Zkoumání evoluce vyprazdňování žaludku pomocí ultrasonografie žaludku u pacientů léčených agonisty receptoru GLP-1 v 7denním období pauzy.
Vyšetření vyprázdnění žaludku u pacientů léčených agonisty receptoru GLP-1
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Marc Pugliese
- Telefonní číslo: +41783061685
- E-mail: marc.pugliese@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, klasifikace fyzického stavu ASA I až IV, léčení agonisty receptoru GLP-1 po dobu nejméně tří měsíců před operací, dodržována doba lačnění 6 hodin pro pevnou nebo hustou tekutinu (džus, mléko, perlivá voda a soda) a 2 hodiny pro čirou tekutinu (neperlivá voda, černá káva nebo čaj).
Kritéria vyloučení:
- pacienti se známými poruchami gastrointestinální motility, anamnézou žaludeční operace nebo kontraindikacemi pro agonisty GLP-1 receptoru, velkou hiátovou hernií, nedávným traumatem do 1 měsíce a neschopností ležet v pravé laterální poloze pro dekubity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina non GLP-1 RA
Pacient ve věku 18 let nebo starší ve zdravém stavu bez gastroparetické léčby a bez anamnézy gastrointestinální patologie, dodržuje období lačnění 6 hodin pro pevnou nebo hustou tekutinu (džus, mléko, perlivá voda a soda) a 2 hodiny pro čirou tekutinu ( neperlivá voda, černá káva nebo čaj).
|
Vyhodnocení průřezové plochy antra ultrasonografií žaludku u zdravých pacientů au pacientů léčených agonisty receptoru GLP-1 po období hladovění (6 hodin pro pevné látky a 2 hodiny pro čiré tekutiny).
U skupiny agonistů receptoru GLP-1 bude ultrasonochografie žaludku opakována každé 2 dny po dobu 7 dnů.
Ve skupině agonistů receptorů jiných než GLP-1 bude hodnocení provedeno jednou.
|
|
Skupina GLP-1 RA
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, léčení agonisty receptoru GLP-1, dodržují období lačnění 6 hodin pro pevnou nebo hustou tekutinu (džus, mléko, perlivá voda a soda) a 2 hodiny pro čirou tekutinu (neperlivá voda, černá káva nebo čaj ).
|
Vyhodnocení průřezové plochy antra ultrasonografií žaludku u zdravých pacientů au pacientů léčených agonisty receptoru GLP-1 po období hladovění (6 hodin pro pevné látky a 2 hodiny pro čiré tekutiny).
U skupiny agonistů receptoru GLP-1 bude ultrasonochografie žaludku opakována každé 2 dny po dobu 7 dnů.
Ve skupině agonistů receptorů jiných než GLP-1 bude hodnocení provedeno jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna plochy antrálního průřezu u pacientů přerušujících 7denní léčbu GLP-1 RA.
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časový průběh změny objemu žaludku
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Onemocnění endokrinního systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Diabetes Mellitus
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Nemoci jícnu
- Gastroezofageální reflux
- Laryngofaryngeální reflux
- Respirační aspirace
- Diabetes mellitus, typ 2
- Respirační aspirace žaludečního obsahu
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GLP-1 RA patients GE by GUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .