Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie i akceptacja przez rodziców fluorku diaminy srebra w Hiszpanii i Włoszech (SDF)

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Simone Bagattoni, University of Bologna

Porównanie percepcji estetycznej i akceptowalności barwienia fluorkiem srebra i diaminy u rodziców hiszpańskich i włoskich.

Ocena akceptacji estetycznej przez rodziców barwienia fluorkiem srebra (SDF) ma kluczowe znaczenie dla jego potencjalnego zastosowania w stomatologii dziecięcej. Niniejsze badanie stanowi trzecią część szerszego projektu, który początkowo skupiał się na ocenie akceptowalności estetycznej SDF we Włoszech, a następnie na porównaniu jej pomiędzy rodzicami hiszpańskimi i włoskimi

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania było porównanie percepcji estetycznej i akceptacji pigmentacji SDF wśród rodziców hiszpańskich i włoskich oraz ocena, czy na akceptowalność pogody wpływa lokalizacja, współpraca dziecka lub pochodzenie demograficzne. Przeprowadzono przekrojowe badanie porównawcze wśród 267 rodziców hiszpańskich i 234 rodziców włoskich, których dzieci uczęszczały do ​​trzech uniwersyteckich klinik stomatologicznych. Wdrożono zwalidowaną włoską wersję kwestionariusza „Postrzeganie przez rodziców zmian w kolorze zębów z fluorkiem srebra i diaminy”. Kwestionariusz zawierał zestawy kolorowych fotografii przedstawiających zęby przednie i tylne przed i po leczeniu SD. Respondenci zostali poproszeni o dokonanie oceny na podstawie prezentowanych bodźców wzrokowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
501

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40125
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice oczekujący na wizytę u dentysty swojego dziecka w trzech różnych lokalizacjach: w przypadku rodziców włoskich w Oddziale Opieki Stomatologicznej dla Pacjentów ze Specjalnymi Potrzebami i Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Bolonii w Bolonii we Włoszech oraz w Oddziale Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Pizie w Pizie, Włochy – dla rodziców hiszpańskich Katedra Stomatologii Dziecięcej Międzynarodowego Uniwersytetu Katalonii (UIC), Barcelona, ​​Hiszpania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice hiszpańscy i włoscy, odpowiednio dla każdej grupy
  • Rodzice dzieci zdrowych lub dzieci z łagodną chorobą ogólnoustrojową. Status 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Rodzice dzieci w wieku poniżej 12 lat
  • Rodzice dzieci, u których w przeszłości występowała próchnica zębów mlecznych
  • Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rodziców hiszpańskich i włoskich, odpowiednio dla każdej grupy
  • Rodzice dzieci ze statusem ASA ≥ 3
  • Rodzice dzieci w wieku powyżej 12 lat
  • Rodzice dzieci bez wcześniejszego doświadczenia próchnicowego zębów mlecznych
  • Rodzice, którzy nie wyrazili zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Hiszpańscy rodzice
Rekrutacja hiszpańskich rodziców do Katedry Stomatologii Dziecięcej UIC trwała od marca 2023 r. do lipca 2023 r., co zakończyło się drugim etapem badania.
Włoscy rodzice
Włoscy rodzice byli rekrutowani do Oddziału Opieki Stomatologicznej dla Pacjentów ze Specjalnymi Potrzebami i Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Bolonii w Bolonii we Włoszech oraz na Oddziale Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Pizie w Pizie we Włoszech w okresie od września 2020 r. do marca 2022 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ogólnej akceptacji SDF wśród rodziców hiszpańskich i włoskich
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz. Konkretne pytania skupiały się na ogólnej akceptowalności barwienia SDF w przypadku zębów przednich i bocznych. Wyniki dla poziomów akceptowalności były „niedopuszczalne” (ocena 1), „raczej nie do przyjęcia” (ocena 2), „raczej akceptowalne” (ocena 3) i „akceptowalne” (ocena 4). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie specyficznej akceptowalności SDF w różnych scenariuszach zachowania dziecka pomiędzy Hiszpanią i Włochami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz. Akceptację leczenia SD oceniano, pytając rodziców, czy pozwoliliby na leczenie swoich dzieci w kontekście hipotetycznych scenariuszy współpracy dziecka (współpraca dziecka; dziecko zdenerwowane, ale mogłoby współpracować; dziecko płacze; dziecko potrzebuje fizycznego unieruchomienia; dziecko krzyczy lub kopanie; dziecko potrzebuje sedacji podtlenkiem azotu; dziecko potrzebuje znieczulenia ogólnego). Ocenę tę przeprowadzono oddzielnie dla zębów przednich i bocznych. Wyniki dla poziomu akceptacji były „wyjątkowo mało prawdopodobne” (ocena 1), „raczej mało prawdopodobne” (ocena 2), „dość prawdopodobne” (ocena 3) i „bardzo prawdopodobne” (ocena 4). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Ogólna akceptowalność barwienia SD przez rodziców w zależności od tła demograficznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz. Konkretne pytania zostały strategicznie sformułowane, aby uchwycić kompleksowy zakres zmiennych demograficznych uczestników, w tym takie czynniki, jak wiek, wykształcenie i status społeczno-ekonomiczny. Wyniki tej analizy dostarczają cennych informacji na temat zróżnicowanego związku między cechami demograficznymi a postawami rodziców wobec barwienia SD w Hiszpanii i Włoszech.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • bagattoni3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami