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Die Wechselwirkung zwischen Ruhestoffwechselrate, körperlicher Aktivität und Schilddrüsenhormonen bei Frauen

11. August 2025 aktualisiert von: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Diese Studie konzentriert sich auf die Wechselwirkung zwischen Ruheumsatz (RMR), körperlicher Aktivität (PA) und Schilddrüsenhormonen (TH). TH steuert fast alle Zellaktivitäten des Körpers und gilt daher als eines der wichtigsten regulatorischen Hormone. Dies ist der Grund dafür, dass Personen, die an Schilddrüsenerkrankungen leiden, einen abnormalen Stoffwechsel aufweisen. Kürzlich wurde vermutet, dass interindividuelle Schwankungen des Schilddrüsenhormonspiegels auch die tägliche körperliche Aktivität beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher erwachsene Frauen mit einem BMI ≥18,5 rekrutieren. Nach dem Screening-Prozess werden geeignete Freiwillige bestimmten Messungen unterzogen, darunter Körperzusammensetzung, Ruhestoffwechsel, tägliche körperliche Aktivität, Schilddrüsenhormonspiegel und Gesamtenergieverbrauch. Die Forscher werden auf die Veränderungen des Ruhestoffwechsels und der täglichen körperlichen Aktivitäten mit den Unterschieden im Schilddrüsenhormonspiegel zugreifen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sanduni S De Alwis, Bachelor
  • Telefonnummer: +86 19065020853
  • E-Mail: alwis@siat.ac.cn

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um erwachsene, gesunde Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Frau ≥18;
  • BMI≥18,5

Ausschlusskriterien:

  • Beabsichtigte Gewichtsveränderung um mehr als 2 kg innerhalb der letzten drei Monate;
  • Sie haben spezielle medizinische Diäten oder Essstörungen;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Menschen, die Metallimplantate in ihrem Körper haben;
  • Patienten mit Stoffwechselerkrankungen, Infektionskrankheiten und genetischen Störungen wie Hypothyreose und Hyperthyreose;
  • Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder Patienten mit dem seltenen multiplen endokrinen Tumorsyndrom Typ 2 (MEN2); Menschen mit Angst vor Nadeln (Trypanophobie), Klaustrophobie; Menschen, die Angst vor Blut (Hämophobie) oder pathologischer Hypotonie haben;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
Die Probanden werden gebeten, über Nacht zu fasten, und das Gewicht wird mit einer kalibrierten Seca-Körpergewichtswaage als erstes am Morgen an Probanden gemessen, die leichte Kleidung und keine Schuhe tragen.
Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
Höhe
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
Gemessen mit dem stabilen Stadiometer seca 217. Probanden, die keine Schuhe tragen.
Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
Der Taillen- und Hüftumfang wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner gemessen.
Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt
Ruhender Stoffwechsel
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt.
Der Ruheenergieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie über ein Atemhaubensystem (Cosmed) gemessen. Der Proband besucht das Labor nach einer Fastennacht. Die Person legt sich auf eine Pritsche und die Kapuze wird über ihren Kopf gezogen. Die Stoffwechselraten (Sauerstoffverbrauch und CO2-Produktion) werden 30 Minuten lang überwacht. Kalorimeter werden mit einem Turbinentest bewertet, um die Genauigkeit der Messungen sicherzustellen. Die Validierung durch eine Alkoholverbrennung erfolgt monatlich.
Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs durchgeführt.
Fettmasse
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
Die Fettmasse wird durch Magnetresonanztomographie (Shanghai United Imaging, UMR 790) oder DXA (Hologic) gemessen.
Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
Weit freie Masse
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
Fettfreie Masse wird durch Bioimpedanzanalyse (Tanita, MC-980) oder DXA (Hologic) gemessen.
Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
Knochenmasse
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
Die Knochenmasse wird durch DXA (hologisch) gemessen.
Die Messungen werden am ersten Tag des Besuchs erfolgen
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Messungen dauern 14 Tage
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird unter Verwendung von GT3X -Beschleunigungsmesser in der Nähe der Hüfte für einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von 14 Tagen aufgezeichnet. Der Monitor sollte beim Baden oder Schwimmen nicht getragen werden. Der erste Tag wird zusammen mit jedem Tag verworfen, an dem die Verschleißzeit weniger als 10 Stunden beträgt. Für eine gültige Maßnahme ist es das Ziel, mindestens 2 Wochenend- und 2 Wochenendtage zu erhalten.
Messungen dauern 14 Tage
Schilddrüsenhormon
Zeitfenster: Am ersten Tag des Besuchs werden sich Blutproben ansammeln.
Krankenschwestern sammeln die Blutproben am Tag 1. Die zirkulierenden Schilddrüsenhormone werden unter Verwendung von Funkimunoassay gemessen.
Am ersten Tag des Besuchs werden sich Blutproben ansammeln.
Stoffwechsel ruhen
Zeitfenster: Die Messungen werden am ersten Besuchstag erfolgen
Der gesamte Raumkalorimeter/Stoffwechselkammer (Omnical, Maastricht Instrument) wird verwendet, um die Ruhestoffwechselrate zu messen. Die Stoffwechselkammer ist ein versiegelter Raum mit einer kontinuierlichen Gasversorgung (CO2- 0,80 × 10-2, O2-18,00 × 10-2) und bietet Probanden den 24-Stunden-Energieverbrauchsdaten. Der gesamte Energieverbrauch der Probanden in MJ/Day wurde in 30-minütigen Intervallen über 24 Stunden gegen die Zeit aufgetragen. Der niedrigste und stabilste Energieverbrauch während der Schlafzeit wurde als RMR der Probanden angesehen, die von 2:00 bis 5:00 Uhr stattfanden.
Die Messungen werden am ersten Besuchstag erfolgen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergieaufwand
Zeitfenster: Die Messungen dauern 14 Tage
Der Gesamtenergieverbrauch (TEE) wird mit der DLW-Methode gemessen. Urinproben aller Teilnehmer der DLW-Untergruppe werden bei -20 °C gelagert und im Labor von Dr. John Speakman am Shenzhen Institute of Advanced Technology der Chinesischen Akademie der Wissenschaften analysiert. Isotope werden in einem Tisch-Nahinfrarot-Isotopen-Gasanalysator gemessen und die mittlere CO2-Produktion wird aus Isotopenverhältnissen unter Verwendung der kürzlich abgeleiteten Gleichung berechnet (Speakman et al 2021: Cell Reports Medicine). Der TEE wird dann anhand der mittleren CO2-Produktion mithilfe der Weir-Gleichung berechnet.
Die Messungen dauern 14 Tage
Gesamtenergieverbrauch
Zeitfenster: Die Messungen erfolgen am ersten Tag des Besuchs
Der Gesamtenergieverbrauch wird mit dem gesamten Raumkalorimeter / Stoffwechselkammer (Omnical, Maastricht Instrument) gemessen. Die Stoffwechselkammer ist ein versiegelter Raum mit einer kontinuierlichen Gasversorgung (CO2- 0,80 × 10-2, O2-18,00 × 10-2) und bietet Probanden den 24-Stunden-Energieverbrauchsdaten. Der gesamte Energieverbrauch wurde berechnet, indem der gasförmige Austausch der Kammer mit einem 24-Stunden-Zeitfenster zwischen 11.30 Uhr und am nächsten Tag gegen 15.00 Uhr gemittelt wurde.
Die Messungen erfolgen am ersten Tag des Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SIAT-IRB-240415-H0718

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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