Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktionen mellem hvilemetabolisk hastighed, fysisk aktivitet og skjoldbruskkirtelhormon hos kvinder

11. august 2025 opdateret af: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Denne undersøgelse er fokuseret på interaktionen mellem hvilestofskifte (RMR), fysisk aktivitet (PA) og thyreoideahormoner (TH). TH kontrollerer næsten alle celleaktiviteter i kroppen, så det er kendt som et af de vigtigste regulerende hormoner. Dette er grunden til, at personer, der lider af skjoldbruskkirtellidelser, viser unormalt stofskifte. For nylig blev det foreslået, at interindividuelle variationer i thyreoideahormonniveauer også påvirker daglig fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskere rekruttere voksne kvinder med et BMI ≥18,5. Efter screeningsprocessen vil berettigede frivillige gennemgå visse målinger, herunder kropssammensætning, hvilestofskifte daglig fysisk aktivitet, skjoldbruskkirtelhormonniveauer og det samlede energiforbrug. Efterforskerne vil få adgang til ændringerne i hvilestofskiftet og daglige fysiske aktiviteter med forskellene i skjoldbruskkirtelhormonniveauer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sanduni S De Alwis, Bachelor
  • Telefonnummer: +86 19065020853
  • E-mail: alwis@siat.ac.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagerne er voksne raske kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde alder ≥18;
  • BMI≥18,5

Ekskluderingskriterier:

  • Tilsigtet vægtændring på mere end 2 kg inden for de seneste tre måneder;
  • At have særlige medicinske diæter eller have spiseforstyrrelser;
  • Gravide kvinder eller ammende kvinder;
  • Mennesker, der har metalimplantater i deres kroppe;
  • Patienter med stofskiftesygdomme, infektionssygdomme og genetiske lidelser såsom hypothyroidisme og hyperthyroidisme;
  • Patienter med en personlig eller familiehistorie med medullært thyreoideacarcinom (MTC) eller patienter med sjælden type 2 multipelt endokrin tumorsyndrom (MEN2); Mennesker med angst for nåle (Trypanophobia), klaustrofobi; Mennesker, der er bange for blod (hæmofobi) eller patologisk hypotension;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Målingerne foretages på den første dag af besøget
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at faste natten over, og vægten vil blive målt ved hjælp af en kalibreret Seca kropsvægtskala først om morgenen på forsøgspersoner, der bærer let tøj og ingen sko.
Målingerne foretages på den første dag af besøget
Højde
Tidsramme: Målingerne foretages på den første dag af besøget
Målt med seca 217 stabilt stadiometer. Emner, der ikke bærer sko.
Målingerne foretages på den første dag af besøget
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: Målingerne foretages på den første dag af besøget
Talje- og hofteomkreds vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
Målingerne foretages på den første dag af besøget
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Målingerne foretages på den første dag af besøget.
Hvileenergiforbrug vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via et respiratorisk hættesystem (Cosmed). Forsøgspersonen går i laboratoriet efter en nats faste. Personen lægger sig på en flatbed, og hætten placeres over hovedet. Metaboliske hastigheder (iltforbrug og CO2-produktion) overvåges i 30 minutter. Kalorimetre vil blive vurderet med en turbinetest for at sikre nøjagtigheden af ​​målingerne. Validering via en alkoholforbrænding vil blive udført månedligt.
Målingerne foretages på den første dag af besøget.
Fedt masse
Tidsramme: Målinger vil tage på den første dag af besøget
Fedtmasse måles ved magnetisk resonansafbildning (Shanghai United Imaging, UMR 790) eller DXA (Hologic).
Målinger vil tage på den første dag af besøget
Langt fri masse
Tidsramme: Målinger vil tage på den første dag af besøget
Fedtfri masse måles ved bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980) eller DXA (Hologic).
Målinger vil tage på den første dag af besøget
Knoglemasse
Tidsramme: Målinger vil tage på den første dag af besøget
Knoglemasse måles ved DXA (Hologic).
Målinger vil tage på den første dag af besøget
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Målinger varer i 14 dage
Deltagernes fysiske aktivitet registreres ved hjælp af GT3X -accelerometer, der er båret nær hoften i en på hinanden følgende periode på 14 dage. Monitoren skal ikke bæres under badning eller svømning. Den første dag kasseres sammen med enhver dag, hvor slidtiden er mindre end 10 timer. For en gyldig foranstaltning er målet at få mindst 2 ugedag og 2 weekenddage.
Målinger varer i 14 dage
Skjoldbruskkirtelhormon
Tidsramme: Blodprøver samles på den første dag af besøget.
Sygeplejersker samler blodprøverne på dag 1. Niveauer af cirkulerende skjoldbruskkirtelhormoner måles ved hjælp af radioimmunoassay.
Blodprøver samles på den første dag af besøget.
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Målinger vil tage på den første besøgsdag
Hele rumkalorimeter/metabolisk kammer (Omnisk, Maastricht -instrument) vil blive brugt til at måle hvilende metabolisk hastighed. Metabolisk kammer er et forseglet rum med en kontinuerlig gasforsyning (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), hvilket giver personer 24-timers energiforbrugsdata. De samlede energiudgifter for forsøgspersoner i MJ/dag blev afbildet mod tiden i 30 minutters intervaller over 24 timer. De laveste og mest stabile energiforbrug i søvntid blev betragtet som RMR for forsøgspersoner, der fandt sted fra 02:00 til 5:00.
Målinger vil tage på den første besøgsdag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet energiforbrug
Tidsramme: Målinger tager 14 dage
Det samlede energiforbrug (TEE) vil blive målt ved hjælp af DLW-metoden. Urinprøver fra alle deltagere i DLW-undergruppen vil blive opbevaret ved -20 oC og analyseret i laboratoriet hos Dr. John Speakman ved Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences. Isotoper vil blive målt i en benchtop nær-infrarød isotopgasanalysator, og den gennemsnitlige CO2-produktion vil blive beregnet ud fra isotopforhold ved hjælp af den nyligt afledte ligning (Speakman et al 2021: Cell reports medicine). TEE vil derefter blive beregnet ved hjælp af middel CO2-produktion ved hjælp af Weir-ligningen.
Målinger tager 14 dage
Samlede energiforbrug
Tidsramme: Målinger tager på den første dag af besøget
De samlede energiforbrug måles ved hjælp af hele rumkalorimeter / metabolisk kammer (Omnisk, Maastricht -instrument). Metabolisk kammer er et forseglet rum med en kontinuerlig gasforsyning (CO2- 0,80 × 10-2, O2 -18,00 × 10-2), hvilket giver personer 24-timers energiforbrugsdata. De samlede energiudgifter blev beregnet ved gennemsnit af kammerets gasformige udveksling ved hjælp af et 24-timers tidsvindue mellem kl. 11.30 og den næste dag omkring kl. 15.00.
Målinger tager på den første dag af besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SIAT-IRB-240415-H0718

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger