Untersuchung der Entwicklung der Magenentleerung mittels Magenultraschall bei Patienten, die mit GLP-1-Rezeptoragonisten in einer 7-tägigen Pause behandelt wurden.
Untersuchung der Magenentleerung bei Patienten, die mit GLP-1-Rezeptoragonisten behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Marc Pugliese
- Telefonnummer: +41783061685
- E-Mail: marc.pugliese@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, ASA-Klassifizierung des körperlichen Status I bis IV, die vor der Operation mindestens drei Monate lang mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten behandelt wurden und eine Fastenzeit von 6 Stunden für feste oder dickflüssige Flüssigkeiten (Saft, Milch, Mineralwasser) eingehalten haben und Limonade) und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten (stilles Wasser, schwarzer Kaffee oder Tee).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten gastrointestinalen Motilitätsstörungen, Magenoperationen in der Vorgeschichte oder Kontraindikationen für GLP-1-Rezeptoragonisten, großer Hiatushernie, kürzlich erlittenem Trauma innerhalb eines Monats und Unfähigkeit, in der rechten Seitenlage zu liegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Nicht-GLP-1-RA-Gruppe
Patient im Alter von 18 Jahren oder älter in gesundem Zustand ohne gastroparetische Behandlung und ohne gastrointestinale Pathologie in der Vorgeschichte, unter Einhaltung einer Fastenzeit von 6 Stunden für feste oder dicke Flüssigkeiten (Saft, Milch, Mineralwasser und Limonade) und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten ( stilles Wasser, schwarzer Kaffee oder Tee).
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Bewertung der Querschnittsfläche des Antrums mittels Magenultraschall bei gesunden Patienten und bei Patienten, die nach einer Fastenperiode (6 Stunden für feste und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten) mit GLP-1-Rezeptoragonisten behandelt wurden.
Für die Gruppe der GLP-1-Rezeptor-Agonisten wird die Ultraschalluntersuchung des Magens 7 Tage lang alle 2 Tage wiederholt.
In der Gruppe der Nicht-GLP-1-Rezeptor-Agonisten wird die Bewertung einmal durchgeführt.
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GLP-1 RA-Gruppe
Patienten ab 18 Jahren, die mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten behandelt werden, unter Einhaltung einer Fastenzeit von 6 Stunden für feste oder dicke Flüssigkeiten (Saft, Milch, Mineralwasser und Limonade) und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten (stilles Wasser, schwarzer Kaffee oder Tee). ).
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Bewertung der Querschnittsfläche des Antrums mittels Magenultraschall bei gesunden Patienten und bei Patienten, die nach einer Fastenperiode (6 Stunden für feste und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten) mit GLP-1-Rezeptoragonisten behandelt wurden.
Für die Gruppe der GLP-1-Rezeptor-Agonisten wird die Ultraschalluntersuchung des Magens 7 Tage lang alle 2 Tage wiederholt.
In der Gruppe der Nicht-GLP-1-Rezeptor-Agonisten wird die Bewertung einmal durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der antralen Querschnittsfläche bei Patienten, die die GLP-1-RA-Behandlung 7 Tage lang pausieren.
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeitlicher Verlauf der Magenvolumenänderung
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Gastroösophagealer Reflux
- Laryngopharyngealer Reflux
- Respiratorische Aspiration
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Respiratorische Aspiration von Mageninhalt
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GLP-1 RA patients GE by GUS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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