Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-task øvelse hos mennesker med kognitiv svækkelse

25. april 2024 opdateret af: Ahmet Begde, Loughborough University

Dynamisk neurovaskulær og kognitiv respons på dual-task træning hos mennesker med kognitiv svækkelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske, hvordan udførelse af to træningsbaserede opgaver samtidigt (dual-task-motion) påvirker de neurovaskulære og kognitive reaktioner hos mennesker med kognitiv svækkelse, hvilket er en voksende bekymring globalt. Specifikt vil undersøgelsen undersøge, hvordan motorisk-kognitive dual-task-øvelser, såsom brug af elastiske modstandsbånd kombineret med visuel perceptionstræning, herunder øjenbevægelsesøvelser, umiddelbart kan forbedre resultater såsom Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) niveauer, cerebralt blod flow, kognitiv funktion og mobilitet. BDNF er et særligt kemikalie i vores hjerne, der hjælper med forbindelserne mellem hjerneceller. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en enkelt 30-minutters træningssession og gennemgå vurderinger før og efter interventionen. Deltagere med kognitiv svækkelse vil indledningsvis blive vurderet ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE), som er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse. Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer normal kognition. Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse. Deltagere med lavere MMSE-score (<10) vil blive fjernet fra undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >65 (PwD eller kognitivt svækkede ældre voksne) (ICD-10)
  • Mennesker med og uden kognitiv svækkelse (MMSE-score 13-30)
  • Forsøgspersoner skal kunne træne på et moderat intensitetsniveau (se eksklusionskriterier)
  • Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at afgive en blodprøve

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer med anden neurologisk sygdom (apopleksi, Parkinsons eller dissemineret sklerose)

    • Betydelige nuværende ortopædiske (frakturer, hemiplegi, smerter, gigt osv.), kardiovaskulære og pulmonale tilstande (arytmier, ukontrolleret hypertension, akut bronkitis, hjerteinsufficiens osv.), som ville begrænse evnen til at udføre kardio-respiratorisk konditionsvurdering, opgaver eller motion
    • Psykiatriske tilstande (depression, angst, osv.) og en historie med alvorlige psykiatriske lidelser (skizoaffektive/bipolære lidelser eller skizofreni)
    • Alvorlige syns-/høreskader, som ikke kan rettes med hjælpemidler
    • Ude af stand til at forstå undersøgelsesprocedurer for spørgeskemamateriale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dobbeltopgavegruppe
. Den motorisk-kognitive dobbeltopgavegruppe vil desuden blive bedt om at udføre vandrette øjenbevægelser ved at se en tv-skærm og følge en and, der bevæger sig fra side til side (bilateral tilstand), mens den udfører styrkeøvelser. kun én session 30 min.
Andet: Træning med to opgaver
For at vurdere de dynamiske effekter af hver intervention, vil der kun blive givet én session (30 minutter). Den stolebaserede træningssession består af tre dele 5 min aktive strækøvelser til opvarmning, 20 min modstandsbåndsøvelser i siddende stilling (Elliott-King et al., 2019) (se linket for detaljerede beskrivelser vedr. siddende modstandsbåndtræning) og 5 min passive strækøvelser for at køle ned. Den motorisk-kognitive dobbeltopgavegruppe vil desuden blive bedt om at udføre vandrette øjenbevægelser ved at se en tv-skærm og følge en and, der bevæger sig fra side til side (bilateral tilstand), mens den udfører styrkeøvelser. Anden bevæger sig successivt mellem venstre og højre bred af en flod med en hastighed på 500 ms (Brunyé et al., 2009), hvilket tidligere viste sig at forbedre kognitiv funktion
Aktiv komparator: øvelsesgruppe for øjenbevægelser
bedt om at lave vandrette øjenbevægelser ved at se en tv-skærm og følge en and, der bevæger sig fra side til side (bilateral tilstand), mens han udfører styrkeøvelser. Anden bevæger sig successivt mellem venstre og højre bred af en flod med en hastighed på 500 ms (Brunyé et al., 2009), hvilket tidligere viste sig at forbedre den kognitive funktion. kun én session 30 min.
Andet: Træning med to opgaver
For at vurdere de dynamiske effekter af hver intervention, vil der kun blive givet én session (30 minutter). Den stolebaserede træningssession består af tre dele 5 min aktive strækøvelser til opvarmning, 20 min modstandsbåndsøvelser i siddende stilling (Elliott-King et al., 2019) (se linket for detaljerede beskrivelser vedr. siddende modstandsbåndtræning) og 5 min passive strækøvelser for at køle ned. Den motorisk-kognitive dobbeltopgavegruppe vil desuden blive bedt om at udføre vandrette øjenbevægelser ved at se en tv-skærm og følge en and, der bevæger sig fra side til side (bilateral tilstand), mens den udfører styrkeøvelser. Anden bevæger sig successivt mellem venstre og højre bred af en flod med en hastighed på 500 ms (Brunyé et al., 2009), hvilket tidligere viste sig at forbedre kognitiv funktion
Ingen indgriben: styring
lytter til en podcast. kun én session 30 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDNF serum niveau
Tidsramme: før og umiddelbart efter behandlingen
Blodprøver vil blive udtaget fra den antecubitale vene ved venepunktur i tørre vakuumrør umiddelbart før træningstræningens begyndelse og inden for 5 minutter fra træningspassets afslutning. Serum opnås ved centrifugering af blod (2.000 g i 10 minutter, 4°C), og derefter vil alle serumprøver blive opbevaret ved -80°C indtil analyse (Máderová et al., 2019).
før og umiddelbart efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel screening
Tidsramme: før og umiddelbart efter behandlingen
visuel behandlingshastighed
før og umiddelbart efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loughborough University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LoughboroughUni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger