Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúkolové cvičení u lidí s kognitivní poruchou

25. dubna 2024 aktualizováno: Ahmet Begde, Loughborough University

Dynamická neurovaskulární a kognitivní odezva na dvouúlohové cvičení u lidí s kognitivní poruchou

Účelem této studie je prozkoumat, jak provádění dvou úkolů založených na cvičení současně (cvičení se dvěma úkoly) ovlivňuje neurovaskulární a kognitivní reakce lidí s kognitivní poruchou, což je celosvětově rostoucí problém. Studie konkrétně prozkoumá, jak motoricko-kognitivní dvojúlohová cvičení, jako je použití elastických odporových pásů v kombinaci s tréninkem vizuálního vnímání, včetně cvičení očních pohybů, mohou okamžitě zlepšit výsledky, jako jsou hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF), mozková krev tok, kognitivní funkce a mobilita. BDNF je speciální chemická látka v našem mozku, která pomáhá se spojením mezi mozkovými buňkami. Účastníci budou požádáni, aby dokončili jediné 30minutové cvičení a podstoupili hodnocení před a po intervenci. Účastníci s kognitivní poruchou budou zpočátku hodnoceni pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE), což je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných prostředích k měření kognitivních poruch. Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici. Skóre pod touto hodnotou může indikovat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy. Účastníci s nižším skóre MMSE (<10) budou ze studie vyřazeni.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
        • Loughborough University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >65 (PwD nebo starší dospělí s kognitivní poruchou) (MKN-10)
  • Lidé s kognitivní poruchou a bez kognitivní poruchy (MMSE skóre 13-30)
  • Subjekty musí být schopny cvičit se střední intenzitou (viz kritéria vyloučení)
  • Subjekt musí být ochoten a schopen poskytnout vzorek krve

Kritéria vyloučení:

  • • Subjekty s jiným neurologickým onemocněním (mrtvice, Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza)

    • Významné současné ortopedické (zlomeniny, hemiplegie, bolest, artritida atd.), kardiovaskulární a plicní stavy (arytmie, nekontrolovaná hypertenze, akutní bronchitida, srdeční insuficience atd.), které by omezovaly schopnost provádět hodnocení kardiorespirační zdatnosti, úkoly nebo cvičení
    • Psychiatrické stavy (deprese, úzkostná porucha atd.) a závažné psychiatrické poruchy v anamnéze (schizoafektivní/bipolární poruchy nebo schizofrenie)
    • Těžké poruchy zraku/sluchu, které nelze korigovat pomůckami
    • Není schopen porozumět postupům při studiu dotazníkového materiálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dvouúkolová skupina
. Motoricko-kognitivní dvojúkolová skupina bude navíc požádána, aby prováděla horizontální pohyby očí sledováním televizní obrazovky a sledováním kachny pohybující se ze strany na stranu (oboustranný stav) při provádění posilovacích cvičení. pouze jedno sezení 30 minut.
Jiný: Trénink s dvojím úkolem
K posouzení dynamických účinků každého zásahu bude poskytnuto pouze jedno sezení (30 minut). Cvičení na židli se skládá ze tří částí 5 minut aktivních protahovacích cvičení až po zahřátí, 20 minut cvičení s odporovými pásy v sedě (Elliott-King et al., 2019) (podrobné popisy viz odkaz cvičení s odporovým pásem vsedě) a 5 minut pasivních protahovacích cvičení k prochladnutí. Motoricko-kognitivní dvojúkolová skupina bude navíc požádána, aby prováděla horizontální pohyby očí sledováním televizní obrazovky a sledováním kachny pohybující se ze strany na stranu (oboustranný stav) při provádění posilovacích cvičení. Kachna se postupně pohybuje mezi levým a pravým břehem řeky rychlostí 500 ms (Brunyé et al., 2009), o které bylo dříve zjištěno, že zlepšuje kognitivní funkce.
Aktivní komparátor: skupina cvičení pohybů očí
požádáni, aby prováděli horizontální pohyby očí sledováním televizní obrazovky a sledováním kachny pohybující se ze strany na stranu (oboustranný stav) při provádění posilovacích cviků. Kachna se postupně pohybuje mezi levým a pravým břehem řeky rychlostí 500 ms (Brunyé et al., 2009), u které bylo dříve zjištěno, že zlepšuje kognitivní funkce. pouze jedno sezení 30 minut.
Jiný: Trénink s dvojím úkolem
K posouzení dynamických účinků každého zásahu bude poskytnuto pouze jedno sezení (30 minut). Cvičení na židli se skládá ze tří částí 5 minut aktivních protahovacích cvičení až po zahřátí, 20 minut cvičení s odporovými pásy v sedě (Elliott-King et al., 2019) (podrobné popisy viz odkaz cvičení s odporovým pásem vsedě) a 5 minut pasivních protahovacích cvičení k prochladnutí. Motoricko-kognitivní dvojúkolová skupina bude navíc požádána, aby prováděla horizontální pohyby očí sledováním televizní obrazovky a sledováním kachny pohybující se ze strany na stranu (oboustranný stav) při provádění posilovacích cvičení. Kachna se postupně pohybuje mezi levým a pravým břehem řeky rychlostí 500 ms (Brunyé et al., 2009), o které bylo dříve zjištěno, že zlepšuje kognitivní funkce.
Žádný zásah: řízení
poslechu podcastu. pouze jedno sezení 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina BDNF v séru
Časové okno: před a bezprostředně po léčbě
Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly venepunkcí do suchých vakuových zkumavek bezprostředně před začátkem cvičebního tréninku a do 5 minut od ukončení cvičební jednotky. Sérum bude získáno centrifugací krve (2 000 g po dobu 10 min, 4°C) a poté budou všechny vzorky séra až do analýzy skladovány při -80°C (Máderová et al., 2019).
před a bezprostředně po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální screening
Časové okno: před a bezprostředně po léčbě
rychlost vizuálního zpracování
před a bezprostředně po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loughborough University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LoughboroughUni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení