Badanie ewolucji opróżniania żołądka za pomocą ultrasonografii żołądka u pacjentów leczonych agonistami receptora GLP-1 w 7-dniowej przerwie.
Badanie opróżniania żołądka u pacjentów leczonych agonistami receptora GLP-1
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc Pugliese
- Numer telefonu: +41783061685
- E-mail: marc.pugliese@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, w klasyfikacji stanu fizycznego ASA od I do IV, leczeni agonistami receptora GLP-1 przez co najmniej 3 miesiące przed operacją, przestrzegają 6-godzinnego okresu na czczo i spożywają stałe lub gęste płyny (soki, mleko, wodę gazowaną) i soda) oraz 2 godziny w przypadku płynu klarownego (woda niegazowana, czarna kawa lub herbata).
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, przebytą operacją żołądka lub przeciwwskazaniami do stosowania agonistów receptora GLP-1, dużą przepukliną rozworu przełykowego, niedawnym urazem w ciągu miesiąca i niemożnością leżenia w pozycji leżącej na prawym boku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa RA bez GLP-1
Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, zdrowy, nieleczony gastroparetycznie i bez historii patologii przewodu pokarmowego, przestrzegający okresu postu wynoszącego 6 godzin na płyny stałe lub gęste (soki, mleko, woda gazowana i napoje gazowane) oraz 2 godziny na płyny klarowne ( woda niegazowana, czarna kawa lub herbata).
|
Ocena pola przekroju poprzecznego antrum za pomocą ultrasonografii żołądka u chorych zdrowych i chorych leczonych agonistami receptora GLP-1 po okresie głodzenia (6 godzin dla płynów stałych i 2 godzin dla płynów klarownych).
W przypadku grupy agonistów receptora GLP-1 badanie USG żołądka będzie powtarzane co 2 dni przez 7 dni.
W grupie niebędącej agonistami receptora GLP-1 ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo.
|
|
Grupa GLP-1 RA
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, leczeni agonistami receptora GLP-1, przestrzegający okresu postu wynoszącego 6 godzin w przypadku płynów stałych lub gęstych (soki, mleko, woda gazowana i napoje gazowane) oraz 2 godziny w przypadku płynów klarownych (woda niegazowana, czarna kawa lub herbata ).
|
Ocena pola przekroju poprzecznego antrum za pomocą ultrasonografii żołądka u chorych zdrowych i chorych leczonych agonistami receptora GLP-1 po okresie głodzenia (6 godzin dla płynów stałych i 2 godzin dla płynów klarownych).
W przypadku grupy agonistów receptora GLP-1 badanie USG żołądka będzie powtarzane co 2 dni przez 7 dni.
W grupie niebędącej agonistami receptora GLP-1 ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pola przekroju antralnego u pacjentów, którzy przerwali leczenie GLP-1 RA na 7 dni.
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przebieg czasowy zmian objętości żołądka
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Cukrzyca
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Refluks krtaniowo-gardłowy
- Aspiracja oddechowa
- Cukrzyca typu 2
- Aspiracja oddechowa treści żołądkowej
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLP-1 RA patients GE by GUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .