Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dwuzadaniowe u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Begde, Loughborough University

Dynamiczna reakcja nerwowo-naczyniowa i poznawcza na ćwiczenia dwuzadaniowe u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób jednoczesne wykonywanie dwóch zadań opartych na ćwiczeniach (ćwiczenia dwuzadaniowe) wpływa na reakcje nerwowo-naczyniowe i poznawcze osób z zaburzeniami funkcji poznawczych, co stanowi coraz większy problem na całym świecie. W szczególności badanie zbada, w jaki sposób dwuzadaniowe ćwiczenia motoryczno-poznawcze, takie jak stosowanie elastycznych taśm oporowych w połączeniu z treningiem percepcji wzrokowej, w tym ćwiczeniami ruchu gałek ocznych, mogą natychmiast poprawić wyniki, takie jak poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), poziom krwi mózgowej przepływ, funkcje poznawcze i mobilność. BDNF to specjalna substancja chemiczna w naszym mózgu, która pomaga w połączeniach między komórkami mózgowymi. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pojedynczej 30-minutowej sesji ćwiczeń i poddanie się ocenie przed i po interwencji. Uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych zostaną początkowo poddani ocenie za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), który jest 30-punktowym kwestionariuszem szeroko stosowanym w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych. Każdy wynik 24 lub więcej (z 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Poniżej tego wyniki mogą wskazywać poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych. Uczestnicy z niższymi wynikami MMSE (<10) zostaną usunięci z badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • Loughborough University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 65 lat (PwD lub osoby starsze z upośledzeniem funkcji poznawczych) (ICD-10)
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi i bez nich (wynik MMSE 13-30)
  • Uczestnicy muszą być w stanie wykonywać ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (patrz kryteria wykluczenia)
  • Podmiot musi chcieć i móc dostarczyć próbkę krwi

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z inną chorobą neurologiczną (udar, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane)

    • Istotne aktualne schorzenia ortopedyczne (złamania, porażenie połowicze, ból, zapalenie stawów itp.), sercowo-naczyniowe i płucne (arytmie, niekontrolowane nadciśnienie, ostre zapalenie oskrzeli, niewydolność serca itp.), które ograniczałyby zdolność do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej, wykonywania zadań lub ćwiczeń
    • Choroby psychiczne (depresja, zaburzenia lękowe itp.) i ciężkie zaburzenia psychiczne w wywiadzie (choroba schizoafektywna/dwubiegunowa lub schizofrenia)
    • Poważne upośledzenie wzroku/słyszenia, którego nie można skorygować za pomocą pomocy
    • Nie można zrozumieć procedur badania materiału zawartego w kwestionariuszu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa dwuzadaniowa
. Grupa motoryczno-poznawcza o podwójnym zadaniu zostanie dodatkowo poproszona o wykonanie poziomych ruchów gałek ocznych, oglądając ekran telewizora i podążając za kaczką poruszającą się z boku na bok (warunek obustronny) podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających. tylko jedna sesja 30 minut.
Inny: Dwuzadaniowy trening wysiłkowy
Aby ocenić dynamiczne efekty każdej interwencji, przeprowadzona zostanie tylko jedna sesja (30 minut). Sesja ćwiczeń na krześle składa się z trzech części: 5 minut aktywnych ćwiczeń rozciągających w celu rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń z taśmą oporową w pozycji siedzącej (Elliott-King i in., 2019) (szczegółowe opisy znajdują się w linku trening z taśmą oporową w pozycji siedzącej) i 5 minut pasywnych ćwiczeń rozciągających w celu ochłodzenia. Grupa motoryczno-poznawcza o podwójnym zadaniu zostanie dodatkowo poproszona o wykonanie poziomych ruchów gałek ocznych, oglądając ekran telewizora i podążając za kaczką poruszającą się z boku na bok (warunek obustronny) podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających. Kaczka przemieszcza się kolejno pomiędzy lewym i prawym brzegiem rzeki z szybkością 500 ms (Brunyé i in., 2009), co, jak wcześniej stwierdzono, poprawia funkcje poznawcze
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń ruchu oczu
poproszono o wykonanie poziomych ruchów oczami, obserwując ekran telewizora i podążając za kaczką poruszającą się z boku na bok (stan obustronny) podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających. Kaczka przemieszcza się kolejno między lewym i prawym brzegiem rzeki z szybkością 500 ms (Brunyé i in., 2009), co, jak wcześniej stwierdzono, poprawia funkcje poznawcze. tylko jedna sesja 30 minut.
Inny: Dwuzadaniowy trening wysiłkowy
Aby ocenić dynamiczne efekty każdej interwencji, przeprowadzona zostanie tylko jedna sesja (30 minut). Sesja ćwiczeń na krześle składa się z trzech części: 5 minut aktywnych ćwiczeń rozciągających w celu rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń z taśmą oporową w pozycji siedzącej (Elliott-King i in., 2019) (szczegółowe opisy znajdują się w linku trening z taśmą oporową w pozycji siedzącej) i 5 minut pasywnych ćwiczeń rozciągających w celu ochłodzenia. Grupa motoryczno-poznawcza o podwójnym zadaniu zostanie dodatkowo poproszona o wykonanie poziomych ruchów gałek ocznych, oglądając ekran telewizora i podążając za kaczką poruszającą się z boku na bok (warunek obustronny) podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających. Kaczka przemieszcza się kolejno pomiędzy lewym i prawym brzegiem rzeki z szybkością 500 ms (Brunyé i in., 2009), co, jak wcześniej stwierdzono, poprawia funkcje poznawcze
Brak interwencji: kontrola
słuchanie podcastu. tylko jedna sesja 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom BDNF w surowicy
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po zabiegu
Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej poprzez wkłucie w suchych rurkach próżniowych bezpośrednio przed rozpoczęciem treningu wysiłkowego i w ciągu 5 minut od zakończenia sesji ćwiczeń. Surowica zostanie uzyskana poprzez odwirowanie krwi (2000 g przez 10 min, 4°C), a następnie wszystkie próbki surowicy będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy (Máderová i in., 2019).
przed i bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Projekcja wizualna
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po zabiegu
szybkość przetwarzania obrazu
przed i bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Loughborough University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LoughboroughUni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami