Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi klidovou rychlostí metabolismu, fyzickou aktivitou a hormonem štítné žlázy u žen

11. srpna 2025 aktualizováno: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Tato studie je zaměřena na interakci mezi klidovou rychlostí metabolismu (RMR), fyzickou aktivitou (PA) a hormony štítné žlázy (TH). TH řídí téměř všechny buněčné aktivity v těle, takže je známý jako jeden z hlavních regulačních hormonů. To je důvod, proč jedinci, kteří trpí poruchami štítné žlázy, vykazují abnormální metabolismus. Nedávno bylo navrženo, že interindividuální rozdíly v hladinách hormonů štítné žlázy také ovlivňují každodenní fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé rekrutovat dospělé ženy s BMI ≥18,5. Po procesu screeningu podstoupí způsobilí dobrovolníci určitá měření, včetně tělesného složení, klidového metabolismu denní fyzické aktivity, hladin hormonů štítné žlázy a celkového energetického výdeje. Výzkumníci budou mít přístup ke změnám v klidovém metabolismu a každodenních fyzických aktivitách s rozdíly v hladinách hormonů štítné žlázy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sanduni S De Alwis, Bachelor
  • Telefonní číslo: +86 19065020853
  • E-mail: alwis@siat.ac.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
        • Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky studie jsou dospělé zdravé ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ženy ≥18;
  • BMI ≥ 18,5

Kritéria vyloučení:

  • zamýšlená změna hmotnosti přesahující 2 kg za poslední tři měsíce;
  • Držení jakékoli speciální lékařské diety nebo poruchy příjmu potravy;
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy;
  • Lidé, kteří mají v těle kovové implantáty;
  • Pacienti s metabolickými chorobami, infekčními chorobami a genetickými poruchami, jako je hypotyreóza a hypertyreóza;
  • Pacienti s osobní nebo rodinnou anamnézou medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo pacienti se vzácným syndromem mnohočetného endokrinního tumoru typu 2 (MEN2); Lidé se strachem z jehel (trypanofobie), klaustrofobie; Lidé, kteří mají strach z krve (hemofobie) nebo patologické hypotenze;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Měření proběhnou první den návštěvy
Subjekty budou požádány, aby se přes noc postily, a váha bude měřena pomocí kalibrované váhy tělesné hmotnosti Seca hned ráno u subjektů, které mají lehké oblečení a nemají boty.
Měření proběhnou první den návštěvy
Výška
Časové okno: Měření proběhnou první den návštěvy
Měřeno stabilním stadiometrem seca 217. Subjekty, které nemají boty.
Měření proběhnou první den návštěvy
Obvod pasu a boků
Časové okno: Měření proběhnou první den návštěvy
Obvod pasu a boků bude měřen pomocí celotělového laserového skeneru.
Měření proběhnou první den návštěvy
Klidový metabolismus
Časové okno: Měření proběhnou první den návštěvy.
Klidový energetický výdej bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie přes dýchací nástavec (Cosmed). Subjekt navštěvuje laboratoř po celonočním půstu. Osoba si lehne na valník a přes hlavu má nasazenou kapuci. Rychlosti metabolismu (spotřeba kyslíku a produkce CO2) jsou sledovány po dobu 30 minut. Kalorimetry budou posuzovány turbínovým testem, aby byla zajištěna přesnost měření. Validace prostřednictvím popálení alkoholem bude prováděna měsíčně.
Měření proběhnou první den návštěvy.
Tuková hmota
Časové okno: Měření bude trvat v první den návštěvy
Hmotnost tuku bude měřena zobrazením magnetické rezonance (Shanghai United Imaging, UMR 790) nebo DXA (hologic).
Měření bude trvat v první den návštěvy
Far volná hmota
Časové okno: Měření bude trvat v první den návštěvy
Hmotnost bez tuku bude měřena analýzou bioimpedance (Tanita, MC-980) nebo DXA (hologic).
Měření bude trvat v první den návštěvy
Kostní hmota
Časové okno: Měření bude trvat v první den návštěvy
Hmotnost kosti bude měřena pomocí DXA (hologic).
Měření bude trvat v první den návštěvy
Fyzická aktivita
Časové okno: Měření trvá po dobu 14 dnů
Fyzická aktivita účastníků bude zaznamenána pomocí akcelerometru GT3X, který se nosí poblíž kyčle po dobu po sobě 14 dní. Monitor by se neměl nosit při koupání nebo plavání. První den je vyřazen spolu s každý den, kdy je doba opotřebení kratší než 10 hodin. Pro platné opatření je cílem získat nejméně 2 pracovní den a 2 víkendové dny.
Měření trvá po dobu 14 dnů
Hormon štítné žlázy
Časové okno: Vzorky krve se budou shromažďovat v první den návštěvy.
Sestry budou shromažďovat vzorky krve 1. den. Hladiny cirkulujících hormonů štítné žlázy budou měřeny pomocí rádiového imunotestu.
Vzorky krve se budou shromažďovat v první den návštěvy.
Klidový metabolismus
Časové okno: Měření bude trvat v první den návštěvy
K měření klidové metabolické rychlosti bude použita kalorimetrická komora celé místnosti/metabolická komora (Omnical, Maastricht Instrument). Metabolická komora je uzavřená místnost s nepřetržitým přívodem plynu (CO2-0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), což subjektům poskytuje 24hodinové údaje o energii. Celkové energetické výdaje subjektů v MJ/den byly vyneseny proti času v 30minutových intervalech po dobu 24 hodin. Nejnižší a nejstabilnější výdaje na energii během doby spánku byly považovány za RMR subjektů, ke kterým došlo od 2:00 do 5:00.
Měření bude trvat v první den návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový energetický výdej
Časové okno: Měření trvá 14 dní
Celkový energetický výdej (TEE) bude měřen metodou DLW. Vzorky moči od všech účastníků podskupiny DLW budou skladovány při -20 oC a analyzovány v laboratoři Dr. Johna Speakmana na Shenzhen Institute of Advanced Technology, Čínská akademie věd. Izotopy budou měřeny na stolním analyzátoru izotopových plynů v blízké infračervené oblasti a průměrná produkce CO2 bude vypočítána z poměrů izotopů pomocí nedávno odvozené rovnice (Speakman et al 2021: Cell Reports medicine). TEE se pak vypočítá pomocí průměrné produkce CO2 pomocí Weirovy rovnice.
Měření trvá 14 dní
Celkové výdaje na energii
Časové okno: Měření se provádí v první den návštěvy
Celkové výdaje na energii budou měřeny pomocí kalorimetru / metabolické komory celé místnosti (Omnical, Maastricht Instrument). Metabolická komora je uzavřená místnost s nepřetržitým přívodem plynu (CO2-0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), což subjektům poskytuje 24hodinové údaje o energii. Celkové výdaje na energii byly vypočteny průměrováním plynné výměny komory za použití 24hodinového časového okna mezi 11:30 a dalším dnem kolem 15:00.
Měření se provádí v první den návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SIAT-IRB-240415-H0718

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení