Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja między spoczynkową przemianą materii, aktywnością fizyczną i hormonami tarczycy u kobiet

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Badanie to koncentruje się na interakcji między spoczynkowym tempem metabolizmu (RMR), aktywnością fizyczną (PA) i hormonami tarczycy (TH). TH kontroluje prawie całą aktywność komórek w organizmie, dlatego jest znany jako jeden z głównych hormonów regulacyjnych. To jest powód, dla którego osoby cierpiące na choroby tarczycy wykazują nieprawidłowy metabolizm. Ostatnio zasugerowano, że różnice międzyosobnicze w stężeniu hormonów tarczycy wpływają również na codzienną aktywność fizyczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Do tego badania badacze będą rekrutować dorosłe kobiety z BMI ≥18,5. Po procesie selekcji kwalifikujący się ochotnicy zostaną poddani pewnym pomiarom obejmującym skład ciała, metabolizm spoczynkowy, codzienną aktywność fizyczną, poziom hormonów tarczycy i całkowity wydatek energetyczny. Badacze uzyskają dostęp do zmian w metabolizmie spoczynkowym i codziennej aktywności fizycznej z różnicami w poziomach hormonów tarczycy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sanduni S De Alwis, Bachelor
  • Numer telefonu: +86 19065020853
  • E-mail: alwis@siat.ac.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania są dorosłe, zdrowe kobiety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku ≥18 lat;
  • BMI ≥18,5

Kryteria wyłączenia:

  • Zamierzona zmiana masy ciała przekraczająca 2 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Stosowanie specjalnych diet medycznych lub zaburzenia odżywiania;
  • Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią;
  • Osoby posiadające metalowe implanty w ciele;
  • Pacjenci z chorobami metabolicznymi, chorobami zakaźnymi i zaburzeniami genetycznymi, takimi jak niedoczynność i nadczynność tarczycy;
  • Pacjenci, u których w rodzinie lub w rodzinie występował rak rdzeniasty tarczycy (MTC) lub pacjenci z rzadkim zespołem guza wieloendokrynnego typu 2 (MEN2); Osoby bojące się igieł (trypanofobia), klaustrofobia; Osoby, które boją się krwi (hemofobia) lub patologicznego niedociśnienia;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
Uczestnicy zostaną poproszeni o poszczenie przez noc, a waga będzie mierzona za pomocą skalibrowanej skali masy ciała Seca z samego rana u osób noszących lekkie ubrania i bez butów.
Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
Wysokość
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
Pomiar wykonano stabilnym stadiometrem seca 217. Badani nie noszą butów.
Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
Obwód talii i bioder zostanie zmierzony za pomocą skanera laserowego całego ciała.
Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty
Metabolizm spoczynkowy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty.
Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej za pomocą kaptura oddechowego (Cosmed). Obiekt udaje się do laboratorium po całonocnym poście. Osoba leży na płaskiej platformie, a na głowę zakłada się kaptur. Tempo metabolizmu (zużycie tlenu i wytwarzanie CO2) monitoruje się przez 30 minut. Kalorymetry zostaną poddane ocenie za pomocą testu turbinowego w celu sprawdzenia dokładności pomiarów. Weryfikacja poprzez oparzenie alkoholem będzie przeprowadzana co miesiąc.
Pomiary zostaną wykonane w pierwszym dniu wizyty.
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
Masa tłuszczu będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (Shanghai United Imaging, UMR 790) lub DXA (Hologic).
Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
Daleka swobodna masa
Ramy czasowe: Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
Masa bez tłuszczu będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita, MC-980) lub DXA (Hologic).
Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
Masa kości
Ramy czasowe: Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
Masa kostna będzie mierzona za pomocą DXA (Hologic).
Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pomiary trwają 14 dni
Aktywność fizyczna uczestników będzie rejestrowana przy użyciu akcelerometru GT3X noszonego w pobliżu biodra przez kolejny okres 14 dni. Monitora nie należy nosić podczas kąpieli lub pływania. Pierwszy dzień jest odrzucony wraz z każdym dniem, w którym czas zużycia wynosi mniej niż 10 godzin. Aby uzyskać ważny środek, celem jest zdobycie co najmniej 2 dni tygodnia i 2 dni weekendowych.
Pomiary trwają 14 dni
Hormon tarczycy
Ramy czasowe: Próbki krwi odbędą się w pierwszym dniu wizyty.
Pielęgniarki zbierają próbki krwi w dniu 1. Poziomy krążących hormonów tarczycy będą mierzone za pomocą testu immunologicznego.
Próbki krwi odbędą się w pierwszym dniu wizyty.
Spoczynkowy metabolizm
Ramy czasowe: Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty
Do pomiaru prędkości metabolicznej spoczynkowej stawki metabolicznej zostanie użyta kalorymetr/komora metaboliczna (Omniczny, Maastricht Instrument). Komora metaboliczna jest zapieczętowanym pomieszczeniem o ciągłym dostawie gazu (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), zapewniając osobom 24-godzinne dane dotyczące wydatków energetycznych. Całkowite wydatki energetyczne osób w MJ/dzień wykreślono w porównaniu z czasem w 30-minutowych odstępach w ciągu 24 godzin. Najniższe i najbardziej stabilne wydatki energetyczne w czasie snu były uważane za RMR osób, które miały miejsce od 2:00 do 5:00.
Pomiary odbędą się w pierwszym dniu wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Pomiary trwają 14 dni
Całkowity wydatek energetyczny (TEE) będzie mierzony metodą DLW. Próbki moczu od wszystkich uczestników podzbioru DLW będą przechowywane w temperaturze -20 oC i analizowane w laboratorium dr Johna Speakmana w Instytucie Zaawansowanych Technologii w Shenzhen Chińskiej Akademii Nauk. Izotopy będą mierzone w laboratoryjnym analizatorze gazów izotopowych w bliskiej podczerwieni, a średnia produkcja CO2 zostanie obliczona na podstawie stosunków izotopów przy użyciu niedawno wyprowadzonego równania (Speakman i in. 2021: Cell reports Medicine). Następnie zostanie obliczone TEE na podstawie średniej produkcji CO2 przy użyciu równania Weira.
Pomiary trwają 14 dni
Całkowite wydatki na energię
Ramy czasowe: Pomiary trwają w pierwszym dniu wizyty
Całkowite wydatki na energię zostaną zmierzone za pomocą kalorymetru / komory metabolicznej całego pokoju (Omniczny, Maastricht Instrument). Komora metaboliczna jest zamkniętym pomieszczeniem o ciągłym dostawie gazu (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), zapewniając osobom 24-godzinne dane dotyczące wydatków energetycznych. Całkowity wydatek energetyczny obliczono przez uśrednienie wymiany gazowej komory za pomocą 24-godzinnego okna czasowego między 11.30 a następnym dniem około 15.00.
Pomiary trwają w pierwszym dniu wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SIAT-IRB-240415-H0718

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami