Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role séra ADAM 17 (A dezintegrin a metaloproteáza 17) a kaspázy 3 u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

30. dubna 2024 aktualizováno: samar salah eldin abdelrahman, Assiut University
  1. Vyhodnotit klinickou užitečnost měření séra ADAM 17 (A disintegrin a metaloproteáza 17) a kaspázy 3 u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
  2. Studujte vztah sérového ADAM 17 a kaspázy 3 ke stádiím chronického onemocnění ledvin
  3. Porovnejte sérové ​​hladiny ADAM 17 a kaspázy 3 u pacientů s diabetickým chronickým onemocněním ledvin a pacientů s nediabetickým chronickým onemocněním ledvin

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Onemocnění ledvin představují celosvětový problém veřejného zdraví. Odhaduje se, že 10–15 % populace je postiženo chronickým onemocněním ledvin.(1) Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno přetrvávajícími močovými a strukturálními abnormalitami nebo poruchou vylučovací funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 60 ml/min/1,73 m2, přetrvávající po dobu tří měsíců nebo déle, což naznačuje ztrátu funkčních nefronů) (2) Mezi nejčastější faktory přispívající ke CKD patří genetické abnormality a stárnutí, zatímco nejčastějšími základními chorobami spojenými s CKD jsou diabetes a hypertenze CKD však může být také v důsledku infekčních onemocnění, autoimunitních onemocnění (jako je lupus) a léků (3) Jak CKD postupuje, může vyžadovat terapie náhrady ledvin, jako je peritoneální dialýza, hemodialýza nebo transplantace ledvin. (4).

Disintegrin a metaloproteináza (ADAM) 17, také známá jako tumor nekrotizující faktor α-konvertující enzym (TACE), je metaloproteináza, která uvolňuje ektodomény většiny růstových faktorů, cytokinů, receptorů a enzymů a je spojována s přítomností chronické ledviny. onemocnění (5) Klinické a experimentální studie ukázaly, že ADAM17 se podílí na chronickém onemocnění ledvin (CKD) s prozánětlivou a profibrotickou rolí, což naznačuje, že by mohl být důležitým mediátorem progrese CKD. Inhibice ADAM17 zmírňuje fibrózu a zánět, což naznačuje, že její inhibice může být možným novým cenným terapeutickým nástrojem při léčbě fibrotického onemocnění ledvin(6) Kaspázy (cysteinaspartázy, cysteinové-aspartátové proteázy) jsou proteázové enzymy, které hrají roli v apoptotické dráze. Jejich název je odvozen od jejich specifické aktivity cysteinové proteázy. Většina buněk má kaspázy v neaktivní proenzymové formě, která se aktivuje a indukuje další pro-kaspázy, čímž spouští proteázovou kaskádu. Tento proces je schopen zesílit apoptotickou signální dráhu a vyvolat rychlou buněčnou smrt, kaspáza-3 hraje dominantní roli v apoptóze, podílí se na patogenezi a progresi chronického onemocnění ledvin (CKD).(7)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin s různými přispívajícími faktory, např. D.M, HTN, autoimunitní onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin
  2. Pacienti s různými přispívajícími faktory, např. D.M, HTN, autoimunitní onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s plicním edémem nebo onemocněním jater.
  2. Pacienti se známou malignitou jakéhokoli orgánu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
-Skupina (6): kontrolní skupina
zjevně zdraví jedinci stejného věku a pohlaví jsou zahrnuti do této studie jako kontrolní skupina pro srovnání
Jiný: biomarkery kaspázy 3 a ADAM 17
Role biomarkerů kaspázy 3 a ADAM 17 u chronického onemocnění ledvin
- Skupina (1): stádium (1) skupina pacientů s CKD
Stádium 1 CKD (eGFR 90 nebo vyšší)
Jiný: biomarkery kaspázy 3 a ADAM 17
Role biomarkerů kaspázy 3 a ADAM 17 u chronického onemocnění ledvin
-Skupina (2): stádium (2) skupina pacientů s CKD
Fáze 2 CKD (eGFR mezi 60 a 89)
Jiný: biomarkery kaspázy 3 a ADAM 17
Role biomarkerů kaspázy 3 a ADAM 17 u chronického onemocnění ledvin
-Skupina (3): fáze (3) skupina pacientů s CKD
Stádium 3 CKD (eGFR mezi 30 a 59)
Jiný: biomarkery kaspázy 3 a ADAM 17
Role biomarkerů kaspázy 3 a ADAM 17 u chronického onemocnění ledvin
-Skupina (4): fáze (4) skupina pacientů s CKD
Fáze 4 CKD (eGFR mezi 15 a 29)
Jiný: biomarkery kaspázy 3 a ADAM 17
Role biomarkerů kaspázy 3 a ADAM 17 u chronického onemocnění ledvin
-Skupina (5): stádium (5) skupina pacientů s CKD
Fáze 5 CKD (eGFR méně než 15)
Jiný: biomarkery kaspázy 3 a ADAM 17
Role biomarkerů kaspázy 3 a ADAM 17 u chronického onemocnění ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit klinickou užitečnost měření séra ADAM 17 (A disintegrin a metaloproteáza 17) a kaspázy 3 u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: základní linie
Studujte vztah sérového ADAM 17 a kaspázy 3 ke stádiím chronického onemocnění ledvin
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: samar salah, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • caspase 3 and ADAM 17 in CKD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení