Interakce mezi klidovou rychlostí metabolismu, fyzickou aktivitou a hormonem štítné žlázy u žen
11. srpna 2025 aktualizováno: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Tato studie je zaměřena na interakci mezi klidovou rychlostí metabolismu (RMR), fyzickou aktivitou (PA) a hormony štítné žlázy (TH).
TH řídí téměř všechny buněčné aktivity v těle, takže je známý jako jeden z hlavních regulačních hormonů.
To je důvod, proč jedinci, kteří trpí poruchami štítné žlázy, vykazují abnormální metabolismus.
Nedávno bylo navrženo, že interindividuální rozdíly v hladinách hormonů štítné žlázy také ovlivňují každodenní fyzickou aktivitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této studii budou vyšetřovatelé rekrutovat dospělé ženy s BMI ≥18,5.
Po procesu screeningu podstoupí způsobilí dobrovolníci určitá měření, včetně tělesného složení, klidového metabolismu denní fyzické aktivity, hladin hormonů štítné žlázy a celkového energetického výdeje.
Výzkumníci budou mít přístup ke změnám v klidovém metabolismu a každodenních fyzických aktivitách s rozdíly v hladinách hormonů štítné žlázy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky studie jsou dospělé zdravé ženy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ženy ≥18;
- BMI ≥ 18,5
Kritéria vyloučení:
- zamýšlená změna hmotnosti přesahující 2 kg za poslední tři měsíce;
- Držení jakékoli speciální lékařské diety nebo poruchy příjmu potravy;
- Těhotné ženy nebo kojící ženy;
- Lidé, kteří mají v těle kovové implantáty;
- Pacienti s metabolickými chorobami, infekčními chorobami a genetickými poruchami, jako je hypotyreóza a hypertyreóza;
- Pacienti s osobní nebo rodinnou anamnézou medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo pacienti se vzácným syndromem mnohočetného endokrinního tumoru typu 2 (MEN2); Lidé se strachem z jehel (trypanofobie), klaustrofobie; Lidé, kteří mají strach z krve (hemofobie) nebo patologické hypotenze;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Měření proběhnou první den návštěvy
|
Subjekty budou požádány, aby se přes noc postily, a váha bude měřena pomocí kalibrované váhy tělesné hmotnosti Seca hned ráno u subjektů, které mají lehké oblečení a nemají boty.
|
Měření proběhnou první den návštěvy
|
|
Výška
Časové okno: Měření proběhnou první den návštěvy
|
Měřeno stabilním stadiometrem seca 217.
Subjekty, které nemají boty.
|
Měření proběhnou první den návštěvy
|
|
Obvod pasu a boků
Časové okno: Měření proběhnou první den návštěvy
|
Obvod pasu a boků bude měřen pomocí celotělového laserového skeneru.
|
Měření proběhnou první den návštěvy
|
|
Klidový metabolismus
Časové okno: Měření proběhnou první den návštěvy.
|
Klidový energetický výdej bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie přes dýchací nástavec (Cosmed).
Subjekt navštěvuje laboratoř po celonočním půstu.
Osoba si lehne na valník a přes hlavu má nasazenou kapuci.
Rychlosti metabolismu (spotřeba kyslíku a produkce CO2) jsou sledovány po dobu 30 minut.
Kalorimetry budou posuzovány turbínovým testem, aby byla zajištěna přesnost měření.
Validace prostřednictvím popálení alkoholem bude prováděna měsíčně.
|
Měření proběhnou první den návštěvy.
|
|
Tuková hmota
Časové okno: Měření bude trvat v první den návštěvy
|
Hmotnost tuku bude měřena zobrazením magnetické rezonance (Shanghai United Imaging, UMR 790) nebo DXA (hologic).
|
Měření bude trvat v první den návštěvy
|
|
Far volná hmota
Časové okno: Měření bude trvat v první den návštěvy
|
Hmotnost bez tuku bude měřena analýzou bioimpedance (Tanita, MC-980) nebo DXA (hologic).
|
Měření bude trvat v první den návštěvy
|
|
Kostní hmota
Časové okno: Měření bude trvat v první den návštěvy
|
Hmotnost kosti bude měřena pomocí DXA (hologic).
|
Měření bude trvat v první den návštěvy
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Měření trvá po dobu 14 dnů
|
Fyzická aktivita účastníků bude zaznamenána pomocí akcelerometru GT3X, který se nosí poblíž kyčle po dobu po sobě 14 dní.
Monitor by se neměl nosit při koupání nebo plavání.
První den je vyřazen spolu s každý den, kdy je doba opotřebení kratší než 10 hodin.
Pro platné opatření je cílem získat nejméně 2 pracovní den a 2 víkendové dny.
|
Měření trvá po dobu 14 dnů
|
|
Hormon štítné žlázy
Časové okno: Vzorky krve se budou shromažďovat v první den návštěvy.
|
Sestry budou shromažďovat vzorky krve 1. den.
Hladiny cirkulujících hormonů štítné žlázy budou měřeny pomocí rádiového imunotestu.
|
Vzorky krve se budou shromažďovat v první den návštěvy.
|
|
Klidový metabolismus
Časové okno: Měření bude trvat v první den návštěvy
|
K měření klidové metabolické rychlosti bude použita kalorimetrická komora celé místnosti/metabolická komora (Omnical, Maastricht Instrument).
Metabolická komora je uzavřená místnost s nepřetržitým přívodem plynu (CO2-0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), což subjektům poskytuje 24hodinové údaje o energii.
Celkové energetické výdaje subjektů v MJ/den byly vyneseny proti času v 30minutových intervalech po dobu 24 hodin.
Nejnižší a nejstabilnější výdaje na energii během doby spánku byly považovány za RMR subjektů, ke kterým došlo od 2:00 do 5:00.
|
Měření bude trvat v první den návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový energetický výdej
Časové okno: Měření trvá 14 dní
|
Celkový energetický výdej (TEE) bude měřen metodou DLW.
Vzorky moči od všech účastníků podskupiny DLW budou skladovány při -20 oC a analyzovány v laboratoři Dr. Johna Speakmana na Shenzhen Institute of Advanced Technology, Čínská akademie věd.
Izotopy budou měřeny na stolním analyzátoru izotopových plynů v blízké infračervené oblasti a průměrná produkce CO2 bude vypočítána z poměrů izotopů pomocí nedávno odvozené rovnice (Speakman et al 2021: Cell Reports medicine).
TEE se pak vypočítá pomocí průměrné produkce CO2 pomocí Weirovy rovnice.
|
Měření trvá 14 dní
|
|
Celkové výdaje na energii
Časové okno: Měření se provádí v první den návštěvy
|
Celkové výdaje na energii budou měřeny pomocí kalorimetru / metabolické komory celé místnosti (Omnical, Maastricht Instrument).
Metabolická komora je uzavřená místnost s nepřetržitým přívodem plynu (CO2-0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), což subjektům poskytuje 24hodinové údaje o energii.
Celkové výdaje na energii byly vypočteny průměrováním plynné výměny komory za použití 24hodinového časového okna mezi 11:30 a dalším dnem kolem 15:00.
|
Měření se provádí v první den návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIAT-IRB-240415-H0718
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Štítná žláza
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy