Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrenes opfattelse og accept af sølvdiaminfluorid i Spanien og Italien (SDF)

21. april 2024 opdateret af: Simone Bagattoni, University of Bologna

Sammenligning af æstetisk opfattelse og acceptabilitet af sølvdiaminfluoridfarvning mellem spanske og italienske forældre.

Vurdering af forældrenes æstetiske accept af sølvdiaminfluorid (SDF)-farvning er afgørende for dens potentielle implementering i pædiatrisk tandpleje. Denne undersøgelse repræsenterer den tredje del af et bredere projekt, der oprindeligt fokuserede på at evaluere SDFs æstetiske accept i Italien og derefter sammenligne det mellem spanske og italienske forældre

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne æstetiske opfattelser og accept af SDF-pigmentering mellem spanske og italienske forældre, og vurdere vejracceptabilitet er påvirket af placering, barnets samarbejde eller demografiske baggrund. En sammenlignende tværsnitsundersøgelse blev udført blandt 267 spanske forældre og 234 italienske forældre, hvis børn gik på tre universitetstandklinikker. En valideret italiensk version af spørgeskemaet "Parental perceptions of Silver Diaamine Fluoride Dental Color Changes" blev implementeret. Spørgeskemaet omfattede sæt af farvede fotografier, der viste både forreste og bageste tænder før og efter SD-behandling. Respondenterne blev bedt om at give deres vurderinger baseret på de præsenterede visuelle stimuli.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
501

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40125
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre, der afventer deres barns tandlægeaftaler på tre forskellige steder: for italienske forældre, enheden for tandpleje for patienter med særlige behov og pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Bologna, Bologna, Italien, og enheden for pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Pisa, Pisa, Italien - for spanske forældre afdelingen for pædiatrisk tandpleje ved det internationale universitet i Catalunya (UIC), Barcelona, ​​Spanien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spanske og italienske forældre, for hver gruppe hhv
  • Forældre til raske børn eller børn med mild systemisk sygdom. American Society of Anesthesiologists (ASA) status 1-2
  • Forældre til børn under 12 år
  • Forældre til børn med tidligere carieserfaring i primære tænder
  • Forældre, der har givet samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spanske og italienske forældre, for hver gruppe hhv
  • Forældre til børn med ASA-status ≥ 3
  • Forældre til børn over 12 år
  • Forældre til børn uden tidligere carieserfaring i primære tænder
  • Forældre, der ikke har givet samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Spanske forældre
Spanske forældre blev rekrutteret ved Department of Pediatric Dentistry ved UIC mellem marts 2023 og juli 2023, hvilket gennemførte anden fase af undersøgelsen.
Italienske forældre
Italienske forældre blev rekrutteret til enheden for tandpleje for patienter med særlige behov og pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Bologna, Bologna, Italien, og enheden for pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Pisa, Pisa, Italien mellem september 2020 og marts 2022

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af SDF's overordnede accept mellem spanske og italienske forældre
Tidsramme: Baseline
Måleværktøj: spørgeskema. Specifikke spørgsmål fokuserede på den generelle accept af SDF-farvning for forreste og bageste tænder. Scoringer for niveauer af accept var 'uacceptabel' (scoring 1), 'noget uacceptabel' (scoring 2), 'nogenlunde acceptabel' (scoring 3) og 'acceptabel' (scoring 4). Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af SDF's specifikke accept i forskellige scenarier for børns adfærd mellem Spanien og Italien
Tidsramme: Baseline
Måleværktøj: spørgeskema. Accept af SD-behandling blev evalueret ved at spørge forældre, om de ville tillade, at behandlingen blev udført på deres børn i en kontekst af hypotetiske scenarier for børnesamarbejde (børnesamarbejde; barn ked af det, men kunne samarbejde; barn, der græder; barn har brug for fysisk tilbageholdenhed; barn, der skriger eller sparker barn har brug for lattergassedation. Denne vurdering blev udført separat for forreste og bageste tænder. Score for acceptniveau var 'ekstremt usandsynligt' (scoring 1), 'noget usandsynligt' (scoring 2), 'noget sandsynligt' (scoring 3) og 'meget sandsynligt' (scoring 4). Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline
Forældres overordnede accept af SD-farvning i henhold til demografisk baggrund
Tidsramme: Baseline
Måleværktøj: spørgeskema. Specifikke spørgsmål blev strategisk formuleret for at fange en omfattende række af demografiske variabler for deltagerne, herunder faktorer som alder, uddannelse og socioøkonomisk status. Resultaterne fra denne analyse bidrager med værdifuld indsigt i det nuancerede forhold mellem demografiske karakteristika og forældrenes holdninger til SD-farvning i Spanien og Italien.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • bagattoni3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger