Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovské vnímání a přijímání diaminfluoridu stříbrného ve Španělsku a Itálii (SDF)

21. dubna 2024 aktualizováno: Simone Bagattoni, University of Bologna

Srovnání estetického vnímání a přijatelnosti barvení diaminfluoridem stříbrným mezi španělskými a italskými rodiči.

Posouzení rodičovské estetické přijatelnosti barvení fluoridem stříbrným (SDF) je klíčové pro jeho potenciální implementaci v dětské stomatologii. Tato studie představuje třetí část širšího projektu původně zaměřeného na hodnocení estetické přijatelnosti SDF v Itálii a poté na srovnání mezi španělskými a italskými rodiči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat estetické vnímání a akceptaci SDF pigmentace mezi španělskými a italskými rodiči a posoudit přijatelnost počasí ovlivněnou lokalitou, spoluprací dítěte nebo demografickým zázemím. Průřezová srovnávací studie byla provedena mezi 267 španělskými rodiči a 234 italskými rodiči, jejichž děti navštěvovaly tři univerzitní zubní kliniky. Byla implementována ověřená italská verze dotazníku „Rodičovské vnímání změn barvy zubů s diaminfluoridem stříbrným“. Dotazník zahrnoval sady barevných fotografií zobrazujících přední i zadní zuby před a po léčbě SD. Respondenti byli požádáni, aby poskytli svá hodnocení na základě prezentovaných vizuálních podnětů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
501

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40125
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče čekající na návštěvy zubaře svého dítěte na třech různých místech: pro italské rodiče na oddělení zubní péče pro pacienty se speciálními potřebami a dětské stomatologii na univerzitě v Bologni v Bologni v Itálii a na oddělení dětského zubního lékařství na univerzitě v Pise v Pise, Itálie – pro španělské rodiče Katedra dětské stomatologie Mezinárodní univerzity v Katalánsku (UIC), Barcelona, ​​Španělsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Španělští a italští rodiče pro každou skupinu
  • Rodiče zdravých dětí nebo dětí s lehkým systémovým onemocněním. Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2
  • Rodiče dětí do 12 let
  • Rodiče dětí s předchozím zubním kazem v primárním chrupu
  • Rodiče, kteří souhlasili s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Žádní španělští a italští rodiče pro každou skupinu
  • Rodiče dětí se statusem ASA ≥ 3
  • Rodiče dětí starších 12 let
  • Rodiče dětí bez předchozího zubního kazu v primárním chrupu
  • Rodiče, kteří nesouhlasili s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Španělští rodiče
Španělští rodiče byli rekrutováni na Klinice dětské stomatologie UIC mezi březnem 2023 a červencem 2023, čímž byla dokončena druhá fáze průzkumu.
Italští rodiče
Italští rodiče byli přijati na Jednotku zubní péče pro pacienty se speciálními potřebami a dětskou stomatologii na Univerzitě v Bologni, Bologna, Itálie, a Jednotku dětské stomatologie na Univerzitě v Pise v Pise v Itálii v období od září 2020 do března 2022.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání celkového přijetí SDF mezi španělskými a italskými rodiči
Časové okno: Základní linie
Nástroj měření: dotazník. Specifické otázky byly zaměřeny na obecnou přijatelnost barvení SDF pro přední a zadní zuby. Skóre úrovní přijatelnosti bylo „nepřijatelné“ (skóre 1), „poněkud nepřijatelné“ (skóre 2), „poněkud přijatelné“ (skóre 3) a „přijatelné“ (skóre 4). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání specifické přijatelnosti SDF v různých scénářích chování dětí mezi Španělskem a Itálií
Časové okno: Základní linie
Nástroj měření: dotazník. Přijetí léčby SD bylo hodnoceno dotazem rodičů, zda by dovolili, aby byla léčba prováděna na jejich dětech v kontextu hypotetických scénářů dětské spolupráce (dětské kooperace; dítě rozrušené, ale mohlo spolupracovat; dětský pláč; dítě potřebuje fyzické omezení; dítě křičí nebo kopání dítě potřebuje sedaci oxidem dusným; dítě potřebuje celkovou anestezii; Toto hodnocení bylo provedeno odděleně pro přední a zadní zuby. Skóre pro úroveň přijetí bylo „extrémně nepravděpodobné“ (skóre 1), „poněkud nepravděpodobné“ (skóre 2), „poněkud pravděpodobné“ (skóre 3) a „velmi pravděpodobné“ (skóre 4). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Celková přijatelnost SD barvení ze strany rodičů podle demografického pozadí
Časové okno: Základní linie
Nástroj měření: dotazník. Specifické otázky byly strategicky formulovány tak, aby zachytily komplexní škálu demografických proměnných účastníků, včetně faktorů, jako je věk, vzdělání a socioekonomický status. Zjištění z této analýzy přispívají k cenným poznatkům o nuancovaném vztahu mezi demografickými charakteristikami a postoji rodičů k barvení SD ve Španělsku a Itálii.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • bagattoni3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení