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L'interazione tra tasso metabolico a riposo, attività fisica e ormone tiroideo nelle femmine

11 agosto 2025 aggiornato da: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Questo studio si concentra sull'interazione tra il tasso metabolico a riposo (RMR), l'attività fisica (PA) e gli ormoni tiroidei (TH). Il TH controlla quasi tutte le attività cellulari del corpo, quindi è noto come uno dei principali ormoni regolatori. Questo è il motivo per cui le persone che soffrono di disturbi della tiroide mostrano un metabolismo anormale. Recentemente è stato suggerito che le variazioni interindividuali dei livelli di ormone tiroideo influenzano anche l’attività fisica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori recluteranno donne adulte con un BMI ≥ 18,5. Dopo il processo di screening, i volontari idonei verranno sottoposti a determinate misurazioni tra cui la composizione corporea, l'attività fisica quotidiana del metabolismo a riposo, i livelli di ormone tiroideo e il dispendio energetico totale. I ricercatori accederanno ai cambiamenti nel metabolismo a riposo e nelle attività fisiche quotidiane con le differenze nei livelli di ormone tiroideo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sanduni S De Alwis, Bachelor
  • Numero di telefono: +86 19065020853
  • Email: alwis@siat.ac.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
        • Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono donne adulte sane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età femminile ≥ 18 anni;
  • BMI≥18,5

Criteri di esclusione:

  • Variazione di peso prevista superiore a 2 kg negli ultimi tre mesi;
  • Seguire diete mediche speciali o avere disturbi alimentari;
  • Donne incinte o che allattano;
  • Persone che hanno impianti metallici nel corpo;
  • Pazienti con malattie metaboliche, malattie infettive e disturbi genetici come ipotiroidismo e ipertiroidismo;
  • Pazienti con storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o pazienti con sindrome da tumore endocrino multiplo raro di tipo 2 (MEN2); Persone con paura degli aghi (tripanofobia), claustrofobia; Persone che hanno paura del sangue (emofobia) o ipotensione patologica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
Ai soggetti verrà chiesto di digiunare durante la notte e il peso verrà misurato utilizzando una scala di peso corporeo Seca calibrata come prima cosa al mattino su soggetti che indossano abiti leggeri e senza scarpe.
Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
Altezza
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
Misurato con stadiometro stabile seca 217. Soggetti che non indossano scarpe.
Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
Circonferenze vita e fianchi
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
Le circonferenze della vita e dei fianchi verranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo.
Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita
Metabolismo a riposo
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita.
Il dispendio energetico a riposo sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta tramite un sistema di cappa respiratoria (Cosmed). Il soggetto frequenta il laboratorio dopo un digiuno notturno. La persona si sdraia su un pianale e gli viene messo il cappuccio sopra la testa. I tassi metabolici (consumo di ossigeno e produzione di CO2) vengono monitorati per 30 minuti. I calorimetri saranno valutati con un test a turbina per garantire l'accuratezza delle misurazioni. La convalida tramite ustione alcolica verrà eseguita mensilmente.
Le misurazioni verranno effettuate il primo giorno della visita.
Massa grassa
Lasso di tempo: Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
La massa grassa sarà misurata mediante imaging a risonanza magnetica (Shanghai United Imaging, UMR 790) o DXA (oliso).
Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
Messa molto libera
Lasso di tempo: Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
La massa senza grassi sarà misurata mediante analisi di bioimpedance (Tanita, MC-980) o DXA (orologica).
Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
Messa ossea
Lasso di tempo: Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
La massa ossea sarà misurata da DXA (ologico).
Le misurazioni impiegheranno al primo giorno della visita
Attività fisica
Lasso di tempo: Le misurazioni durano 14 giorni
L'attività fisica dei partecipanti verrà registrata utilizzando l'accelerometro GT3X indossato vicino all'anca per un periodo consecutivo di 14 giorni. Il monitor non deve essere indossato durante il bagno o il nuoto. Il primo giorno viene scartato insieme a ogni giorno in cui il tempo di usura è inferiore a 10 ore. Per una misura valida, l'obiettivo è quello di ottenere almeno 2 giorni nei giorni feriali e 2 durante il fine settimana.
Le misurazioni durano 14 giorni
Ormone tiroideo
Lasso di tempo: I campioni di sangue si raccoglieranno al primo giorno della visita.
Gli infermieri raccoglieranno i campioni di sangue il primo giorno. I livelli di ormoni tiroidei circolanti saranno misurati usando il test immunologico radio.
I campioni di sangue si raccoglieranno al primo giorno della visita.
Metabolismo a riposo
Lasso di tempo: Le misurazioni impiegheranno al primo giorno di visita
L'intero calorimetro/camera metabolica (omnica, strumento Maastricht) verrà utilizzata per misurare il tasso metabolico a riposo. La camera metabolica è una stanza sigillata con una fornitura di gas continua (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), fornendo ai soggetti dati di spesa energetica 24 ore su 24. Il dispendio energetico totale dei soggetti in MJ/Day è stato tracciato contro il tempo in intervalli di 30 minuti in 24 ore. Il dispendio energetico più basso e stabile durante il tempo di sonno è stato considerato l'RMR dei soggetti, avvenuta dalle 2:00 alle 5:00.
Le misurazioni impiegheranno al primo giorno di visita

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico totale
Lasso di tempo: Le misurazioni durano 14 giorni
Il dispendio energetico totale (TEE) sarà misurato utilizzando il metodo DLW. I campioni di urina di tutti i partecipanti al sottoinsieme DLW verranno conservati a -20 oC e analizzati nel laboratorio del Dr. John Speakman presso l'Istituto di tecnologia avanzata di Shenzhen, Accademia cinese delle scienze. Gli isotopi verranno misurati in un analizzatore di gas isotopici nel vicino infrarosso da banco e la produzione media di CO2 sarà calcolata dai rapporti isotopici utilizzando l'equazione recentemente derivata (Speakman et al 2021: Cell report medicine). Il TEE verrà quindi calcolato utilizzando la produzione media di CO2 utilizzando l'equazione di Weir.
Le misurazioni durano 14 giorni
Spesa energetica totale
Lasso di tempo: Le misurazioni prendono il primo giorno della visita
Il dispendio energetico totale sarà misurato utilizzando l'intera camera di calorimetro / camera metabolica (Omnical, Maastricht Strument). La camera metabolica è una stanza sigillata con una fornitura di gas continua (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), fornendo ai soggetti dati di spesa energetica 24 ore su 24. Il dispendio energetico totale è stato calcolato mediando la media dello scambio gassoso della camera utilizzando una finestra temporale di 24 ore tra le 11.30 e il giorno successivo intorno alle 15.00.
Le misurazioni prendono il primo giorno della visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SIAT-IRB-240415-H0718

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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