatelné manévry s variabilitou nižší než 20 %; bude zaregistrována nejvyšší hodnota. Referenční hodnoty pro brazilskou populaci budou vypočteny podle věku a pohlaví (NEDER et al., 1999).
před a po 6 týdnech
Plicní funkce
Časové okno: před a po 6 týdnech
Plicní objem a kapacita budou hodnoceny pomocí kalibrovaného spirometru (model Koko Digidoser, Spide, Longmont, USA) v aklimatizované místnosti. Pacientům bude doporučeno, aby se jednu hodinu před testem vyvarovali velkého jídla, nejméně šest hodin před testem jídla a nápojů s kofeinem a alkoholických nápojů v den testu (ATS, 2019). Test bude spočívat v provedení testu inspirační manévr až do celkové kapacity plic, následovaný maximálním a nuceným výdechem do reziduálního objemu pomocí spirometru. Testy budou prováděny s pacienty vsedě a kyčlemi a kotníky ohnutými o 90º. Budou provedeny minimálně tři testy s odchylkou menší než 5 %; nejvyšší objem usilovného výdechu v první sekundě a získaná usilovná vitální kapacita budou porovnány s předpokládanými hodnotami pro brazilskou populaci (PEREIRA, et al., 2007).
před a po 6 týdnech
Kvalita života – studie lékařských výsledků 36-položkový krátký dotazník o zdravotním stavu (SF-36)
Časové okno: před a po 6 týdnech
The Medical Outcomes Study 36-Item Short Health Form Survey (SF-36) je vícerozměrný dotazník přeložený a ověřený pro brazilskou realitu (CICONELLI et al., 1999; LAGUARDIA et al., 2011), který byl vyvinut pro hodnocení kvality života. související se zdravím. Nástroj se skládá z 36 položek, rozdělených do 8 domén, které zahrnují dvě hlavní složky: fyzickou (fyzické aspekty, tělesná bolest, celkový zdravotní stav a fyzické funkce) a mentální (emocionální aspekty, sociální funkce, duševní aspekty a vitalita). Skóre se pohybuje od 0 do 100 pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím (WARE; SHERBOURNE, 1992).
před a po 6 týdnech
Síla periferních svalů
Časové okno: před a po 6 týdnech
Síla stisku ruky bude měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru (Saehan1). Maximální izometrická síla dominantní ruky bude hodnocena u pacientů pohodlně usazených na židli, s kolenními a hlezenními klouby v úhlu 90º, ramenem dominantní paže dopředu a v neutrální rotaci, loktem ohnutým v úhlu 90º blízko horní části těla, předloktím v neutrální poloze a zápěstí mezi 0º až 30º extenze a 0º až 15º deviace ulny. Účastníci budou požádáni, aby provedli maximální izometrickou sílu po dobu pěti sekund bez pohybu ostatních částí těla (NOVAES et al., 2009). Provedou se tři měření s jednominutovým intervalem a pro analýzu bude uvažován průměr. Podle Světové zdravotnické organizace (HOLAND et al., 2014) budou pacienti považováni za křehké, pokud je průměr tří měření mezi 20 % nižších distribučních hodnot.
před a po 6 týdnech
Funkční kapacita
Časové okno: před a po 6 týdnech
Účastníci provedou šestiminutový krokový test. Dostanou pokyn, aby slezli ze schodu 20 cm rychlostí, která jim umožní provést maximální počet kroků za 6 minut. Test mohou zahájit jakoukoliv dolní končetinou. Počet kroků, které účastník udělá, bude započítán na konci testu (cyklus přechodu nahoru a dolů bude považován za jeden krok). Před a po testu bude vyhodnocena srdeční frekvence (HR) (Polar Vantage NVTM, model 1901001, Oulu, Finsko), krevní tlak a SpO2, dušnost a únava dolních končetin budou zpochybněny pomocí upravené Borgovy stupnice (0-10) . Provedou se dva testy s odstupem 30 minut a pro analýzu budou použity hodnoty proměnných získané v nejlepším testu, tedy testu, ve kterém jedinec vyleze největší počet schodů (ALBUQUERQUE et al. ., 2022).
před a po 6 týdnech
Nežádoucí účinky a adherence
Časové okno: před a po 6 týdnech

Nežádoucí účinky a adherence budou posouzeny pomocí tréninkového deníku, který bude předán všem pacientům k posouzení nežádoucích účinků a adherence. Po všech trénincích budou vyzváni k vyplnění deníku, zaznamenávání pozitivních i negativních postřehů a komplikací během a po tréninku. Adherence bude posuzována s ohledem na pokaždé, když pacienti zaregistrují realizaci sezení. Dokončená sezení se sečtou a poté se vydělí celkovým počtem sezení, která mohou pacienti provést.

Dodržování školení bude zváženo ověřením počtu dní, po které pacient sezení absolvoval. Součet všech provedených sezení se vydělí celkovým počtem sezení, která musí pacienti provést. Nežádoucí účinky zohlední všechny komplikace zaznamenané v deníku nebo uvedené při závěrečných hodnoceních.
před a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrícia Nogueira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení