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Dual-Task-Übung bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung

25. April 2024 aktualisiert von: Ahmet Begde, Loughborough University

Dynamische neurovaskuläre und kognitive Reaktion auf Dual-Task-Übungen bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich die gleichzeitige Ausführung zweier übungsbasierter Aufgaben (Dual-Task-Übung) auf die neurovaskulären und kognitiven Reaktionen von Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen auswirkt, was weltweit ein wachsendes Problem darstellt. Konkret wird in der Studie untersucht, wie motorisch-kognitive Dual-Task-Übungen, wie die Verwendung elastischer Widerstandsbänder in Kombination mit visuellem Wahrnehmungstraining, einschließlich Augenbewegungsübungen, Ergebnisse wie den BDNF-Spiegel (Brain-Derived Neurotrophic Factor) und das Gehirnblut sofort verbessern können Fluss, kognitive Funktion und Mobilität. BDNF ist eine spezielle Chemikalie in unserem Gehirn, die bei der Verbindung zwischen Gehirnzellen hilft. Die Teilnehmer werden gebeten, eine einzige 30-minütige Trainingseinheit zu absolvieren und sich vor und nach dem Eingriff einer Beurteilung zu unterziehen. Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen werden zunächst anhand der Mini-Mental State Examination (MMSE) beurteilt, einem 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen eingesetzt wird. Jeder Wert von 24 oder mehr (von 30) weist auf eine normale Wahrnehmung hin. Werte darunter können auf eine schwere (≤9 Punkte), mittelschwere (10–18 Punkte) oder leichte (19–23 Punkte) kognitive Beeinträchtigung hinweisen. Teilnehmer mit niedrigeren MMSE-Werten (<10) werden aus der Studie ausgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >65 (PmD oder kognitiv beeinträchtigte ältere Erwachsene) (ICD-10)
  • Menschen mit und ohne kognitive Beeinträchtigung (MMSE-Score 13–30)
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, auf einem moderaten Intensitätsniveau zu trainieren (siehe Ausschlusskriterien).
  • Der Proband muss bereit und in der Lage sein, eine Blutprobe abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • • Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen (Schlaganfall, Parkinson oder Multiple Sklerose)

    • Erhebliche aktuelle orthopädische (Frakturen, Hemiplegie, Schmerzen, Arthritis usw.), Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen (Arrhythmien, unkontrollierter Bluthochdruck, akute Bronchitis, Herzinsuffizienz usw.), die die Fähigkeit zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness, zur Durchführung von Aufgaben oder zum Training einschränken würden
    • Psychiatrische Erkrankungen (Depression, Angststörung usw.) und schwere psychiatrische Störungen in der Vorgeschichte (schizoaffektive/bipolare Störungen oder Schizophrenie)
    • Schwere Seh-/Hörbeeinträchtigungen, die nicht mit Hilfsmitteln korrigiert werden können
    • Kann die Verfahren zur Untersuchung des Fragebogenmaterials nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Doppelte Aufgabengruppe
. Die motorisch-kognitive Dual-Task-Gruppe wird zusätzlich gebeten, horizontale Augenbewegungen auszuführen, indem sie auf einen Fernsehbildschirm schaut und einer Ente folgt, die sich von einer Seite zur anderen bewegt (beidseitige Bedingung), während sie Kräftigungsübungen durchführt. nur eine Sitzung 30 Min.
Sonstiges: Übungstraining mit zwei Aufgaben
Um die dynamischen Auswirkungen jedes Eingriffs zu beurteilen, wird nur eine Sitzung (30 Minuten) angeboten. Die stuhlbasierte Trainingseinheit besteht aus drei Teilen: 5 Minuten aktive Dehnübungen zum Aufwärmen, 20 Minuten Widerstandsbandübungen im Sitzen (Elliott-King et al., 2019) (ausführliche Beschreibungen finden Sie unter dem Link). Widerstandsbandtraining im Sitzen) und 5 Minuten passive Dehnübungen zum Abkühlen. Die motorisch-kognitive Dual-Task-Gruppe wird zusätzlich gebeten, horizontale Augenbewegungen auszuführen, indem sie auf einen Fernsehbildschirm schaut und einer Ente folgt, die sich von einer Seite zur anderen bewegt (beidseitige Bedingung), während sie Kräftigungsübungen durchführt. Die Ente bewegt sich nacheinander mit einer Geschwindigkeit von 500 ms zwischen dem linken und dem rechten Ufer eines Flusses (Brunyé et al., 2009), was früher zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion führte
Aktiver Komparator: Augenbewegungsübungsgruppe
Sie wurden gebeten, horizontale Augenbewegungen auszuführen, indem sie auf einen Fernsehbildschirm schauten und einer Ente folgten, die sich von einer Seite zur anderen bewegte (beidseitige Bedingung), während sie Kräftigungsübungen durchführten. Die Ente bewegt sich nacheinander mit einer Geschwindigkeit von 500 ms zwischen dem linken und dem rechten Ufer eines Flusses (Brunyé et al., 2009), was früher zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion führte. nur eine Sitzung 30 Min.
Sonstiges: Übungstraining mit zwei Aufgaben
Um die dynamischen Auswirkungen jedes Eingriffs zu beurteilen, wird nur eine Sitzung (30 Minuten) angeboten. Die stuhlbasierte Trainingseinheit besteht aus drei Teilen: 5 Minuten aktive Dehnübungen zum Aufwärmen, 20 Minuten Widerstandsbandübungen im Sitzen (Elliott-King et al., 2019) (ausführliche Beschreibungen finden Sie unter dem Link). Widerstandsbandtraining im Sitzen) und 5 Minuten passive Dehnübungen zum Abkühlen. Die motorisch-kognitive Dual-Task-Gruppe wird zusätzlich gebeten, horizontale Augenbewegungen auszuführen, indem sie auf einen Fernsehbildschirm schaut und einer Ente folgt, die sich von einer Seite zur anderen bewegt (beidseitige Bedingung), während sie Kräftigungsübungen durchführt. Die Ente bewegt sich nacheinander mit einer Geschwindigkeit von 500 ms zwischen dem linken und dem rechten Ufer eines Flusses (Brunyé et al., 2009), was früher zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion führte
Kein Eingriff: Kontrolle
einen Podcast anhören. nur eine Sitzung 30 Min.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDNF-Serumspiegel
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Behandlung
Unmittelbar vor Beginn des Trainings und innerhalb von 5 Minuten nach Beendigung der Trainingseinheit werden Blutproben aus der Vena antecubitalis durch Venenpunktion in trockenen Vakuumröhrchen entnommen. Serum wird durch Zentrifugation von Blut (2.000 g für 10 Minuten, 4 °C) gewonnen und dann werden alle Serumproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert (Máderová et al., 2019).
vor und unmittelbar nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Überprüfung
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Behandlung
visuelle Verarbeitungsgeschwindigkeit
vor und unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loughborough University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LoughboroughUni

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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